Кок жанін інструкція із застосування. Жанін - офіційна інструкція із застосування. Інструкція із застосування таблеток Жанін

Жанін – це гормональний контрацептив нового покоління для системного застосування. Дія препарату спрямована на пригнічення секреції гонадотропних гіпофізарних гормонів, гальмування дозрівання фолікулів та придушення овуляції.

Контрацептивний ефект Жаніна обумовлений придушенням овуляції, підвищенням в'язкості цервікального секрету, зміною ендометрію, через що знижується можливість імплантації заплідненої яйцеклітини.

Драже містить етинілестрадіол 30 мкг, дієногест 2 мг.

Етинілестрадіол – це синтетичний гормон естрогенового ряду, який у нормі виробляється у жінок яєчниками та корковим шаром надниркових залоз. При оральному введенні в організм виконує всі функції ендогенного (власного) естрогену. Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6.

Дієногест можна назвати аналогом натурального прогестерону, дана сполука має антиандрогенну активність і покращує ліпідний профіль крові (збільшує ЛПВЩ). Дієногест майже повністю метаболізується. Незначна частина дієногесту виводиться нирками у незміненому стані.

Показання для застосування.

• Оральна контрацепція (попередження небажаної вагітності);
• Вугровий висип (акне), себорея;
• Гірсутизм;
• Андрогенна алопеція.

Згідно з інструкцією, Жанін рекомендовано приймати жінкам, які живуть регулярним статевим життям, для попередження небажаної вагітності. Дія препарату не обмежується протизаплідним ефектом. Прийом драже Жанін супроводжується нормалізацією менструального циклу, зменшенням болючості менструацій та інтенсивності виділень, завдяки чому суттєво знижується ризик розвитку пов'язаної з дефіцитом заліза анемії.

Іноді при прийомі препарату спостерігалися випадки зменшення проявів ендометріозу.

Інструкція із застосування Жанін, дозування

Драже слід приймати внутрішньо в порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Жанін слід приймати по 1 драже/добу. безперервно протягом 21 дня.

Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід починати після закінчення семиденної перерви в прийомі препарату, протягом якої має відбуватися кровотеча відміни (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

При нерегулярному застосуванні терапевтичний та/або контрацептивний ефект після Жаніна може бути знижений, тому важливо не забувати про своєчасне застосування препарату. Допустиме запізнення у прийомі Жаніна становить 12 годин. Наступне драже приймається у звичайний час.

Особливості застосування

Перед початком або поновленням застосування препарату Жанін рекомендується збирання повного медичного анамнезу (включаючи сімейний анамнез) та виключення вагітності.

Дітям та підліткам препарат Жанін показаний тільки після настання менархе.

Після настання менопаузи препарат Жанін не застосовують.

Прийом алкоголю та жирної їжі не впливає на дію гормонального препарату. Жодних протипоказань щодо керування транспортними засобами та роботи з точними механізмами не виявлено.

Побічні ефекти та протипоказання Жанін

• болючість і напруженість молочних залоз, їх збільшення, набухання та поява виділень із сосків;
• мажучі кров'янисті виділеннята проривні маткові кровотечі;
• головний біль, у тому числі мігренозна;
• зміна лібідо (як зниження потягу, і підвищення інтересу до статевих актів);
• зниження/зміни настрою, перепади, емоційні стрибки;
• погана переносимість контактних лінз;
• порушення зору;
• нудота;
• блювання;
• болі в епігастральній ділянці;
• зміни піхвової секреції;
• шкірний висип, кропив'янка;
• вузлувата еритема;
• мультиформна еритема;
• генералізований свербіж;
• холестатична жовтяниця;
• затримка рідини у тканинах, поява набряклості;
• зміна маси тіла, як у бік збільшення, і у бік зменшення;
• алергічні реакції.

Рідко спостерігається підвищення рівня тригліцеридів плазми, зниження толерантності до вуглеводів, підвищена стомлюваність, діарея.
З огляду на прийому комбінованих пероральних контрацептивів в жінок спостерігалися й інші небажані ефекти.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, кров'янисті виділення, що мажуть (слиз, згустки, частки крові і т.д.) або метрорагія. Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося.

Лікування: симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Протипоказання

• наявність тромбозів у момент прийому або в анамнезі;
• мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
• наявність у момент прийому або в анамнезі ознак, що говорять про майбутній тромбоз (приклад: транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
• цукровий діабетіз судинними ускладненнями;
• наявність достатньої кількості причин для виникнення венозного або артеріального тромбозу;
• наявність у момент прийому або в анамнезі жовтяниці або небезпечних патологій печінки (до одужання печінки);
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• присутність у момент прийому чи анамнезі доброякісних чи ракових патологій печінки;
• обчислені гормонозалежні ракові патології геніталій чи молочних залоз чи ймовірність їх наявності;
• виділення крові із піхви невизначеного генезу;
• вагітність чи її ознаки;
• період лактації;
• індивідуальна непереносимість будь-яких компонентів контрацептиву.

Аналогі Жанін, список препаратів

Аналоги Жанін по дії та сфері застосування, список:

1. Мідіана;
2. Діані-35;
3. Регулон;
4. Марвелон;
5. Ярина;
6. Ліндинет 30;
7. Лівоноргестрел;
8. Мірена;
9. Лактинет;
10. Постінор.

Важливо розуміти, що інструкція із застосування таблеток Жанін, ціна та відгуки до аналогів не належать і не можуть використовуватися для самостійного лікування, призначення або інших терапевтичних дій. Заміну Жанін на аналог повинен проводити спеціаліст, можливо знадобиться корекція дозування. Перед застосуванням препарату важливо отримати консультацію лікаря.

Жанін – це вибір тих, хто хочеться оберігатися від настання небажаної вагітності без використання презервативу та інших контрацептивів локальної дії та ще вирішити низку інших проблем, наприклад, зменшити прояви ендометріозу. Як і у будь-якого препарату, у Жаніна є побічні ефекти та протипоказання. Зважити всі «за» та «проти» допоможе досвідчений гінеколог, відвідування якого перед прийомом лікарських драже обов'язково!

