• Губарєв Андрій Вікторович, Кандидат наук, доцент
• Шарапова Олександра Сергіївна, студент
• Рязанський державний радіотехнічний університет

• ISO 9001
• АУДИТОР
• ВНУТРІШНІЙ АУДИТ
• СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКОСТІ

Стаття присвячена організації та проведенню внутрішніх аудитів системи менеджменту якості. Розглянуто основні етапи внутрішнього аудиту, обов'язки і відповідальність осіб, які проводять аудит.

• Удосконалення системи якості на основі проведення внутрішніх аудитів
• Реалізація 14 принципів Е. Демінга в трубної промисловості

Наявність на підприємстві системи менеджменту якості (СМЯ) говорить про високий рівень його організації та функціонуванні. Однією з процедур СМК є процедура внутрішніх аудитів.

Внутрішній аудит - один із способів контролю діяльності окремих підрозділів організацій. Головне завдання внутрішнього аудиту - забезпечення ефективності функціонування відділів та процесів організації відповідно до вимог документації СМЯ, а також захист інтересів власників.

Внутрішні аудити на підприємстві діляться на:

1. Планові аудити;
2. Позапланові аудити.

Планові аудити проводяться відповідно до цілей і термінами, встановленими в «Програмі проведення внутрішніх аудитів», яка затверджується генеральним директором.

Позапланові аудити проводяться з ініціативи вищого керівництва, власників процесів, керівників окремих підрозділів. Цілі проведення позапланового аудиту погоджуються з ініціатором. Програма проведення (включаючи терміни) узгоджується з керівниками підрозділів-учасників.

Внутрішні аудити проводить група внутрішнього аудиту. Група з аудиту складається з старшого аудитора, аудитора (ів). Також під час проведення внутрішнього аудиту може бути присутнім аудитор-стажист.

Група внутрішнього аудиту формується з фахівців підприємства.

До перевірки відповідності процесів СМЯ вимогам ISO 9001 (ДСТУ ISO 9001) допускаються співробітники:

1. Минулі спеціалізоване навчання (зовнішнє) за курсом «Внутрішні аудити СУЯ», що володіють відповідними знаннями та досвідом в області об'єкта, що перевіряється - при переході на нову версію стандарту;
2. Минулі внутрішнє навчання по поточній версії стандарту, у співробітника, що має чинний сертифікат за курсом «Внутрішні аудити СУЯ», а також беруть участь в проведенні внутрішнього аудиту не менше чотирьох місяців.

Внутрішні аудити СУЯ проводять особи, які не залежать від піддаються аудиту:

1. Керівників функціональних структур;
2. Видів діяльності (процесів).

Підготовка до проведення внутрішнього аудиту включає в себе:

1. Розробку «Програми проведення внутрішнього аудиту», яка направляється перевіряється підрозділам не менше ніж за 10 днів до початку аудиту. «Програма проведення внутрішнього аудиту» повинна містити інформацію щодо:
   • об'єкту перевірки;
   • області перевірки, включаючи визначення організаційних і функціональних одиниць і процесів, які будуть перевірятися;
   • критеріям;
   • цілям;
   • списку аудиторської групи;
   • дату проведення перевірки.
2. Проведення попереднього аналізу документів СМЯ, що описують і регламентують діяльність даного процесу СМК / СПП / посадової особи в рамках підприємства;
3. Розробку опитувального листа (не є обов'язковою). В опитувальному аркуші з аудиту фіксуються питання, на які аудитор повинен отримати відповідь. Відповідь на питання фіксується у відповідній графі документа.

На вступному нараді підтверджується план проведення аудиту в перевіряється підрозділі, коротко викладаються дії з аудиту.

Для збору даних в ході аудиту використовуються методи:

• інтерв'ювання (проводиться на підставі опитувального листа з аудиту);
• вивчення документів СМЯ; спостереження за фактичною діяльністю і обстановкою.

Виявлені невідповідності повинні ідентифікуватися відповідно до вимог стандартів, інших документів, на які можна зробити посилання в процесі перевірки, і документуються в Звіті про аудиторську перевірку. У Звіті вказується обсяг перевірки (повна або неповна), дається оцінка відповідності процесу встановленим вимогам (повне, неповне). У разі неповної відповідності, старший аудитор вказує на необхідність розробки коригувальних дій, вносячи необхідні записи в Звіт (Процес відповідає вимогам СМК за винятком виявлених невідповідностей. За виявленими невідповідностей Власнику процесу в термін до «___» _______ 20__р. Розробити коригувальні дії).

На заключній нараді підводяться підсумки внутрішніх аудитів, надається Звіт про аудиторську перевірку, підтверджується обґрунтованість зафіксованих в ньому невідповідностей, позначається дата надання Плану щодо усунення виявлених невідповідностей.

На підставі наданого старшим аудитором Звіту про аудиторську перевірку, власник процесу у встановлений термін зобов'язаний:

1. Встановити причину виявлених невідповідностей;
2. Розробити коригувальні / запобіжні дії;

Перевірка виконання коригувальних / запобіжних дій здійснюється повторною перевіркою групою аудиторів, що брали участь в попередньому аудиті, через 30 днів після виконання запланованої дії, зазначеного у відповідному Плані усунення невідповідностей.

Оцінка результативності виконаних коригувальних / запобіжних дій здійснюється групою аудиторів при проведенні чергового аудиту.

Власник процесу СМК несе відповідальність за підготовку процесу СМК і команди процесу до аудиту; розробку коригувальних дій на основі виявлених невідповідностей; реалізацію запланованих коригувальних / запобіжних дій.

Старший аудитор несе відповідальність за:

1. Розробку «Програми проведення внутрішніх аудитів»;
2. Організацію проведення аудитів СМЯ на підприємстві;
3. Проведення аудиту;
4. Реєстрацію виявлених невідповідностей;
5. Організацію і проведення повторного аудиту, спрямованого на перевірку результативності виконаних коригувальних / запобіжних дій;
6. Підготовку звіту про проведення внутрішніх аудитів.

Аудитор несе відповідальність за:

1. Підготовку до проведення аудиту;
2. Проведення аудиту;
3. Підготовку та надання старшому аудитору «Звіту про аудиторську перевірку»;
4. Надання копій «Звіту про аудиторську перевірку» власникам процесів СМЯ.

Таким чином, ми розглянули один з варіантів організації процедури «Внутрішні аудити» на підприємстві.

Список літератури

1. ДСТУ ISO 9001-2015 Система менеджменту якості. Вимоги. введ. 28.09.2015. М .: Стандартинформ, 2015. 77 с.
2. ДСТУ ISO 19011-2012 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління. введ. 19.07.2012. М .: Стандартинформ, 2013. 42 с.
3. Губарєв А.В., Назарова Д.И ..) - 2016 М. Т. 1. № 57. С. 95-98.

Після вивчення цього розділу студенти і випускники вузів повинні:

знати

• - спеціальні методи і організаційні основи процесу внутрішнього аудиту;
• - форми робочих документів, необхідних для планування і здійснення процесу внутрішнього аудиту;
• - основні помилки, яких припускаються при плануванні внутрішніх аудитів;
• - техніку побудови бесід з аудітіруемим персоналом;
• - типи питань, які можуть виникнути в практиці аудитора, і методи їх застосування;
• - правила застосування критеріїв аудиту;

вміти

• - інтерпретувати нормативні вимоги та термінологію по СМК;
• - застосовувати на практиці п'ять основних методів аудиту (опитування, спостереження, аналіз, оцінювання, доказ);
• - формулювати різні типи питань для аудітіруемих з метою отримання знань про аудітіруемом об'єкті для подальшого порівняння їх з критеріями аудиту;
• - відрізняти коригувальні дії від корекції невідповідностей, виявлених при внутрішньому аудиті;

володіти

• - застосуванням професійної термінології;
• - навичками оформлення робочих документів з планування і результатами внутрішнього аудиту;
• - навичками докази невідповідностей;
• - навичками оцінювання результативності застосування коригувальних дій з метою усунення причин невідповідностей.

