Регулон: показання та спосіб застосування протизаплідних таблеток. Контрацептиви Gedeon Richter Регулон (Regulon) Випила регулон на 5 годин пізніше

Препарат Регулон вважається одним з ефективних протизаплідних засобів нового покоління. Протизаплідні таблетки Регулон пригнічують вироблення організмом гонадотропінів, що перешкоджає овуляції і підвищує в'язкість цервікальногослизу. Це, в свою чергу, ускладнює проникнення сперматозоїдів в матку. Крім того, препарат негативно позначається на стані ендометрія, внаслідок чого імплантація заплідненої яйцеклітини стає неможливою. Все це забезпечує високий контрацептивний ефект.

Контрацептивний монофазний пероральний препарат Регулон є прекрасним і високоефективним засобом запобігання настання незапланованої вагітності (індекс Перля становить 0,05), який до того ж позитивно позначається на деяких процесах метаболізму в жіночому організмі.

Регулон сприятливо позначається також на ліпідному обміні, підвищуючи концентрацію ліпопротеїнів високої щільності в плазмі крові, при цьому не зачіпаючи стан ліпопротеїнів низької щільності. Прийом препарату суттєво знижує втрати крові під час менструальних кровотеч (при наявній меноррагии), нормалізує менструальний цикл, а також позитивно позначається на стані шкіри, особливо в разі вульгарних вугрів.

Перед тим, як почати прийом Регулона необхідно пройти загальне медичне і гінекологічне обстеження (зокрема органів малого таза, молочних залоз, аналіз цервікального мазка). Обстеження такого роду під час прийому препарату необхідно буде проводити кожні півроку.

Перед призначенням даного препарату в кожному індивідуальному випадку розглядаються можливі побічні ефекти. Пацієнтка спільно з лікарем, оцінивши всі переваги і ризики, приймає остаточне рішення щодо його прийому або заміни його іншим ефективним препаратом цього методу контрацепції, або вибором іншого методу.

Показання до застосування препарату.

• оральна контрацепція;
• лікування функціональних розладів менструального циклу;

Правила прийому Регулона.
Препарат приймається внутрішньо, починаючи з першого дня менструального циклу, обов'язково дотримуючись точність за часом. Якщо прийом таблеток почався пізніше, з другого до п'ятого дня менструального циклу додатково необхідно користуватися бар'єрними засобами контрацепції. Пізніше п'ятого числа від початку менструації починати прийом Регулона не рекомендується, краще дочекатися наступної менструації.

В упаковці Регулона міститься двадцять одна однакова активна таблетка, тому починати прийом можна з будь-хто. Після того, як упаковка закінчиться, потрібно зробити тижневу перерву, під час якого зазвичай спостерігається менструальної кровотечі. Після семиденного перерви, на восьмий день (навіть якщо ще є ознаки менструальної кровотечі) слід почати прийом нової упаковки препарату (зазвичай це той же день тижня, з якого було розпочато прийом препарату). Якщо всі правила дотримуються в повній відповідності, то протизаплідний ефект зберігається навіть в тижневу перерву.

Прийом препарату після пологів.
Після пологів Регулон можна приймати через двадцять один день, якщо не передбачено годування грудьми. Якщо після пологів мав місце статевий акт, тоді прийом препарату варто відкласти до першої менструації. Якщо препарат приймається пізніше двадцяти одного дня після пологів, то перші сім-десять днів обов'язково необхідно користуватися додатковими методами контрацепції.

Прийом препарату після штучного переривання вагітності.
Після проведеного аборту прийом Регулона слід починати в цей же день (в день аборту) при відсутності протипоказань. В даному випадку в прийомі додаткових методів контрацепції немає необхідності.

Перехід з інших оральних засобів контрацепції.
При переході на Регулон з іншого гормонального контрацептиву його прийом слід починати:

• Відразу після закінчення курсу упаковки попереднього препарату, якщо він складався з двадцяти восьми таблеток.
• Через сім днів після закінчення упаковки попереднього кошти, якщо воно включало двадцять одну активну таблетку.
• У перший день менструації, якщо попереднім препаратом були «міні-пили». У разі відсутності менструації при використанні «міні-пили» прийом Регулона слід починати в будь-який день, але перед цим слід виключити можливу вагітність. В даному випадку протягом перших семи днів прийому препарату слід додатково користуватися іншими методами контрацепції (шийкового ковпачка, презерватив, утримання).

Пропущена таблетка: що робити?
При затримці прийому протизаплідною таблетки не більше ніж на дванадцять годин, препарат слід приймати за звичною схемою, при цьому використовувати додаткову контрацепцію немає необхідності. Якщо прийом таблетки був затриманий більш ніж на дванадцять годин, що вважається пропуском, то надійність контрацептивного ефекту в цьому циклі знижується, тому рекомендується використання додаткових методів контрацепції.