Жанін - низькодозований монофазний пероральний контрацептивний засіб з антиандрогенними властивостями.

Контрацептивний ефект Жаніна здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна в'язкості цервікального слизу, внаслідок чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.

Форма випуску та склад Жанін

Лікарська форма препарату Жанін - драже: гладкі, білого кольору(по 21 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери). Вміст активних речовин у 1 дражі: Дієногест – 2 мг; Етинілестрадіол – 0,03 мг. Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, желатин, магнію стеарат, тальк.

Склад оболонки препарату Жанін: кальцію карбонат, сахароза, макрогол 35000, декстроза, полівідон К25, карнаубський віск, титану діоксид (Е171).

Інструкція із застосування препарату Жанін

Драже Жанін слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води. Приймають по одному драже на добу безперервно протягом 21 дня.

Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як розпочати прийом Жаніна?

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці.

Прийом Жаніна починається у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже з першої упаковки.

Перехід з інших комбінованих пероральних контрацептивів.

Переважно розпочати прийом Жаніна наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28) драже в упаковці).

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени («міні-пілі», ін'єкційні форми, імплантант) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена).

Жінка може перейти з міні-пілі на Жанін у будь-який день (без перерви), з імплантанту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже.

Після аборту у першому триместрі вагітності.

Жінка може розпочати прийом препарату Жанін негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту.

Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.

Рекомендується розпочати прийом препарату Жанін на 21-28 день після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Жаніна повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених драже Жанін

Якщо запізнення у прийомі препарату становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти драже якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі драже Жанін становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами:

Прийом препарату Жанін ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.
. 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно можуть бути дані поради, якщо запізнення у прийомі драже становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин):

Перший тиждень прийому препарату Жанін

Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Чим більше драже Жанін пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.

Другий тиждень прийому препарату Жанін

Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.

За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передують першому пропущеному дражу, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату Жанін

Ризик зниження надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі драже.
Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо в 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, доки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, доки не закінчиться друга упаковка, але можуть відмічатися виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може також перервати прийом драже із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже, а потім почати прийом нової упаковки.
3. Якщо жінка пропустила прийом драже, а потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
4. Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску драже.

Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жаніна відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Жаніна з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці необхідно рекомендувати вкоротити найближчу перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі, будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації. Для того щоб відстрочити На початок менструації, жінка повинна продовжити прийом препарату, використовуючи останні 10 драже з іншої упаковки Жаніна, не роблячи при цьому перерви в прийомі.

Таким чином, цикл може бути подовжений терміном до 10 днів аж до кінця другої упаковки. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом Жаніна потім відновлюється після звичайної 7-денної перерви у прийомі драже.

Для того, щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід скоротити наступну перерву в прийомі драже на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни, надалі будуть мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Побічна дія

При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування.

На тлі прийому препарату Жанін можуть спостерігатися й інші небажані ефекти, хоча їхня поява не обов'язкова у всіх пацієнтів.

Серйозні небажані ефекти

Дивіться розділи «З обережністю» та «Особливі вказівки». Будь ласка, прочитайте ці розділи уважно та, у разі прояву небажаних ефектів, включаючи серйозні реакції, пов'язані із застосуванням препарату Жанін, проконсультуйтеся з лікарем.

Передозування

Про серйозні порушення при одноразовому прийомі великої кількості драже Жаніна не повідомлялося.

Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'яні виділення, що мажуть, або кровотеча піхви.

У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Терміни та умови зберігання

Тримати препарат Жанін при температурі до 25 °C. Берегти від дітей. Термін придатності – 3 роки.

Вміст

Кошти контрацепції і не тільки від німецького виробника Байєр Шерінг Фарма добре відомі російському покупцеві. Це нові та якісні препарати, дія яких перевірена у власних лабораторіях бренду. Інструкція із застосування Жанін докладно описує склад, властивості та правила застосування, а також містить рекомендації щодо додаткових засобів захисту від незапланованої вагітності.

Склад Жанін

Основу препарату складають два гормональні компоненти: етинілестрадіол і дієногест по 0,03 та 2 мг відповідно. Як додаткові складові компоненти, що відповідають за форму, консистенцію та термін придатності виступають: крохмаль, віск, сахароза, желатин, магнію стеарат та інші.

Етинілестрадіол– синтезований у лабораторних умовах аналог жіночого статевого гормону естрогену. Його структура повністю повторює природну, але за дією вона набагато активніша, ніж натуральна. У комплексі з гестогеном використовується як комбінований контрацептив, а окремо – як засіб для лікування ендометріозу, дисфункції яєчників та деяких видів злоякісних пухлин.

Дієногест – другий синтетичний гормон, аналог прогестерону. У фармакологічній практиці майже завжди поєднується з естрогенами, оскільки діє комплексно на вирішення проблеми. Окреме застосування показано для лікування вугрової висипки та акне нетривалими курсами.

Фармакотерапевтична група та властивості

Жанін – комбінований пероральний контрацептив низькодозованого монофазного типу. Це означає, що у його складі невеликі дози статевих гормонів, які слід приймати у період циклу. Простіше кажучи, це кок (естроген + гестаген).

В інструкції із застосування сказано, що властивість препарату як протизаплідного засобу заснована на механізмі дії низьких доз гормонів. У комплексі вони пригнічують процеси дозрівання та виходу яйцеклітини в маточну трубудля запліднення. Інструкція із застосування пояснює, що додатково гормони сприяють згущенню цервікальної рідини, що є природним бар'єром для проникнення сперматозоїдів у матку. Таким чином досягається подвійний контрацептивний ефект.

Додатково, у жінок, які застосовують препарат Жанін, вирівнюється менструальний цикл, місячні приходять стабільно в той самий день календаря, йдуть неприємні симптоми ПМС. Місячні стають мізерними, крововтрати мінімальні, а значить і ризик анемії теж знижується.

Важливо! Інструкція із застосування вказує, що паралельно відбувається поліпшення стану шкіри та волосся, йдуть прищі та вугровий висип, покращується емоційний стан.