Організація процесу внутрішнього аудиту

Внутрішній аудит СМЯ є одним з ключових процесів СМЯ. На думку фахівців, якщо такі процеси СМЯ, як внутрішній аудит, коригувальні та запобіжні дії і управління з боку вищого керівництва налагоджені і функціонують відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001-2008, то і всі інші процеси СМЯ не тільки працюватимуть, а й вдосконалюватися з кожним роком.

Вимоги до проведення внутрішніх аудитів сформульовані в і. 8.2.2 ДСТУ ISO 9001-2008:

"Організація повинна проводити внутрішні аудити (перевірки) через заплановані інтервали часу з метою встановлення того, що система менеджменту якості:

a) відповідає запланованим заходам (п. 7.1 ДСТУ ISO 9001-2008), вимогам цього стандарту і вимогам до системи управління якістю, установленим організацією;

b) впроваджена результативно і підтримується в робочому стані.

Програму аудиту (перевірок) повинна плануватися з урахуванням статусу та важливості процесів і ділянок, що підлягають аудиту, а також результатів попередніх аудитів. Критерії, область застосування, частота і методи проведення аудиту повинні бути визначені. Вибір аудиторів і проведення аудитів повинні забезпечувати об'єктивність та неупередженість процесу аудиту. Аудитори не повинні здійснювати аудит своєї роботи.

Потрібно розробити задокументовану методику, щоб визначати відповідальність і вимоги щодо планування та проведення аудитів, веденням записів і звітування про результати.

Записи про аудитів і їхніх результатів повинні підтримуватися в робочому стані (п. 4.2.4 ДСТУ ISO 9001-2008).

Керівництво, відповідальне за ділянку, аудит якої, має забезпечити, щоб всі необхідні коригування та коригувальні дії робилися без зайвої відстрочення для усунення виявлених невідповідностей та їхніх причин. Подальшого контролю повинна містити перевірку запроваджених дій і звітування про результати верифікації (п. 8.5.2 ДСТУ ISO 9001-2008).

Примітка. Див. ISO 19011 для керівництва ".

Наведене вимога дає цілком певне уявлення про те, як повинен бути організований процес внутрішніх аудитів в СМК.

Аудит СМК, представляючи собою аналітичну за своїм характером роботу, повинен здійснюватися на основі рекомендацій ДСТУ ISO 19011-2003 "Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю та / або систем екологічного менеджменту". У цій роботі беруть участь, як правило, багато працівників підприємства, в першу чергу аудитори, що перевірявся персонал, керівники різних рівнів. Процедура внутрішнього аудиту повинна бути в обов'язковому порядку задокументована, записи за результатами аудитів повинні підтримуватися в робочому стані. Для здійснення процесу внутрішнього аудиту необхідно реалізувати наступні функції:

• - планування аудитів;
• - підготовку аудиту;
• - документування результатів аудиту;
• - здійснення контролю над усуненням невідповідностей.

Крім того, для організації результативного управління процесами аудиту необхідно:

• - здійснювати підготовку та підвищення кваліфікації внутрішніх аудиторів;
• - забезпечити використання результатів внутрішніх перевірок для аналізу СУЯ з боку керівництва;
• - здійснювати вимірювання і аналіз самого процесу аудиту;
• - удосконалювати процес внутрішнього аудиту.

Головна цінність внутрішнього аудиту в тому, що він своєчасно доводить до відома керівництва організації об'єктивну, засновану на фактах, інформацію про будь-які відхилення СМК від вимог і напрямів удосконалення діяльності організації.

В цьому плані внутрішній аудит відіграє ключову роль у підтримці та вдосконаленні результативності системи. З методичної точки зору службу внутрішнього аудиту доцільно створити вже на початковому етапі впровадження стандартів ІСО, коли підприємство тільки приступає до реалізації положень стандартів, а не після завершення цих робіт.

Служба внутрішнього аудиту укомплектовується двома або більше працівниками підприємства, які мають вищу освіту і як мінімум дворічний стаж практичної роботи в області менеджменту якості, які пройшли спеціальне навчання у відповідних навчальних закладах або на курсах. Ставлення до внутрішнього аудиту з боку керівництва підприємства свідчить про ступінь його зацікавленості в успіху підприємства.

Аудитори при здійсненні перевірок СМЯ вступають в спілкування з персоналом аудітіруемих підрозділів. У практиці такого спілкування їм необхідно строго дотримуватися тих ділових термінів і визначень, що мають відношення до аудиту, які дані в ДСТУ ISO 19011-2003 і ГОСТ Р ІСО 9000-2008.

Використання загальноприйнятою термінології виключає можливі розбіжності в інтерпретації дій і висновків аудиторів перевіряє і перевіряється сторонами. Нижче наводяться лише ті основні поняття з області аудиту, які використовуються в тексті наступних параграфів цього розділу. При необхідності розширити знання в цій галузі слід звернутися безпосередньо до текстів ДСТУ ISO 19011-2003 і ГОСТ Р ІСО 9000-2008.

Отже, в подальшому ми будемо використовувати такі терміни з цих нормативних документів.

Аудит (перевірка) - систематичний, незалежний і задокументований процес отримання доказів аудиту і об'єктивного їх оцінювання з метою встановити ступінь виконання критеріїв аудиту.

аудитор - особа, яка має компетентність для проведення аудиту (перевірки).

Група з аудиту - один або кілька аудиторів, які проводять аудит (перевірку)

Доказ аудиту (перевірки) - записи, виклади фактів чи інша інформація, що відноситься до критеріїв аудиту (перевірки), яка може бути перевірена.

Висновки (спостереження) - результат оцінки зібраних свідчень в залежності від критеріїв аудиту. Висновки аудиту можуть вказувати на відповідність чи невідповідність критеріям аудиту або на можливості поліпшення.

Висновки за результатами аудиту - вихідні дані аудиту, представлені групою з аудиту після розгляду цілей аудиту та всіх його висновків.

план аудиту - опис діяльності та заходів з проведення аудиту.

програма аудиту - сукупність одного або декількох аудитів, запланованих на конкретний період часу і спрямованих на досягнення конкретної мети.

критерії аудиту - сукупність політики, процедур або вимог, які застосовуються у вигляді посилань. Критерії аудиту використовуються в якості бази для порівняння доказів аудиту.

Система менеджменту якості - система менеджменту для керівництва та управління організацією стосовно до якості.

невідповідність - невиконання вимог.

відповідність - виконання вимог.

корекція - дія, яку виконують для усунення виявленої невідповідності.

коригувальна дія - дія, яку виконують для усунення причини виявленої невідповідності або іншої небажаної ситуації.

Важливо розрізняти корекцію і коригувальні дії. В результаті корекції усувається саме виявлена \u200b\u200bневідповідність, в той час як в результаті коригувальних дій усувається причина невідповідності. Після проведеної корекції невідповідність може повторюватися знову, а після коригувальних дій повторення невідповідності виключається назавжди. Однак часто доводиться зустрічатися з такою ситуацією, коли на момент поточний перевірки спостережень виявляється недостатньо для того, щоб однозначно встановити причину невідповідностей. У таких випадках доводиться обмежуватися корекцією, а перевіряється стороні аудитор рекомендує продовжити спостереження за тією ділянкою роботи, на якому періодично виникають невиконання вимог.

Загальноприйнятий порядок планування, підготовки та проведення внутрішніх аудитів, що визначає, хто, що, як і коли робить при аудиті полягає в наступному.

• 1. Внутрішні аудити (перевірки) проводяться за критеріями аудиту, встановленим для видів діяльності підрозділів і служб на підставі:
  • - вимог ДСТУ ISO 9001-2008 та додаткових до нього фірмових вимог, встановлених в документах СМ К;
  • - цілей і завдань політики підприємства в області якості.
• 2. Внутрішнім перевіркам піддаються:
  • - область застосування СМ К;
  • - повнота і точність відображення вимог ДСТУ ISO 9001-2008 в документах СУЯ;
  • - ступінь відповідності якості продукції вимогам замовників і обов'язковим вимогам;
  • - фактична діяльність підрозділів і служб щодо виконання вимог документів СМЯ і забезпечення результативності процесів СУЯ.
• 3. Перевірки СМК ґрунтуються на вимогах, що містяться в керівництві але якістю та інших документах СУЯ, розроблених відповідно до ГОСТ Р ІСО 9001-2008 і іншими додатковими (внутріфірмовими) вимог.
• 4. При проведенні внутрішніх перевірок вирішуються наступні завдання:
  • - перевірка відповідності документованих процедур СМК вимогам ДСТУ ISO 9001-2008 та додатковим (внутрішньофірмовим) вимогам;
  • - перевірка відповідності якості продукції встановленим до неї технічним вимогам;
  • - перевірка відповідності діяльності підрозділів вимогам документів СМЯ;
  • - перевірка виконання запланованих коригувальних дій і оцінка їх результативності;
  • - оцінка ступеня досягнення цілей, викладених в політиці в області якості, в тому числі за якістю продукції і виробничих процесів;
  • - сприяння поліпшенню СМЯ;
  • - збір інформації про всі аспекти СМК на всіх рівнях і передача керівництву тієї інформації, яка показує, де потрібні коригувальні або запобіжні дії щодо поліпшення;
  • - перевірка дотримання вимог до виробничої середовищі, порядку на робочому місці і вимог техніки безпеки.
• 5. Відповідальність за зміст процедури внутрішнього аудиту, організацію робіт відповідно до її вимог, за кваліфіковане виявлення невідповідностей по об'єктах внутрішніх перевірок несе представник керівництва з якості (ПР по СМК).

Відповідальність за виконання окремих робіт по внутрішнім перевіркам несуть аудитори, які є виконавцями цих робіт.

6. Організаційною основою проведення перевірок (аудитів) СМК є річна програма. В річну програму, крім внутрішніх перевірок, можуть включатися і передбачувані перевірки зовнішніми органами (сертифікаційна або інспекційна перевірки третьою стороною, перевірки іншими наглядовими органами, в тому числі замовником, якщо такі перевірки є в практиці підприємства).

Проект річної програми внутрішніх перевірок розробляється службою менеджменту якості по формі 1 (додаток 1 до параграфу 8.1).

Програму перевірок стверджує ПР по СМК до початку запланованого року. Після затвердження він доводить річну програму до відома зацікавлених підрозділів і посадових осіб.

Виконання програми контролює ПР по СМК.

• 7. На підставі затвердженої програми ПР по СМК не пізніше двох тижнів до початку перевірки по кожному пункту або за сукупністю пунктів програми призначає аудитора або аудиторську групу з числа співробітників служби менеджменту якості із залученням, при необхідності, фахівців підрозділів, які є користувачами результатів праці перевіряється підрозділи . Аудиторів призначають з числа компетентних фахівців, які пройшли спеціальну підготовку з аудиту. Призначеним аудиторам ПР по СМК визначає завдання на перевірку. При наявності особливих обставин, які потребують прийняття оперативних заходів, ПР по СМК може призначити позапланову перевірку, наприклад, у випадках:
  • - виявлення невідповідностей продукції та послуг, виявлених внутрішнім контролем і (або) замовником;
  • - підготовки СМК до сертифікації або інспекційного контролю (при необхідності);
  • - необхідності додаткової перевірки, встановленої керівництвом але результатами аналізу функціонування СМК.
• 8. Отримавши завдання на перевірку, аудитор або керівник аудиторської групи складає план перевірки, що включає, на розсуд ПР по СМК, перевірку одного або декількох пунктів річної програми на конкретний період часу. План розробляється за формою (додаток 2 до параграфу 8.1) і затверджується ПР по СМК.
• 9. При підготовці до перевірки відповідно до затвердженого плану аудитор зобов'язаний подати робочі документи, до складу яких включаються:
  • - бланки опитувальних листів до аудиту за формою 3 (додаток 3 до параграфу 8.1);
  • - бланки карток обліку невідповідностей за формою 5 (додаток 5 до параграфу 8.1);
  • - бланки для реєстрації свідоцтв аудиту в довільній формі.
• 10. У ході підготовки аудитор повинен:
  • - ознайомитися з планом аудиту;
  • - вивчити перевіряється підрозділ, ознайомившись з характером виконуваної роботи, посадовими обов'язками перевіряються працівників;
  • - за схемою організаційної структури визначити взаємозв'язок перевіряється підрозділу з іншими підрозділами підприємства;
  • - проаналізувати необхідні для проведення аудиту процедури і робочі інструкції;
  • - підготувати опитувальні листи, бланки карток обліку невідповідностей, бланки звіту про аудит за формою 6 (додаток 6 до параграфу 8.1);
  • - узгодити з керівником підрозділу, що перевіряється дату, час, маршрут аудиту.
• 11. На керівника підрозділу, що перевіряється покладається відповідальність за:
  • - своєчасне інформування персоналу про завдання і обсязі перевірки;
  • - підготовку всіх необхідних засобів для успішного проведення перевірки;
  • - надання на вимогу аудиторів доступу до обладнання та необхідних матеріалів;
  • - відкрите взаємодія з аудиторами з метою задовільного вирішення завдань перевірки.
• 12. У процесі проведення внутрішньої перевірки аудитори проводять на перевірених ділянках збір інформації шляхом спостережень, опитувань і вивчення документів. Одночасно зібрану інформацію оформляють у вигляді доказів аудиту про фактичний стан робіт.
• 13. На перевірених ділянках аудитори здійснюють свою діяльність відповідно до плану перевірки в присутності представника підрозділу.
• 14. Кожне виявлене перевіркою невідповідність аудитор повинен вміти зафіксувати в картці обліку невідповідностей і довести до відома керівника підрозділу, що перевіряється відразу ж після завершення перевірки.

Керівник підрозділу, що перевіряється (служби) підтверджує свою згоду з виявленою невідповідністю особистим підписом у картці обліку невідповідностей. Копії карток обліку всіх невідповідностей, оформлених за час перевірки, аудитор передає керівнику підрозділу, що перевіряється.

У разі незгоди керівника підрозділу, що перевіряється з висновками аудиторів він повинен письмово подати ПР по СМК свої мотивовані заперечення.

15. Після завершення перевірки аудитори оформляють звіт про підсумки перевірки за формою 6 (додаток 6 до параграфу 8.1). До звіту додаються картки невідповідностей і заповнені в ході перевірки контрольні листи.

Звіт про внутрішню перевірку погоджує керівник служби СМК, а стверджує ПР але СМК.

Оригінал звіту разом з усіма матеріалами перевірки зберігається в службі менеджменту якості. Копія затвердженого звіту надсилається представнику керівництва з СМЯ.