За дослідженнями вчених, при правильному систематичному прийомі ліків ризик небажаної вагітності не перевищує 1 на 100 жінок. Цю інформацію теж відображає інструкції із застосування у формі показника індексу Перля, що дорівнює 0,1-1.

Фармакокінетика

Оскільки інструкція на препарат Жанін вказує два основні діючі компоненти, їх абсорбцію, біодоступність та виведення слід розглядати окремо.

Так після прийому внутрішньо речовина дієногест швидко видозмінюється. У чистому вигляді в кров'яному руслі його знаходиться незначна кількість - менше 10%. Максимальна концентрація метаболітів досягається через 25 години після прийому. Зі шлунка речовини потрапляють у кров'яне русло і з'єднуються із сироватковими білками. Захисний ефект триває понад 20 годин.

Інструкція із застосування вказує, що період напіввиведення метаболітів дієногесту – 10-14 годин. Частина метаболітів виводиться через шлунково-кишковий тракт, частина нирками.

Етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому трактіпісля прийому драже. Максимальна його концентрація досягається через 3 години, причому біодоступність залишається на невисокому рівні – 44%.

Частково речовина метаболізується у печінці, частково у тонкому кишечнику. У чистому вигляді він присутній в організмі. За даними інструкції при застосуванні, виводиться з жовчю та сечею протягом 20 годин.

Показання та протипоказання до протизаплідних пігулок Жанін

Щоб ефект від прийому препарату був максимальним, а негативні наслідкимінімальними, важливо врахувати всі протипоказання для його використання. Інструкція із застосування вказує наступні протипоказання:

• тромбоемболія, тромбози, варикози;
• цукровий діабет;
• мігрень;
• панкреатит;
• пухлина печінки;
• захворювання підшлункової залози, зокрема панкреатит;
• вагітність та лактація;
• індивідуальна нестерпність компонентів;
• гормонозалежні пухлини внутрішніх органів

Заборонено застосування препарату, якщо жінка перенесла інсульт або інфаркт, страждає на стенокардію, ішемічну хворобусерця, гіпертензії. Інструкція із застосування не рекомендує використовувати Жанін, що активно курить жінкам після 35 років. Починають наступного дня після видалення спіралі, пластиру або прийому таблетки КОК.

Порада! Після аборту або викидня приймати Жанін потрібно наступного дня або після консультації у лікаря.

Зі показань інструкція на Жанін вказує контрацепцію, хоча гінекологи іноді при гормональному дисбалансі, нерегулярних місячних та вугрових висипів призначають короткі курси препарату для стабілізації стану.

Інструкція із застосування таблеток Жанін

Кожна упаковка препарату містить 21 драже. Інструкція із застосування пояснює, що використання протизаплідного засобу розраховано на 3 тижні з перервою у 7 днів на передбачувані місячні. Таким чином, кожна нова упаковка буде розпочата в один і той же день тижня, якщо жінка не змінить інтервал з метою прискорити або відстрочити менструацію. Приймати драже слід строго в один і той же час дня, слідуючи стрілці на упаковці. Інструкція попереджає, що пропуск чергової дози знижує захист від вагітності.

Як приймати Жанін

В інструкції із застосування сказано, що цей протизаплідний засіб відноситься до монофазних КОК. Це означає, що у його прийомі є перерва, яка має збігтися з щомісячними менструаціями. Кожне драже слід приймати після їди, запиваючи водою. Щоб мінімізувати неприємні відчуття в ділянці живота, драже приймають увечері перед сном. Зазвичай схему прийому визначає лікар, якщо це стосується переходу з одного КОК на інший.

Як приймати Жанін перший раз

Якщо раніше жінка не використовувала гормональні засоби контрацепції, прийом препарату Жанін розпочинають у перший день місячних. Далі слідують за напрямком стрілки на упаковці і приймають решту 20 драже. В інструкції сказано, якщо прийом першої таблетки припав не на перший, а на 2-5-й день місячних, додатково використовують інші засоби захисту від вагітності, наприклад, презерватив. Інструкція наголошує, коли буде випито останнє драже з упаковки, роблять 7-денну перерву. У цей період мають настати місячні, як реакція на відміну дози гормонів. Зазвичай місячні наступають через 2-3 дні після відміни.

Коли пройде 7-денна перерва, у будь-якому випадку починають прийом драже з другої пачки. В інструкції сказано, що препарат приймають у разі продовження менструальної кровотечі.

Якщо жінка застосовувала інші КЗК, використовувала пластир або спіраль, прийом Жанін

Якщо з будь-яких причин жінка перервала прийом драже, її потрібно прийняти, як тільки стане можливим, а наступну приймати у звичний час, навіть якщо перерва між двома драже становить кілька годин.

Чому починається кров, якщо п'єш Жанін

У перші 2-3 місяці прийому КОК у 40% жінок настають нерясні кровомазання. Це наслідок адаптації організму до іншого гормонального режиму. Механізм появи крові складний і залежить від того, який день циклу відбувається. Якщо перші дні прийому драже – це результат нестачі естрогеан, якщо наприкінці – прогестерону. Поступово репродуктивна система звикне до дії препарату та кровомазання припиняться.

В інструкції сказано, що якщо виділення крові посилюється, жінка відчуває біль унизу живота, необхідна консультація лікаря або ухвалення рішення щодо припинення використання КОК. Кожен окремий випадок індивідуальний.

Побічні ефекти Жанін

Насправді список побічних дійЖанін досить великий. Цей препарат добре вивчений, тому в інструкції вказано всі можливі наслідкивід його застосування.

Найчастіше виникають такі побічні ефекти:

• головний біль та біль в епігастрії;
• кров'янисті виділення за планом;
• мігрень;
• зміна рівня АТ;
• погіршення настрою;
• набухання та болючість у молочних залозах.

Жінка може відчувати підвищення апетиту, нудоту, виділення з піхви. Можлива поява набряків та коливання ваги.

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі Жанін та препаратів зі списку нижче можливе послаблення захисної функції КОК:

• антибіотики;
• засоби для лікування ВІЛ-інфекції, епілепсії, туберкульозу;
• рослинні препарати із звіробою;
• протигрибкові препарати;
• антидепресанти.

Інструкція попереджає, що Жанін здатний змінювати метаболізм циклоспорину.

Жанін та алкоголь

Інструкція із застосування не вказує на конкретний взаємозв'язок препарату Жанін з алкоголем. Однак гінекологи рекомендують утриматися від вживання спиртових напоїв за 3 години до і через 3 години після прийому драже.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Прийом КОК, у тому числі препарату Жанін, збільшує ризик розвитку тромбозу. Щоб цей ризик мінімізувати, жінці рекомендується кинути курити, особливо якщо їй 35 років та більше. Це офіційна інформаціяз інструкції із застосування. Якщо жінка відчуває сильний біль унизу живота, який супроводжується сильними кровотечами, препарат скасовують.

Якщо після прийому драже було блювання, ефективність таблеток знижується. Інструкція із застосування рекомендує жінкам з хлоазмою під час використання драже обмежувати час перебування на сонці.

Якщо менструальні кровотечі відсутні 2 місяці поспіль, важливо звернутися до лікаря для виключення або підтвердження вагітності.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності протизаплідного засобу 3 роки. Зберігають упаковку в кімнатних умовах за температури не вище 25°С.

Ціна на пігулки Жанін

Придбати таблетки можна лише за рецептом лікаря. Вартість 1 курсу препарату близько 1000 руб.

Аналоги Жанін

Ідентичний склад Жанину використовується в наступних препаратах:

• Жастінда;
• Деновель;
• Силует;
• Наадін;
• Юлідора.

Це аналоги препарату Жанін, у яких дозування дієногесту та етинілестрадіолу також однакове. Найдоступнішим за ціною є угорський Силует, найдорожчим – німецький Деновель.

Жанін або Силует: що краще

Підбір контрацептиву – абсолютно індивідуальне питання. Організм кожної жінки особливим чином реагує на втручання у його гормональний статус. Оцінити, який ефективніший можна лише після особистого його використання. Судячи з відгуків жінок після 30%, Жанін його застосовують багато без серйозних побічних ефектів.

Багато відзначають період адаптації, під час якого є кровомазання і навіть кровотечі. Інструкція із застосування пояснює, що цикл стабілізується в середньому до 4 місяців.

Незначний відсоток жінок увійшов до групи із серйозними побічними ефектами. Це тромбоз та сильні болі в животі. Якщо застосування цього КОК сильно впливає на самопочуття, швидше за все потрібен підбір засобу, з іншим дозуванням гормонів.

Жанін чи Ярина: що краще

Це два найбільш популярні препарати в Росії. Їм віддають перевагу більша половина жінок репродуктивного віку. При виборі кошти враховують той факт, що Ярина у складі має протинабряковий компонент та перешкоджає затримці рідини в організмі. Якщо жінка схильна до гормонозалежних набряків – Ярина для неї бажана. Про це йдеться в інструкції. Крім цього від цього КОК рідко набирають вагу, навпаки, худнуть. Ця інформація отримана з багатьох відгуків про препарат.

Джес або Жанін: що краще

Препарати відрізняються складом, крім етинілестрадіолу в них міститься дієногест та дроспіренон. У медичній практиці більш вираженим лікувальним ефектом має дієногест. Тому Жанін часто призначають для лікування жіночих захворюваньвід ендометріозу до вираженого ПМС та нестабільного менструального циклу. Якщо таких проблем немає, підійде будь-який із цих препаратів. Головне виключити індивідуальну непереносимість, але це лише у процесі прийому.

Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями

Діючі речовини

Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- Дієногест (dienogest)

Форма випуску, склад та упаковка

Драже білі кольори, гладкі.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 27.97 мг, крохмаль картопляний – 15 мг, желатин – 1.5 мг, тальк – 1.5 мг, магнію стеарат – 0.5 мг.

Склад оболонки:сахароза – 23.6934 мг, декстроза – 1.65 мг, макрогол 35 000 – 1.35 мг, кальцію карбонат – 2.4 мг, полівідон К25 – 0.15 мг, титану діоксид (Е171) – 0.74244 мг, карнаубський віск.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект Жаніна здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна в'язкості цервікального слизу, внаслідок чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які приймають контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Гестагенний компонент Жаніна - дієногест - має антиандрогенну активність, що підтверджено результатами низки клінічних досліджень. Крім того, дієногест покращує ліпідний профіль крові (збільшує кількість ліпопротеїдів високої густини).

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність та тривалість кровотечі, внаслідок чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Фармакокінетика

Дієногест

Всмоктування

Після прийому внутрішньо дієногест швидко і повністю абсорбується із ШКТ. C max досягається через 2.5 год і становить 51 нг/мл. Біодоступність становить приблизно 96%.

Розподіл

Дієногест зв'язується з сироватки крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС) і кортикоїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). У вільному вигляді перебуває близько 10% загальної концентрації у сироватці крові; близько 90% - неспецифічно пов'язані із сироватковим альбуміном. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПС не впливає на зв'язування дієногесту із сироватковим білком.

На фармакокінетику дієногесту не впливає рівень ГСПС у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень дієногесту у сироватці збільшується приблизно в 1.5 рази.

Метаболізм

Дієногест майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки після прийому одноразової дози становить приблизно 3.6 л/год.

Виведення

T 1/2 становить близько 8.5-10.8 год. Незначна частина дієногесту виводиться нирками у незміненому стані. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні близько 3:1 з T 1/2 рівним 14.4 год.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. C max у сироватці крові досягається через 1.5-4 год і становить 67 пг/мл. Під час всмоктування та "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, внаслідок чого його біодоступність при пероральному прийомі становить в середньому близько 44%.

Розподіл

Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується з альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається V d етинілестрадіолу становить 2.8-8.6 л/кг.

C ss досягається протягом другої половини лікувального циклу.

Метаболізм

Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу крові становить 2.3-7 мл/хв/кг.