16. На підставі звіту про проведену внутрішньої перевірки здійснюється коригування виявленої невідповідності і, якщо необхідно, відповідно до вимог документованої процедури по п. 8.5.2 вимог ГОСТ Р ІСО 9001 - 2008 розробляються коригувальні заходи.

Відповідальність за своєчасне прийняття рішень щодо коригування виявлених невідповідностей або по розробці коригувальних заходів у зв'язку з виявленими невідповідностями покладається на керівника перевіреного підрозділу.

17. Аудитори контролюють своєчасність виконання пропонованих коригувань або коригувальних заходів і перевіряють їх результативність.

При позитивних результатах проведення коригувальних заходів аудитор або керівник групи аудиторів, який проводив контроль, розписується в картці обліку невідповідностей про закриття невідповідності (у формі вказана підпис керівника групи аудиторів).

• 18. У разі незадовільних результатів коригувальних заходів служба менеджменту якості планує і робить необхідні дії для наступних перевірок.
• 19. За результатами перевірки аудитор може підготувати рекомендації або пропозиції щодо вдосконалення діяльності підрозділу, що перевіряється, які після узгодження з керівником цього підрозділу включаються в план поліпшень за формою 4 (додаток 4 до параграфу 8.1).
• 20. За результатами внутрішніх перевірок ПР по СМК доповідає керівнику підприємства зведену щорічну інформацію для аналізу, оцінки стану СМК і прийняття рішень щодо її вдосконалення.

Результати аналізу з оцінкою стану СМК і прийнятими керівником підприємства рішеннями протоколюються. Протоколи ведуться і зберігаються службою менеджменту якості. Всі записи з внутрішнього аудиту зберігаються в тому порядку, який визначений в документованої процедурою по п. 4.2.4 вимог ГОСТ Р І СО 9001-2008.

• 21. Оцінка результативності процесу проведення внутрішніх аудитів СМЯ проводиться керівником служби менеджменту якості на підставі систематичних спостережень таких параметрів процесу, як:
  • - ступінь виконання річної програми перевірок;
  • - кількість виявлених невідповідностей;
  • - кількість пропозицій щодо вдосконалення діяльності підрозділів;
  • - кількість виконаних коригувальних дій;
  • - кількість невідповідностей в роботі внутрішніх аудиторів, виявлених органом по сертифікації проведених аудитів за певний період часу.

Кількісні результати внутрішніх аудитів за певний період часу підписуються ПР по СМК і представляються керівництву за формою 7 (додаток 7 до параграфу 8.1).

22. Вся робота служби управління якістю контролюється ПР по СМК.

Алгоритм проведення внутрішнього аудиту графічно зображений на рис. 8.1.

Звичайно, кожен аудитор у міру накопичення власного досвіду робіт по внутрішнім перевіркам має можливість удосконалити запропонований порядок і використовувані робочі форми документів, якщо така необхідність виникне. Не завжди слід дотримуватися складаються стереотипів, тим більше в такій делікатній справі, як внутрішній аудит.

Рис. 8.1.

Додаток 1 до параграфу 8.1. форма 1

Додаток 2 до параграфу 8.1. форма 2

Додаток 3 до параграфу 8.1. форма 3

Додаток 4 до параграфу 8.1. форма 4

Додаток 5 до параграфу 8.1. форма 5

Додаток 6 до параграфу 8.1. форма 6

Додаток 7 до параграфу 8.1. форма 7

Джерело: "Новини в деталях. Газета селища Новосінеглазовскій", лютий 2013р.

Дякуємо Прес-центр компанії ОМК за надання даного матеріалу.

Виробляти без сюрпризів

Система управління якістю (СУЯ) необхідна для того, щоб цілеспрямовано управляти якістю на підприємстві, щоб всі вироби виходили такими, якими їх хочуть бачити наші замовники і споживачі. При цьому головне завдання системи - не контролювати кожен відведення або трійник, а зробити так, щоб не було помилок в роботі, здатних привести до появи шлюбу.

Впровадження і сертифікація систем менеджменту призвело до появи абсолютно нової категорії фахівців - аудиторів. Ці фахівці вивчають і уважно стежать, як відбувається взаємодія підрозділів під час виробничого процесу, як виконуються процедури, в тому числі документовані, яким чином здійснюється документообіг. І чи немає в цьому всьому якихось явищ, які здатні привести до збою діючої системи менеджменту якості, а значить, привести до випуску неякісної продукції.

Визначаємо якість ... системи якості

Система менеджменту якості є результатом виробничої діяльності, як, наприклад, деталь. Тобто СМК - це продукція, до якої, як і до будь-якої продукції, пред'являються певні вимоги і з якою зв'язуються певні очікування. І ми цілком можемо говорити про якість СМК як ступеня задоволення цих очікувань і вимог. Але тут виникає одна проблема: як визначити, наскільки якісна сама система менеджменту якості? Адже це не трійник - її неможна виміряти штангенциркулем і не порівняєш з цифрами, які записані в техніческіхтребованіях. Які характеристики є у самій СМК, щоб, вивчивши їх, можна було сказати: так, ця система збоїв не дасть? Ось вони:

* Відповідність СМЯ вимогам стандарту ISO 9001.

* Придатність СМК (тобто потенційна здатність забезпечити плановані результати).

* Результативність СМК (тобто ступінь фактичної реалізації запланованого).

Будь-яку систему менеджменту якості, де виконуються ці три умови, можна назвати якісною. Так ось, внутрішній аудит СМЯ як раз і є інструмент для вимірювання характеристик системи, покликаний забезпечити даними для оцінки якості СМК.

Не секрет, що причиною шлюбу завжди є неправильні дії. Для того щоб їх уникнути, необхідно описати, що потрібно робити, щоб виробляти якісну продукцію. А потім контролювати ці дії. Тому на етапі впровадження СУЯ ми розробили документи (стандарти, інструкції, регламенти), в яких зафіксовані правила, методи, розподіл відповідальності, повноваження, алгоритми виконання діяльності.

Найсуттєвішими є вимоги стандарту ІСО 9001. І внутрішній аудит покликаний відповісти на питання: наскільки впроваджена система менеджменту якості відповідає заданим вимогам. Об'єктом перевірки буде виступати документація СМЯ, як критерії-вимоги до системи, в тому числі і вимоги стандарту ISO 9001.

На етапі функціонування системи результатом є досягнення поставлених цілей. Саме це і буде об'єктом перевірки, а критеріями виступають вимоги, встановлені в документації СМЯ.

Всякому аудиту - своя мета

Немаловажне питання - хто є замовником внутрішнього аудиту СМЯ. Тут можливі, в общем-то, тільки два варіанти: або вищий керівник, або представник керівництва з якості. У кожного з цих замовників свій інтерес, який визначається як їх зонами відповідальності, так і тими рішеннями, які вони повинні будуть приймати, базуючись на результатах аудиту.

Навіщо вище керівництво вводить процедури внутрішнього аудиту? Навіщо оплачує роботу співробітників, які проводять аудит, і час співробітників, що проходять аудит?

Можна виділити три основні мети:

* Попередження невідповідностей при проведенні зовнішніх аудитів СМЯ

Дійсно, внутрішній аудит дозволяє підготуватися до аудиту зовнішньому. Чим більше відхилень і невідповідностей виявляється при проведенні внутрішнього аудиту, тим менше цих невідповідностей залишається для внешнего.Где аудитори кваліфіковані і проводять скрупульозний аналіз діяльності з точки зору виконання внутрішніх процедур і вимог стандарту ISO 9001, аудит вже додає цінність. Хоча б у тому, що організація успішно проходить процедуру сертифікації.

* Попередження невідповідностей при проведенні інших перевірок

Всі організації комусь підконтрольні: Ростехнагляд, Пожнадзор і т.д. Всі види контролю, які нам необхідно пройти, несуть в собі певні ризики, пов'язані як мінімум з попередженнями, приписами та штрафами. Завдання будь-якої організації - попередити можливі втрати (грошей, іміджу, часу). Тому тут розширюються функції внутрішнього аудиту від перевірки виконання встановлених процедур до перевірки також всіх питань, пов'язаних з іншими видами зовнішнього контролю.

* Оцінка виконання вимог внутрішніх документованих процедур, зниження ризиків, визначення потенціалу поліпшення і реалізації цих поліпшень

Внутрішній аудитор, по суті, здійснює перенесення кращого досвіду одних підрозділів на інші.

Аудитор високої кваліфікації, або зовнішній аудитор, володіє більш широким кругозором, бачить інші компанії, бачить, які схеми зарекомендували себе добре і які з них дійсно працюють. Слідуючи по ланцюжку виробництва продукції, стає видно вся послідовна діяльність. У проведення аудиту процесу залучаються фахівці - внутрішні аудитори з процесів споживачів, які знають всі слабкі сторони процесу-постачальника і можуть акцентувати на них увагу.

Наші аудитори

Підготовкою внутрішніх аудиторів займаються спеціальні навчальні організації при органах сертифікації, а також організації-консультанти. Усі працюючі на нашому підприємстві внутрішні аудитори пройшли таке навчання.

Всього у нас 20 внутрішніх аудиторів. Одні з них стояли біля витоків впровадження СУЯ і мають стаж роботи в якості аудитора близько 15 років. Це провідний інженер-технолог зі зварювання Юрій Попков.

Є аудитори, які допомагають оцінювати якість СМК вже більше п'яти років. Це провідні фахівці Ігор Дячок, Олеся Федорова, Ірина Прилуцька, Олена Маркіна, Андрій Поздняков та інші. Склад аудиторів регулярно оновлюється. Багато колишніх внутрішні аудитори тепер займають керівні посади: Олена Гуляєва - начальник випробувального центру, Павло Гончаров - головний зварювальник, Віталій Золотухін - начальник управління з інвестицій, Ольга Редреева - начальник відділу по впровадженню інструментів бережливого виробництва, Олена Частова - начальник відділу з планування та контролінгу .

На місце вибулих аудиторів приходять нові - стажисти, які перший час після навчання проводять перевірки під контролем більш досвідчених аудиторів.

На закінчення хочеться сказати велике спасибі всім внутрішнім аудиторам ВАТ «Трубодеталь» за їх внесок у підтримання на гідному рівні системи менеджменту якості.

1. Аудит системи менеджменту якості. Види аудитів. Основні етапи проведення аудиту СМЯ. Визначення, що відносяться до аудиту по СТБ ІСО 9000 - 2006.

Визначення аудиту менеджменту якості

Аудит (аудиторська перевірка) - незалежна перевірка з метою висловлення думки про достовірність. Слово «аудит» в перекладі з латинської означає «слухання» і застосовується у світовій практиці для позначення перевірки.

Під аудитом розуміють будь-яку виконувану незалежним експертом перевірку будь-якого явища або діяльності (розрізняють операційний, технічний, екологічний та інші різновиди аудиту). Окремі види аудиту близькі за значенням до сертифікації.

Аудит якості - систематичний, незалежний і задокументований процес отримання доказів аудиту і об'єктивного їх оцінювання з метою визначення ступеня виконання критеріїв аудиту (ISO 19011: 2002 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю та / або систем екологічного менеджменту»). За цим визначенням, необхідно дати кілька пояснень:

По-перше, аудит це систематичний процес, отже, він повинен проводитися в організації з певною, запланованої періодичністю. Періодичність проведення аудиту буде залежати від того, до якого виду належить аудит - внутрішнього або зовнішнього. Якщо здійснюється внутрішній аудит (тобто організація перевіряє сама себе), то періодичність проведення такого аудиту організація встановлює самостійно. Якщо здійснюється зовнішній аудит, то періодичність такого аудиту встановлюється правилами органу з сертифікації або замовником.

По-друге, незалежний, означає, що фахівці, які проводять аудит, не повинні відповідати за результати тієї роботи, яку вони перевіряють. Така незалежність забезпечується по-різному. Для внутрішнього аудиту незалежність забезпечується вибором аудиторів з різних підрозділів організації. Для зовнішнього аудиту незалежність забезпечується «непричетність» аудиторів щодо проектування та розроблення системи якості в організації, що перевіряється. Зовнішні аудитори не можуть виступати в якості консультантів з питань впровадження системи управління якістю з метою організації, яку вони надалі будуть перевіряти.

По-третє, аудит це задокументований процес - все етапи аудиту, порядок його проведення, вимоги до аудиту і результати аудиту повинні бути представлені документально. Як докази аудиту можуть виступати записи, документи або факти виконання роботи.

По-четверте, аудит повинен проводитися за узгодженими критеріями аудиту. Під узгоджених критеріїв аудиту розуміються вимоги нормативних документів (зовнішні стандарти, наприклад ISO 9001: 2008 або внутрішні стандарти - процедури, схеми робіт, регламенти та ін.). Таким чином, в якості критеріїв аудиту можуть виступати будь-які нормативні документи, в яких представлені вимоги підлягають перевірці. Узгодженість критеріїв аудиту забезпечується прийняттям цих критеріїв сторонами аудиту. Наприклад, організація приймає на себе зобов'язання відповідати вимогам стандарту ISO 9001: 2008, а орган із сертифікації приймає на себе зобов'язання провести аудит її системи якості на відповідність вимогам ISO 9001: 2008.

Цілі і завдання аудиту

Аудит якості орієнтований на виявлення причин виникнення невідповідностей в системі якості, процесах або продуктах (послугах) організації. Звідси виникає і основна мета аудиту - зібрати об'єктивні свідчення, які дозволять виявити невідповідності в процесах, продуктах (послугах) або системі якості.

Виходячи з основної мети, визначаються і завдання аудиту:

В ході аудиту необхідно визначити дію і результативності системи управління якістю. Тобто в ході аудиту визначається наскільки впроваджена система якості в організації, чи працює вона, і чи допомагає система якості досягати результатів по основній діяльності організації.

Аудит повинен дати інформацію про ефективність системи якості - тобто аудит повинен показати працює система якості саме як система, або від цієї системи працюють тільки окремі елементи, а всі інші вимоги виконуються лише формально, або не виконується зовсім.

Необхідно визначити рівень відповідності стандартам і процедурам СМК - тобто аудит показує, наскільки близько до правилами, встановленими в процедурах системи якості, виконується робота в організації і чи є відмінності між реальною роботою і тим, що встановлено в документації системи якості.

Наступним завданням буде перевірка якості виконання робіт - тобто в ході аудиту може перевірятися відповідність результатів робіт, тим вимогам, які встановлені в договорах або технічних завданнях.

Аудит повинен дозволити оцінити вплив змін в організації на систему менеджменту якості - організація ніколи не стоїть на місці, в будь-якій організації відбуваються які-небудь зміни. Ці зміни в тій чи іншій мірі можуть впливати на систему якості. Аудит системи якості може показати, як ці зміни позначилися на системі якості, чи відбуваються в системі якості зміни, адекватні змінам організації.

Головний результат, до якого повинен призводити аудит - це визначення можливостей для поліпшення в роботі організації. Тому в будь-якому аудиті істотне значення мають об'єктивні свідчення, які аудитори виявляють в ході проведення аудиту. Отримати такі свідоцтва можна тільки в тому випадку, коли критерії аудиту і правила оцінки невідповідностей є чіткими і не допускають різного тлумачення.