Виведення

Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується T 1/2 першої фази - близько 1 год, T 1/2 другої фази - 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з T 1/2 близько 24 год.

Показання

- Контрацепція.

Протипоказання

Жанін не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів/захворювань, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі його прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

- Наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);

- Наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбоз (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);

- цукровий діабет із судинними ускладненнями;

- Наявність в даний час або в анамнезі мігрені з осередковими неврологічними симптомами;

- наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання 35 років);

- печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);

- Наявність в даний час або в анамнезі панкреатиту з вираженою гіпертригліцеридемією;

- Наявність в даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки;

- Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них;

- Вагінальна кровотеча неясного генезу;

- вагітність чи підозра на неї;

- Період грудного вигодовування;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:

- фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (паління, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, вади клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма, спадкова схильність до тромбозу / тромбози мозкового кровообігуу молодому віці у когось із найближчих родичів/);

- інші захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона, НЯК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);

- Спадковий ангіоневротичний набряк;

- Гіпертригліцеридемія;

- Захворювання печінки;

- захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема);

- Післяпологовий період.

Дозування

Драже слід приймати внутрішньо в порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Жанін слід приймати по 1 драже/сут безперервно протягом 21 дня. Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча відміни (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Початок прийому Жаніна

При відсутність прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяціПрийом Жаніна починають у 1-й день менструального циклу (тобто у 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця, трансдермального пластируприйом Жаніна слід починати наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але, в жодному разі, не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже ( препаратів, що містять 28 драже в упаковці). При переході з вагінального кільця, трансдермального пластиру переважно почати прийом Жаніна в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву ()жінка може перейти з прийому "міні-пили" на Жанін у будь-який день (без перерви), з імпланту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже.

Після аборту у I триместрі вагітностіжінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.

Після пологів або аборту у II триместрі вагітностірекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Жаніна повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених драже

Якщо запізнення в прийомі драже менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Пропущене драже жінка повинна прийняти якнайшвидше, наступне драже приймається у звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі драже склало більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений.

При цьому можна керуватися двома основними правилами:

- прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;

- Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому драже.

Відповідно, якщо запізнення у прийомі активних драже становило більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього активного драже більше 36 год), можна рекомендувати наступне:

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви в прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів перед першим пропущеним драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі драже. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, доки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, доки не закінчиться друга упаковка, але можуть відмічатися виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому драже.

2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже, а потім почати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом драже, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки була блювота чи діареяв межах до 4 год після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску драже.

Зміна дня початку менструального циклу

Щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жаніна відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви у прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Жаніна з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.

Щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву в прийомі драже стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вище ризик, що вона не матиме кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація для спеціальних категорій пацієнтів

Дітям та підліткампрепарат Жанін показаний тільки після настання менархе.

Після настання менопаузипрепарат Жанін не показаний.

Препарат Жанін протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінкидоки показники функції печінки не нормалізуються.

Препарат Жанін спеціально не вивчався у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни лікування таких пацієнтів.

Побічна дія

При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні прийому препарату Жанін у жінок спостерігалися й інші небажані ефекти, вказані нижче. У межах кожної групи, виділеної залежно від частоти небажаного ефекту, небажані ефекти представлені порядку зменшення тяжкості.

Визначення частоти побічних реакцій: часто (≥1/100 та<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Часто (≥1/100 та<1/10)	Не часто (≥1/1000 та<1/100)	Рідко (≥1/10 000 та<1/1000)	Частота невідома
Інфекції та інфікування
	Вагініт/вульвовагініт Вагінальний кандидоз або інші вульвовагінальні інфекції	Сальпінгоофорит (аднексит) Інфекції сечовивідних шляхів Цистит Мастит Цервіцит Грибкові інфекції Кандідоз Герпетична ураження порожнини рота Грип Бронхіт Синусіт Інфекції верхніх дихальних шляхів Вірусні інфекції
Доброякісні, злоякісні та неуточнені пухлини (включаючи кісти та поліпи)
		Міома матки Липома молочної залози
Кров та лімфатична система
		Анемія
Ендокринна система
		Вірилізація
Метаболізм
	Посилення апетиту	Анорексія
Психіатричні порушення
	Зниження настрою	Депресія Психічні порушення Безсоння Порушення сну Агресія	Зміни настрою Зниження лібідо Підвищення лібідо
Нервова система
Головний біль	Запаморочення Мігрень	Ішемічний інсульт Цереброваскулярні розлади Дістонія
Органи чуття
		Сухість слизової оболонки очей Роздратування слизової оболонки очей Осцилопсія Раптова втрата слуху Шум у вухах Запаморочення Порушення слуху	Непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
Серцево-судинна система
	Артеріальна гіпертензія Артеріальна гіпотензія	Серцево-судинні розлади Тахікардія, включаючи збільшення ЧСС Тромбоз/тромбоемболія легеневої артерії Тромбофлебіт Діастолічна гіпертензія Ортостатична циркуляторна дистонія Припливи Варикозне розширення вен Патологія вен Біль у ділянці вен
Дихальна система
		Бронхіальна астма Гіпервентиляція
Травна система
	Болі у животі, включаючи болі у верхніх та нижніх відділах живота, дискомфорт/здуття Нудота Блювота Діарея	Гастрит Ентеріт Диспепсія
Дерматологічні реакції
	Акне Алопеція Висип, включаючи макулярний висип Сверблячка, включаючи генералізований свербіж	Атопічний дерматит/нейродерміт Екзема Псоріаз Гіпергідроз Хлоазма Порушення пігментації/гіперпігментація Себорея лупа Гірсутизм Патологічні зміни шкіри Апельсинова кірка Судинні зірочки	Багатоформна еритема
Алергічні реакції
		Прояви алергічних реакцій, включаючи алергічний дерматит	Кропивниця Вузловата еритема
Кістково-м'язова система
		Болі у спині Відчуття дискомфорту в м'язах та кістках Міалгія Болі в кінцівках
Репродуктивна система та молочні залози
Біль у молочних залозах, відчуття дискомфорту, нагрубання молочних залоз	Аномальні кровотечі відміни, включаючи менорагії, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею Міжменструальні кровотечі, включаючи піхвові кровотечі та метрорагію Збільшення розмірів молочних залоз, набухання та почуття розпирання молочних залоз Набряк молочної залози Дисменорея Виділення зі статевих шляхів/виділення з піхви Кісти яєчника Болі в області малого тазу	Дисплазія шийки матки Кісти придатків матки Біль у ділянці придатків матки Кісти молочних залоз Фіброзно-кістозна мастопатія Дипареунія Галакторея Порушення менструального циклу	Виділення із молочних залоз
Загальні симптоми
	Стомлюваність Астенія Погане самопочуття	Болі у грудях Периферичні набряки Грипоподібні симптоми Запалення Підвищення температури Дратівливість	Затримка рідини
Результати обстежень
	Зміни маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла)	Підвищення рівня ТГ у крові Гіперхолестеринемія
Вроджені та генетичні порушення
		Виявлення додаткової молочної залози/полімастія