Учасники аудиту

Аудит це процес, у виконанні якого завжди задіяно безліч учасників. Залежно від того, які завдання вирішуються учасниками в цьому процесі можна виділити кілька основних ролей. Як правило, незалежно від того зовнішній це аудит або внутрішній існують такі ролі учасників аудиту:

Замовник аудиту - стандарт ISO 19011: 2002 визначає замовника аудиту як організацію або особа, яка замовила аудит. Замовник аудиту, це сторона найбільш зацікавлена \u200b\u200bв його проведенні і отриманні результатів аудиту. Замовником аудиту, як правило, виступає керівництво об'єкта аудиту. У тому випадку, коли проводиться внутрішній аудит керівництво організації зацікавлене в тому, щоб аудитори об'єктивно і точно оцінили роботу системи якості та надали дані про всіх невідповідності в роботі і можливості по оптимізації роботи. У тому випадку, коли проводиться зовнішній аудит керівництво організації зацікавлене в тому, щоб система якості була визнана відповідною вимогам і це було підтверджено документально (видачею сертифікату - в разі сертифікаційного аудиту, або укладенням контракту - в разі перевірки з боку потенційного замовника продукції, робіт або послуг організації).

Аудитори - особи володіють компетентністю для проведення аудиту (ISO 19011: 2002). Якість і результативність проведення аудиту багато в чому залежить від кваліфікації та підготовки аудиторів. У зв'язку з цим кваліфікації аудиторів приділяється особлива увага. Загальні вимоги до кваліфікації аудиторів представлені в стандарті ІСО 19011: 2002. Як правило, вони застосовуються до професійних аудиторам, які працюють в органах по сертифікації. Вимоги до кваліфікації внутрішніх аудиторів організація може встановлювати сама, але це не означає, що аудитором може бути призначений будь-який співробітник організації. Для того, що співробітник організації міг результативно і ефективно проводити внутрішні аудити він повинен бути навчений методам і технікам проведення аудиту, знати вимоги системи якості, знати, як працює система якості організації та добре розбиратися в тій предметної області діяльності, яку він буде перевіряти.

Технічні експерти - це особи, які надають аудиторам спеціальні знання або досвід. В ході аудиту, можуть виникати питання, для перевірки яких знань і кваліфікації аудиторів виявляється недостатньо. У таких випадках до аудиту можуть залучатися технічні експерти. Залучення технічних експертів можливо як при внутрішньому аудиті, так і при зовнішньому. У разі внутрішнього аудиту технічними експертами можуть виступати співробітники підрозділів, які виконують роботу, аналогічну перевіряється, але при цьому вони не повинні перевіряти свою роботу або роботу свого підрозділу. Наприклад, якщо в організації існують два проектних відділу, то фахівець з одного відділу може виступати в якості технічного експерта при аудиті другого відділу і навпаки. У разі зовнішнього аудиту технічні експерти залучаються зовнішніми аудиторами з сторонніх організацій.

Проверяемая сторона. Як перевіряється боку виступають співробітники аудиту. У разі як внутрішнього, так і зовнішнього аудиту перевіряється стороною може бути будь-який співробітник організації, в тому числі і керівництво організації, і внутрішні аудитори.

Статус аудиту систем менеджменту якості

Аудит систем менеджменту якості відноситься до видів аудиту, які не регламентуються федеральним або міжнародним законодавством. Відповідно, не існує обов'язкових законодавчих норм для визначення порядку та правил аудиту систем якості, визначення вимог до аудиторам і необхідної звітності. Пов'язано це з тим, що сертифікація систем якості відноситься до добровільної області сертифікації та всі роботи, пов'язані з побудовою та впровадженням системи якості є добровільною ініціативою організації. Відповідно, для організацій, що займаються аудитом систем якості немає необхідності в отриманні ліцензій, або інших дозвільних документів для ведення цієї діяльності. Для проведення внутрішніх аудитів таких документів тим більше не потрібно.

Документи по стандартизації

конструкції металеві

«ЦНИИПСК ім. Мельникова »

СТАНДАРТ ОРГАНІЗАЦІЇ

Система менеджменту якості
Внутрішній аудит

ПЛАНУВАННЯ, ПРОВЕДЕННЯ

СТО СМК 27-2004

Москва

2004

ЦЕНТРАЛЬНИЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО ЧЕРВОНОГО ПРАПОРА НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І ПРОЕКТНИЙ ІНСТИТУТ БУДІВЕЛЬНИХ МЕТАЛОКОНСТРУКЦІЙ ІМЕНІ Н.П. МЕЛЬНИКОВА

цНІІПСК їм. МЕЛЬНИКОВА (Про снували в 1880 р)

СТАНДАРТ ОРГАНІЗАЦІЇ

Система менеджменту якості

Внутрішній аудит

Планування, проведення

СТО СМК 27-2004

Передмова

1 РОЗРОБЛЕНО І ВНЕСЕНО Відділом стандартизації ЗАТ «ЦНИИПСК ім. Мельникова »

2 ПРИЙНЯТО ТА ВВЕДЕНО В ДІЮ з дня затвердження його директором ЗАТ «ЦНИИПСК ім. Мельникова »20 лютого 2004 р

3 ВВЕДЕНО вперше

4 Розробка, узгодження, затвердження, видання (тиражування), оновлення (зміна або перегляд) і скасування цього стандарту проводиться відділом стандартизації ЗАТ «ЦНИИПСК ім. Мельникова »

Вступ

Цей стандарт є обов'язковою документованої процедурою системи менеджменту якості, що функціонує в інституті, відповідно до вимог сімейства стандартів ISO 9000 модель ДСТУ ISO 9001-2001.

Цей стандарт розроблений в розвиток розділу «Настанови з якості» - «Внутрішні аудити» відповідно до вимог стандартів організації СТО СМК 07-2004 «Стандарти організації. Порядок розробки, побудови та оформлення »і СТО СМК 28-2004« Управління документацією і записами ».

ЗАТВЕРДЖУЮ

Директор ЗАТ «ЦНИИПСК

ім. Мельникова »

В.В. Ларіонов

«20» 02 2004 р

СТО СМК 22-2004

СТАНДАРТОРГАНІЗАЦІЇ

Дата введення 2004-02-20

1 Область застосування

Цей стандарт встановлює порядок і послідовність дій при проведенні внутрішніх аудитів (перевірок) системи менеджменту якості (СМЯ).

При розробці стандарту враховані вимоги сімейства міжнародних стандартів ISO 9000 модель 9001: 2000, проекту ІСО 19011: 2002 та ISO 10011-1 / 2 / 3-93.

Цей стандарт призначений для використання при плануванні та проведенні внутрішніх аудитів в інституті і служить керівництвом для фахівців, що здійснюють внутрішні аудити, і обов'язковий для всіх структурних підрозділів і служб інституту.

2 Нормативні посилання

ДСТУ ISO 10011-1, 2, 3-93 Настанови щодо перевірки систем якості.

Частина 1. Перевірка.

Частина 2. Кваліфікаційні вимоги до експертів - аудиторів

Частина 3. Управління програмами перевірок

I SO 19011 (Перше видання 2002-10-01)

ДСТУ ISO 9000-2001 Системи управління якістю. Основні положення і словник

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. вимоги

СТО СМК 01-2004 Керівництво за якістю

СТО СМК 04-2004 Моніторинг та вимірювання продукції

СТО СМК 07-2004 Стандарти організації. Порядок розробки, побудови та оформлення

СТО СМК 28-2004 Управління документацією і записами.

3 Терміни та визначення, скорочення

У цьому стандарті і при проведенні внутрішніх аудитів застосовуються такі терміни та визначення:

3.1 внутрішній аудит(Перевірка): Систематичний, незалежний і задокументований процес, що дозволяє визначити відповідність діяльності і результатів в області якості запланованим заходам, а також ефективність впровадження заходів та їх придатність поставленим цілям.

3.2 аудитор:Уповноважений дирекцією фахівець інституту, що володіє компетентністю для проведення внутрішнього аудиту.

3.3 керівник групи аудиту:Спеціаліст з групи з проведення внутрішнього аудиту, призначений дирекцією інституту, для керівництва даними аудитом.

3.4 процедура:Встановлений спосіб здійснення діяльності або процесу.

Процедура може бути документована або недокументированная.

3.5 запис:Документ, що містить досягнуті результати або свідоцтва виконаних робіт.

3.6 рекомендація:Пропозиція, спрямоване на усунення виявленої невідповідності і / або його причин, які не погіршує функціонування СМК. Розробка заходів бажана, але не є обов'язковою.

3.7 відхилення:Невиконання встановленого вимоги.

3.8 зауваження:Виявлене відхилення у функціонуванні СУЯ, що знижує її ефективність.

3.9 невідповідність:Виявлене відхилення, тобто відсутність однієї або декількох характеристик якості, пунктів і підпунктів елементів СМК на основі критеріїв якості, або їх відхилення від встановлених вимог стандарту.

3.10 спостереження в ході перевірки якості:Констатація факту, зроблена в ході перевірки і заснована на об'єктивному доказі.

скорочення:

СМК - система менеджменту якості інституту ЦНИИПСК ім. Мельникова

ОПР - відповідальний представник керівництва ЦНИИПСК ім. Мельникова по СМК, заступник директора

ОС - відділ стандартизації

ГМК - група менеджменту якості

РК - керівництво за якістю

СТО - стандарт організації ЦНИИПСК ім. Мельникова

4 Загальні положення

4.1 Внутрішні аудити системи менеджменту якості проводяться з наступними цілями:

Оцінки ефективності функціонування СУЯ і визначення можливостей і шляхів її поліпшення;

Виявлення невідповідностей в СМК (процедурах, процесах, продукції) встановленим вимогам;

Визначення всіх причин виявлених невідповідностей (основних, додаткових, супутніх);

Перевірки і оцінки ефективності коригувальних заходів щодо результатів попередніх аудитів;

Покращення перевіряється діяльності в підрозділах.

4.2 Аудит СМК повинен бути:

Спланований і послідовний;

Зрозумілий персоналу;

Всебічний і вичерпний, тобто план перевірки повинен охоплювати всі дії, пов'язані з СМК;

Повторюваний не рідше одного разу на рік, однак, це залежить від складності робіт і кількості виявлених невідповідностей;

Об'єктивний і обгрунтований;

Забезпечено системою звітності та коригуючими заходами з перевіркою виконання цих дій.

4.3 Аудити можуть здійснюватися як персоналом групи менеджменту якості відділу ОС, так і спеціально підготовленими співробітниками інституту.

4.4 До складу групи аудиторів повинні включатися фахівці, що відповідають наступним вимогам:

Мати вищу освіту по одному з напрямків робіт;

Вміти спілкуватися з людьми, встановлювати особисті контакти, вислуховувати співрозмовника, володіти собою;

Знати документи СМЯ, нормативні документи організації, методи проведення внутрішніх аудитів;

Вміти працювати з документами, усно і письмово висловлювати свої думки.

4.5 З метою постійного вдосконалення і підвищення професійних навичок в проведенні аудитів фахівці, що увійшли до сформованого складу аудиторів (наказ від 22.01.2001 № 7), проходять навчання на спеціальних курсах по СМК, а також, самостійно вивчають нормативну і методичну документацію по системі менеджменту якості.

4.6 Результати аудиту є основними вхідними даними для аналізу СУЯ з боку керівництва.

5 Планування внутрішніх аудитів

5.1 Об'єкти аудиту

5.1.1 Основними об'єктами внутрішніх аудитів є:

Процеси СУЯ інституту;

Якість робіт (продукції);

Функціонування ЗМК в інституті.

5.1.2 Аудит стану процесів визначає здатність стабільного функціонування процесу заданим вимогам по якості, а також валідацію розроблених процесів.

5.1.3 Аудит якості робіт (продукції) призначений для визначення ступеня виконання тих вимог до якості, які встановлені договорами (контрактами), стандартами та іншими нормативними документами, дія яких поширюється на дану продукцію.

Аудит якості робіт (продукції) може бути складовою частиною аудиту процесу.

5.1.4 При перевірці функціонування СМК перевіряють документацію СМЯ і фактичне виконання вимог, викладених в ній.

5.1.5 Перевірка документації СМЯ будується за наступними напрямками:

Перевіряється документація з точки зору відповідності вимогам, викладеним в РК, стандартах організації - СТО (СТП) та інших документах, а також з точки зору її відповідності цілям Політики в області якості;

Перевіряються процедури з управління документацією на предмет затвердження, впровадження, внесення змін, вилучення застарілої та анульованою документації;

Перевіряється якість самої документації щодо її доступності та правильності формулювань вимог, чіткості викладу, наявності повного комплекту малюнків, таблиць, додатків і т.п .;

Перевіряється наявність і стан документації на робочих місцях;

Перевіряється ведення записів за якістю (СТО СМК 28-2004).

5.2 Планування аудитів

5.2.1 Внутрішні аудити (перевірки) проводяться:

Відповідно до плану, затвердженого в інституті - плановий аудит;

За вказівкою керівництва інституту - позаплановий аудит;

На підставі вимог замовників;

Перед проведенням зовнішнього аудиту третьою стороною з метою сертифікації СМК.

5.2.2 Річний план проведення внутрішніх аудитів СМЯ розробляє відділ стандартизації на початку року (I кв.). План погоджує ОПР і стверджує директор інституту. Форма плану представлена \u200b\u200bв додатку .

5.2.3 При розробці плану необхідно враховувати:

Важливість і стан процесів;

Ступінь виконання вимог ДСТУ ISO 9001-2001, що містяться в документах СУЯ;

Результати аналізу стану СМК;

Результати раніше проведених внутрішніх аудитів;

Результати зовнішніх аудитів.

5.2.4 Підставою для позапланових аудитів служать:

Поява (збільшення кількості) зауважень або рекламацій в продукції, що випускається;

Зміни в організаційній структурі інституту;

Вимога замовника;

Зміна документації СМЯ;

Зі зміною економічних або соціальних умов та ін.

6 Послідовність робіт при проведенні внутрішнього аудиту

6.1 Відділ стандартизації, відповідно до плану проведення внутрішніх аудитів, пропонує ОПР складу групи і керівника групи по проведенню аудиту.

Фахівці перевіряються підрозділів до складу учасників групи не включаються. Чисельність групи з проведення аудиту повинна бути не менше двох осіб.

6.2 Відділ стандартизації спільно з керівником групи складають Завдання на проведення аудиту. Завдання стверджує ОПР. Форма Завдання приведена в додатку .

6.3 Відповідно до затвердженого Завданням, аудитор проводить перевірку, дотримуючись зазначених в ньому перевіряються розділів РК і документації.

6.4 За підсумками перевірки аудитор заповнює протоколи невідповідності або зауваження на виявлені відхилення. Форма протоколу невідповідності і протоколу зауваження приведена в додатках і відповідно.

6.5 Керівник підрозділу, що перевіряється підписує протоколи невідповідності, зауваження, вказавши в них коригувальні дії по кожному зазначеному відхиленню і термін його виконання.