У жінок, які отримують комбіновані пероральні контрацептиви.повідомлялося про розвиток наступних небажаних ефектів: венозні тромбоемболічні ускладнення, артеріальні тромбоемболічні ускладнення, цереброваскулярні ускладнення, артеріальна гіпертензія, гіпертригліцеридемія, зміна толерантності до або вплив на інсулінорезистентність периферичних інфекцій.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричиняти загострення симптомів.

Виникнення або посилення станів, для яких взаємозв'язок із застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів однозначно не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, отосклероз із погіршенням слуху, хвороба Крона, виразковий коліт, рак шийки матки.

У жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, спостерігається невелике збільшення частоти виявлення раку молочної залози. Т.к. рак молочної залози рідко виникає у жінок віком до 40 років, з урахуванням загального ризику розвитку раку молочної залози, додаткова кількість випадків захворювання дуже мала. Взаємозв'язок із застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів не відомий.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося.

Симптоми:нудота, блювання, мажуть кров'яні виділення або метрорагія.

Лікування:проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності.

У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію

За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Під час прийому будь-якого з перерахованих вище лікарських засобів жінці слід додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Речовини, що впливають на метаболізм комбінованих гормональних контрацептивів (інгібітори ферментів)

Дієногест є субстратом цитохрому Р450 (CYP)3A4. Відомі інгібітори CYP3A4, такі як азолові протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад, еритроміцин), дилтіазем, антидепресанти та грейпфрутовий сік можуть збільшувати плазмові рівні дієногеста.

Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Жаніна без звичайної перерви прийому драже.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

особливі вказівки

Перед початком або поновленням застосування препарату Жанін необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, ЧСС, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження зішкріба з шийки матки. Папаніколау), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай, контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на рік.

Жінка має бути поінформована про те, що Жанін не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо будь-які стани, захворювання і фактори ризику, зазначені нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При обтяженні, посиленні або першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда. Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів відсутня. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкіри на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як симптоми інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією у спину, вилицю, гортань, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

- з віком;

- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);

- при ожирінні (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);

- за наявності сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;

— при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-якій операції на ногах або великій травмі. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації;

- При дисліпопротеїнемії;

- при артеріальній гіпертензії;

- При мігрені;

- при захворюваннях клапанів серця;

- При фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого білка С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S, антифосфоліпіда антитіло.

Оцінюючи співвідношення ризику та користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Пухлини

Найбільш суттєвим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папілома-вірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення кількості діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

Інші стани

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Тим не менш, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.

Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни комбінованих пероральних контрацептивів, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (менше 50 мкг етинілестрадіолу). Проте жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена при пропуску драже, блюванні та діареї або в результаті лікарської взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Вплив на показники лабораторних тестів

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Доклінічні дані про безпеку

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Вагітність та лактація

Жанін не призначається при вагітності та в період грудного вигодовування.

Якщо вагітність виявляється під час прийому Жаніна, препарат слід одразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання протипоказане при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитись з молоком.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності – 3 роки.

Планування життєвого сценарію часто пов'язане із необхідністю застосування заходів контрацепції. Якщо вибір зроблено на користь пероральних методів (таблетки), важливо приймати максимально безпечний засіб. Багато гінекологи радять давно представлений на ринку та перевірений часом препарат, що має торгову назву Жанін. Засіб м'яко регулює природні процеси організму жінки, запобігаючи зачаттю. Перед застосуванням слід уважно прочитати інструкцію.

Склад та форма випуску

Препарат Жанін (Jeanine) представлений на фармацевтичному ринку у вигляді білих гладких драже, які фасуються по 21 штуці в блістери (один або три в картонній упаковці). Склад кошти:

Фармакологічні властивості

Інструкція застосування Жаніна містить інформацію, що драже пригнічує секрецію гонадотропних гіпофізарних гормонів, гальмує дозрівання фолікулів і призводить до усунення овуляції. Прийом таблеток підвищує в'язкість слизу, що заповнює цервікальний канал, що ускладнює проникнення сперматозоїдів в маткову порожнину. Драже нормалізує менструальний цикл, знижує болючість менструацій та інтенсивність виділень, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.

Гестагенний компонент препарату дієногест є похідним нортестостерону, який має антиандрогенну активність, перевірену на пацієнтах з вугровим висипом. Речовина підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої густини в крові, швидко всмоктується зі шлунка. Компонент досягає максимальної концентрації через 2,5 години, має 96% біодоступність.

Близько 10% прийнятої дози дієногеста зберігаються у вільній формі, решта зв'язується з альбуміном. Через те, що компонент не зв'язується з транспортними білками, він не витісняє тестостерон та кортизол. У речовини незначний ефект першого пасажу, вона утворює неактивні метаболіти. Період напіввиведення дорівнює 9-10 годинам, 85% дози виводиться за 6 діб.