6.6 Протоколи невідповідностей, зауважень реєструються в Листі обліку протоколів, Лист обліку зберігається в папці разом з протоколами в відділі ОС. Форма Ліста обліку протоколів невідповідності, зауваження приведена в додатку .

6.7 При проведенні наступної планової або позапланової перевірки в даному підрозділі аудитор проводить аналіз виконання коригувальних дій, зазначених у протоколах невідповідності, зауваження попередніх аудитів. Аудитор і керівник підрозділу закінчують оформлення протоколів невідповідності, зауваження попередніх аудитів, заповнивши графи про виконання коригувальних дій.

У разі невиконання в термін коригувальних дій аудитор повідомляє про це ОПР та начальнику ОС, які роблять відповідні дії.

6.8 Керівник групи аудиту оформляє звіт по проведеному аудиту. Звіт стверджує ОПР. Форма звіту наведена в додатку .

Звіт повинен містити:

Дату проведення аудиту;

Об'єкти аудиту (процеси, якість робіт, документація СМЯ);

Результати аудиту (перелік виявлених відхилень: невідповідності, зауваження, рекомендації);

Висновок про ступінь відповідності або невідповідності вимогам ДСТУ ISO 9001-2001, ефективності та результативності перевірених процесів;

Пропозиції щодо поліпшення, якщо такі вдалося виробити в результаті аудиту;

Висновок про необхідність проведення повторного аудиту.

6.9 Звіти про проведені аудити розглядаються і аналізуються у відділі стандартизації.

Результати аналізу стану СМК і пропозиції щодо її поліпшення розглядаються на нараді у директора інституту з керівниками підрозділів.

На підставі цих результатів формується розділ річного звіту «Про фінансово-господарської діяльності» керівництва інституту.

6.10 Матеріали про проведений аудит (звіт, завдання, протоколи, лист обліку) зберігаються у відділі стандартизації не менше п'яти років.

7 Відповідальність

7.1 Відповідальність за планування, організацію проведення і остаточне документування внутрішніх аудитів (перевірок) в інституті покладається на начальника відділу стандартизації. Контроль за проведенням аудитів, надання методичної допомоги та координацію всього процесу аудиту покладається на ОПР.

7.2 Аудитор несе відповідальність за реєстрацію і контроль виконання коригувальних дій щодо усунення виявлених під час перевірок невідповідностей і зауважень, а також за проведення перевірки строго відповідно до затвердженого завданням.

7.3 Керівники всіх підрозділів інституту несуть відповідальність:

За організацію і супровід перевірки в своєму підрозділі;

За надання аудитору всіх необхідних даних, відповідно до затвердженого завданням;

За доброзичливе ставлення до аудиторів та сприяння в їх роботі;

Ефективне і своєчасне виконання коригувальних дій.

додаток А

(Обов'язкове)

Форма плану проведення внутрішніх аудитів СМЯ

ЗАТВЕРДЖУЮ

Директор ЗАТ «ЦНИИПСК

ім. Мельникова »

В.В. Ларіонов

«____» ___________ 200__р.

ПЛАН
проведення внутрішніх аудитів системи менеджменту якості інституту на 200 __ рік

Найменування підрозділів (служб)	Види діяльності	Перевіряються пункти стандартуДСТУ ISO 9001-2001	Терміни проведення перевірок

Зам. директора інституту,

відповідальний за систему

менеджменту качестваА.А. Молчанов

Начальник відділу стандартізацііС.І. Бочкова

додаток Б

(Обов'язкове)

Форма завдання на проведення внутрішнього аудиту СМЯ

ЗАТВЕРДЖУЮ

Зам. директора ЗАТ «ЦНИИПСК

ім. Мельникова », відповідальний

за систему менеджменту якості

А.А. Молчанов

«____» _________________ 200 __ р

Завдання на проведення внутрішнього аудиту системи менеджменту якості

1 Підстава для аудиту ____________________________________________________

(План, розпорядження)

2 Керівник групи аудиту _______________________________________________

(прізвище ім'я по батькові)

Поч. відділу стандартизації _____________________

додаток В

(Обов'язкове)

Форма протоколу невідповідності

ПРОТОКОЛ РЕЄСТРАЦІЇ НЕВІДПОВІДНОСТІ № _____________
ПІДПРИЄМСТВО: ЗАТ «ЦНИИПСК ім. Мельникова				ДАТА:					КЕРІВНИК ГРУПИ АУДИТУ
				____________			200 м	підпис			ініціали, прізвище
ВИД ПРОДУКЦІЇ:				СТАНДАРТИ: ГОСТ P ІСО 9001-2001					АУДИТОР:		ініціали, прізвище
ПІДРОЗДІЛ:				НОМЕР ПУНКТУ:					КЕРІВНИК ПІДРОЗДІЛУ:
									ініціали, прізвище
					критичне						некритичне
ОПИС НЕВІДПОВІДНОСТІ:
АУДИТОР:									ТЕРМІН УСУНЕННЯ: не більше 3-х місяців
		підпис
						А.А. Молчанов
	підпис					ініціали, прізвище					_______________ 200 м
ОЦІНКА РЕЗУЛЬТАТІВ коригувальних дій:
НЕВІДПОВІДНІСТЬ:			усунути					усунути ЧАСТКОВО
ЗАЛИШИЛОСЯ неусунення:
заповнюється у разі «усунути ЧАСТКОВО»
АУДИТОР:			підпис							ДАТА ПЕРЕВІРКИ УСУНЕННЯ НЕВІДПОВІДНОСТІ _______ 200 м

додаток Г

(Обов'язкове)

Форма протоколу зауваження

ПРОТОКОЛ РЕЄСТРАЦІЇ ЗАУВАЖЕННЯ № _____________
ПІДПРИЄМСТВО: ЗАТ «ЦНИИПСК ім. Мельникова				ДАТА:				КЕРІВНИК ГРУПИ АУДИТУ
				____________		200 м	підпис			ініціали, прізвище
ВИД ПРОДУКЦІЇ:				СТАНДАРТИ: ГОСТ P ІСО 9001-2001				АУДИТОР:		ініціали, прізвище
ПІДРОЗДІЛ:				НОМЕР ПУНКТУ:				КЕРІВНИК ПІДРОЗДІЛУ:
								ініціали, прізвище
ОПИС ЗАУВАЖЕННЯ:
АУДИТОР:		підпис						ТЕРМІН УСУНЕННЯ: не більше 3-х місяців
КОРИГУВАЛЬНІ ДІЇ ПІДРОЗДІЛИ:
ПРЕДСТАВНИК КЕРІВНИЦТВА ПІДПРИЄМСТВА:					А.А. Молчанов					Призначення Дата ВИКОНАННЯ:
номер протоколу	кількість протоколів		Дата усунення		Підпис керівника групи аудиту
невідповідності	зауваження	невідповідності	зауваження	невідповідності		зауваження
					3 Підстава аудиту: плановий / позаплановий аудит 4 Склад аудиторів: _______________________________________________________________________ 5 Мета аудиту: оцінка відповідності _________________________________ вимогамДСТУ ISO 9001-2001 6 Результати аудиту: _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8 Висновок з проведеного аудиту: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9 Пропозиції щодо поліпшення: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 10 Повторний аудит провести: ________________________________________________ Поч. відділу стандартизації __________________________________________________ Керівник групи аудиту __________________________________________________ аудитори _______________________________________________________________ лист реєстрації змін номер зміни Номери розділів, пунктів (підпунктів) Термін введення зміни підпис змінених замінених нових анульовані

Ключові слова: Система менеджменту якості, аудит внутрішній, планування, послідовність робіт, відповідальність