Етинілестрадіол аналогічно швидко всмоктується у шлунку, досягає максимуму концентрації через 1,5-4 години, піддається ефекту першого проходження через печінку. Це пояснює його низьку (44%) біодоступність. У плазмі у вільному стані перебуває всього 1,5% речовини, решта зв'язується з альбуміном. Період напіввиведення етинілестрадіолу становить 10 годин, через три цикли застосування він підвищується до 15 годин. 40% продукту виводяться із сечею, решта – кишечником.

Показання до застосування

Прийом препарату Жанін показаний жінкам для здійснення надійної гормональної контрацепції, а також при ендометріозі. Крім основного призначення, медикамент використовується для терапії вугрової хвороби як у період загострення, так і при хронічній течії. Метою Жаніна є такі хвороби, як гірсутизм (оволосіння за чоловічим типом), себорея та андрогенна алопеція (фрагментарна втрата волосся).

Як приймати Жанін

Протизаплідні таблетки Жанін, за інструкцією, повинні застосовуватись регулярно. Якщо порушити схему прийому драже, це призведе до міжменструальної кровотечі та знизить контрацептивну ефективність засобу. Пігулки приймаються щодня, запиваються водою. Черговість прийому вказана на упаковці. Цикл застосування триває 21 день, потім слідує тиждень перерви. На другий чи третій день починаються менструальноподібні кровотечі.

Як приймати Жанін перший раз

Відповідно до інструкції, якщо препарат Жанін застосовується вперше, а жінка раніше не приймала жодних гормональних препаратів, то драже починає пити з першого дня менструального циклу (першого дня кровотечі). Якщо розпочати прийом з 2-5 днів циклу, то в перший тиждень після прийому першої таблетки слід користуватися бар'єрними методами контрацепції.

Перехід з інших контрацептивів

Згідно з інструкцією, якщо жінка переходить на прийом Жаніна з інших комбінованих гормональних засобів, то прийом драже починається наступного дня після останнього використання попереднього препарату. Медикамент слід приймати не пізніше наступного дня при використанні контрацептивів (21 драже) або після застосування драже-плацебо (28 шт.). При переході з гестагенних ліків драже приймають у будь-який день при переході з міні-пили, з дня чергової ін'єкції або день видалення імплантату. Протягом тижня необхідно використовувати бар'єрні контрацептиви.

Прийом таблеток після пологів або аборту

Гормональні таблетки Жанін, за інструкцією, можуть прийматися негайно після переривання вагітності у перші 13 тижнів. При цьому додатковий захист не потрібен. При перериванні вагітності терміном 14-27 тижнів або після завершення її пологами, прийом драже починається на 21-28 дні циклу. При пізнішому прийомі першого тижня потрібно додатково використовувати презервативи. Якщо між прийомом таблеток та пологами або абортом були статеві стосунки, перед прийомом ліків потрібно переконатися у відсутності вагітності або дочекатися перших місячних.

Пропуск таблеток

Якщо інтервал між прийомом препарату перевищує 12 годин, це зменшить контрацептивний ефект. Не можна допускати інтервалів між прийомами контрацептивів понад тиждень, тому що за цей час повністю відновлюється активність системи гіпофіз-гіпоталамус-яєчники. Якщо запізнення понад 12 годин відбулося у перші два тижні прийому Жаніна, наступну дозу приймають одразу, як жінка згадала про перепустку (можна прийняти 2 шт. одночасно).

Першого тижня користуються презервативами. Чим більше драже пропущено, чим ближче пропуск до стандартної тижневої перерви, тим вищий ризик завагітніти. Якщо пропуск дози більше 12 годин відбувся з 15-21 дня прийому, то потрібно прийняти його якнайшвидше, навіть якщо прийом передбачає одночасно 2 таблетки. Далі ліки приймаються у звичайному режимі. Наступні сім днів для контрацепції потрібно застосовувати презервативи, і після закінчення упаковки відразу почати наступну, не витримуючи сім днів відпочинку.

У такому разі кровотеча при прийомі Жаніна не почнеться, поки не буде закінчена друга упаковка, але під час прийому можлива поява мажучих та проривних кров'янистих виділень. Якщо після пропуску драже в семиденний період, вільний від прийому таблеток, відсутня кровотеча при прийомі драже, це може свідчити про вагітність. Зменшити абсорбцію активних речовин препарату може тривале блювання (триває 3-4 години). За такої ситуації потрібно приймати пігулки, як у разі пропуску.

За відсутності наміру у жінки зміни звичної схеми прийому драже можна приймати кілька додаткових драже з наступної упаковки, щоб відстрочити початок менструацій. Можна навіть закінчити всю пачку, але після цього треба обов'язково зробити семиденну перерву.

Жанін при ендометріозі

Лікарями поки не встановлено точної причини виникнення ендометріозу. Відомо лише, деякі випадки викликаються збоєм гормональної функції. У другій фазі циклу після овуляції органи репродуктивної системи посилено готуються до вагітності, слизова оболонка матки розростається. Застосування Жаніна не дає відбутися овуляції (виходу яйцеклітини з яєчника), тому зменшує вираженість післяовуляційних змін ендометрію матки.

Гінекологи прописують таблетки при ендометріозі, щоб усунути біль, нормалізувати порушений цикл, знизити інтенсивність кровотеч та виразність інших симптомів хвороби. У здорової жінки виділення крові при місячних обумовлено відторгненням слизової оболонки матки, при ендометріозі це супроводжується пошкодженням судин. Драже не дає ендометрію активно розростатися, запалюватись тканинам, здавлювати нервові стовбури.

Ефективність препарату доведена при генітальному та екстрагенітальному ендометріозі. Компоненти складу виявляють високу активність, що дозволяє використовувати їх у мінімальному дозуванні. Існує кілька схем прийому пігулок при ендометріозі, вибір методу залишається за лікарем. Популярним є стандартне застосування пігулок протягом трьох циклів. Після цього пацієнтка здає аналізи на згортання крові, біохімічний склад плазми, стан печінки та вогнищ ендометріозу.

Іншою схемою застосування, за інструкцією, є безперервний прийом таблеток 63-84 дні поспіль, після чого робиться тижнева перерва. За рахунок того, що за час лікування відбувається одна замість 3-4 менструацій, покращується стан пацієнтки. За відгуками лікарів, використання Жанін при ендометріозі ефективне у 85% випадків. Пацієнтки відзначають рідкісні побічні ефекти та хорошу переносимість.

До якого віку можна приймати Жанін

Інструкція із застосування таблеток не обмежує вік використання контрацептивів, крім періоду, коли настав клімакс. У кожної жінки цей рубіж свій. Після настання клімаксу таблетки неефективні, можуть спричинити серйозні проблеми з роботою репродуктивних органів. Аналогічно не можна приймати ліки до місячних.

Лікарська взаємодія

В інструкції із застосування Жанін йдеться про лікарську взаємодію препарату з іншими медикаментами. Це може спричинити негативні реакції:

1. Зменшити протизаплідний ефект ліки можуть барбітурати, ріфампіцин, гідантоїни, карбамазепін, топірамат, парімідон, фелбамат, гризеофульвін.
2. Зменшити концентрацію етинілестрадіолу можуть ампіциліни та тетрацикліни.
3. Після завершення курсу Рифамцпіну слід додатково використовувати заходи контрацепції протягом місяця після закінчення прийому.

особливі вказівки

При призначенні препарату слід враховувати ризик появи ознак внутрішньочеревної кровотечі, збільшення розмірів печінки (аж до пухлин), болю в животі. Період адаптації до медикаменту становить три цикли, під час яких можлива поява нерегулярних кровотеч (як у вигляді прориву, так і мажучих). Подібні кровотечі можуть виникати і повторюватися після регулярних циклів, що закінчилися, якщо присутня негормональна причина. Застосування Жаніна підвищує ризик тромбозу, особливо у жінок, що палять старше 35 років.

За інструкцією, при плануванні хірургічної операції потрібно попередити лікаря про пероральну контрацепцію. При підвищенні артеріального тиску лікар вирішує питання про відміну медикаменту. При регулярному застосуванні препарату потрібно не рідше ніж раз на рік проходити огляд у лікаря. Жанін не підвищує опірність захворюванням, що передаються статевим шляхом.

При вагітності

Наявні дані епідеміологічних досліджень в інструкції свідчать, що препарат не підвищує ймовірність порушення ембріонального розвитку дітей у жінок, які приймали Жанін незадовго до настання вагітності або деякий час після настання (за незнанням факту вагітності). При цьому виробником заборонено прийом препарату в період виношування дитини та під час грудного вигодовування. Гормональні контрацептиви пригнічують лактацію та змінюють склад грудного молока. Після відміни драже вагітність настає у короткий термін.

Сумісність із алкоголем

Інструкція виробника до препарату не обмежує поєднання драже з алкогольними напоями. Багато фармацевтів допускають одночасний прийом таблеток та алкоголю, але в обсязі не більше одного келиха вина (20 г етанолу). Враховуйте такі фактори:

• сприйняття алкоголю організмом індивідуально;
• гормональні контрацептиви збільшують навантаження на печінку, а разом із алкоголем навантаження збільшується;
• при високій активності ферментів печінки, спровокованої високими дозами алкоголю, прискорюється розпад та виведення діючих речовин медикаменту;
• алкогольна інтоксикація, що призводить до блювання, призводить до виведення медикаменту зі шлунково-кишкового тракту, що природно знижує дієвість засобу (рекомендується витримувати 3-годинний інтервал між застосуванням інших препаратів та Жаніна).

Побічні дії Жаніна

Передозування препаратом лікується симптоматично, антидоту немає. Застосування гормональних естроген-гестагенних контрацептивів може супроводжуватись появою побічних явищ, зазначених в інструкції:

• збільшення обсягу та пружності молочних залоз, що супроводжуються хворобливістю;
• біль голови (мігрень);
• швидка зміна емоційного настрою;
• нудота та блювання;
• повсюдне свербіння;
• біль в животі;
• жовтяниця;
• мультиформна або вузлувата еритема;
• коливання ваги;
• алергічні реакції;
• артеріальна гіпертензія;
• зниження лібідо;
• патології метаболізму;
• затримка рідини у організмі;
• порушення зорової функції;
• порушення кровообігу: тромбоемболія та тромбоз;
• у поодиноких випадках діарея, хлоазми (гіперпігментація), стомлюваність.

стенокардія;

печінкова недостатність та тяжкі хвороби печінки;

панкреатит, ускладнений гіпертригліцеридемією;

пухлини печінки;

вагінальні кровотечі неясного походження;

мігрень із осередковими симптомами невралгії;

гормонозалежні захворювання статевих органів чи молочних залоз злоякісної природи;

вагітність та період грудного вигодовування;

висока чутливість до компонентів Жаніна;

клімактеричний стан.

Умови продажу та зберігання

Продаж медикаменту з аптек дозволено за наявності покупця рецепту. Зберігати препарат слід за температури не більше 25 градусів, у недоступному для дітей місці.

Аналоги

Жанін – це неунікальний препарат, його можна замінити на інші пероральні контрацептиви. Популярними аналогами засобу є:

• Белара – комбіновані таблетки, що містять хлормадинон, етинілесрадіол;
• Ярина – протизаплідні пігулки на основі етинілестрадіолу, дроспіренону;
• Мідіана – контрацептивний засіб, що містить дроспіренон та етинілестрадіол;
• Логест – комбіновані таблетки на основі гестодену та етинілестрадіолу;
• Ліндинет 30 -засіб на основі статевих гормонів етинілестрадіолу, гестодену;
• Мерсилон - естроген-прогестогенний засіб, що містить дезогестрел, етинілестрадіол;
• Марвелон – протизаплідні пігулки на основі етинілестрадіолу, дезогестрелу;
• Фемоден – естроген-гестагенні ліки, що містять гестоден, етинілестрадіол;
• Силует – структурний аналог Жаніна, містить самі компоненти у складі;
• Клайра – препарат на основі дієногесту та естрадіолу валерату, у пачці міститься 5 видів таблеток;
• Візанна – таблетки, які містять лише мікронізований дієногест.