При пропуску прийому протизаплідною таблетки Регулон більш ніж на дванадцять годин на перші два тижні циклу необхідно на наступний день прийняти дві таблетки, після чого слід дотримуватися звичайної схеми прийому, але додатково користуватися іншими методами контрацепції. Якщо пропущено таблетку препарату більш ніж на дванадцять годин стався після чотирнадцятого дня циклу, то необхідно відразу прийняти пропущену таблетку, а далі слідувати звичайною схемою із застосуванням додаткових методів контрацепції. Однак в даному випадку наступну упаковку Регулона необхідно починати приймати, не роблячи при цьому тижневу перерву.

До речі, при необхідності відстрочки менструації прийом таблеток з наступної упаковки проводитися без семиденного перерви, відповідно до звичайної схемою. В даному випадку в цей період можуть спостерігатися проривні або мажучі кровотечі, однак подібні явища жодним чином не впливають на контрацептивний дію препарату. Після семиденного перерви регулярний прийом препарату можна відновити.

Рекомендації при виникненні шлунково-кишкових розладів.
При появі блювоти або діареї після прийому препарату протизаплідний ефект знижується. Після припинення прояви неприємних симптомів (до дванадцяти годин) слід прийняти таблетку додатково, а далі слідувати звичайною схемою прийому. Якщо блювота або діарея спостерігаються більше дванадцяти годин, в цей період і в наступні сім днів важливо застосовувати додаткові методи контрацепції.

Побічні ефекти.
При появі артеріальної гіпертензії, артеріальної або венозної тромбоемболії, артеріальної або венозної тромбоемболії печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретінальних артерій і вен, при втраті слуху на тлі отосклероза, порфірії, загостренні реактивної системного червоного вовчака прийом препарату необхідно відразу ж припинити. У кожному конкретному випадку лікар приймає рішення про продовження або припинення прийому препарату, оцінюючи співвідношення шкоди / користь.

Найбільш частими побічними ефектами Регулона є:

• ациклічні кровотечі або кров'яні виділення з піхви;
• збільшення молочних залоз;
• розвиток запальних процесів піхви;
• аменорея на тлі відміни препарату;
• зміна вагінального слизу;
• кандидоз;
• галакторея;
• больові відчуття;
• язвений коліт;
• затримка рідини в організмі;
• нудота блювота;
• алергічні реакції;
• ерітерма;
• головний біль, мігрень;
• перепади настрою, депресія;
• підвищення маси тіла;
• виникнення або загострення жовтяниці.

Протипоказання до застосування:

• індивідуальна непереносимість компонентів препарату;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів і молочних залоз;
• панкреатит;
• високий ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу;
• жовчнокам'яна хвороба;
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• тромбоз глибоких вен;
• вагітність або підозра на неї;
• важкі захворювання печінки;
• стенокардія;
• печінкова недостатність;
• мігрень;
• інфаркт, інсульт;
• період лактації;
• цукровий діабет;
• холестатичнажовтуха;
• пухлини печінки;
• гепатит;
• отосклероз;
• дисліпідемія;
• куріння у віці старше 35 років при викурюванні більше п'ятнадцяти сигарет на добу.

Ефективність.
Протизаплідний ефект препарату знижується у випадках пропуску таблетки, блювання, діареї, прийомі одночасно декількох препаратів, які знижують ефективність препарату.

При одночасному прийомі препарату, що знижує ефективність препарату, рекомендується користуватися додатковими методами контрацепції.

Також протизаплідний ефект таблеток може знижуватися, якщо через кілька місяців їх прийому виникають нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі. В даному випадку рекомендується продовжити прийом препарату до закінчення наступної упаковки. Якщо в кінці другого циклу менструальної кровотечі не виникає або ациклічні кров'янисті виділення не закінчуються, слід припинити прийом таблеток для виключення вагітності. Тільки після цього можна почати знову приймати препарат.

Інструкція із застосування:

Регулон - пероральне монофазного контрацептивний засіб, має значний антиестрогенну і гестагенним дією, слабко анаболической і андрогенної активністю.

Форма випуску та склад

Форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглої двоопуклої форми, майже білого або білого кольору, з маркуванням «RG» на одному боці та «Р8» - на інший (по 21 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістери) .

• Етинілестрадіол: 0,03 мг;
• Дезогестрел: 0,15 мг.

Допоміжні компоненти: стеаринова кислота, альфа-токоферол, лактоза, повідон, магнію стеарат, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний.

Склад плівкової оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза, пропіленгліколь.

Показання до застосування

Застосування Регулона показано для пероральної контрацепції.

Протипоказання

• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи анамнез);
• Середня або важкий ступінь тяжкості артеріальної гіпертензії (артеріальний тиск (АТ) вище 160 на 100 мм ртутного стовпа) та інші виражені і / або множинні фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
• Венозна або артеріальна тромбоемболія або тромбоз, включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію легеневої артерії, тромбоз глибоких вен гомілки (в тому числі в анамнезі);
• Стенокардія, транзиторна ішемічна атака і інші провісники тромбозу (включаючи анамнез);
• Панкреатит (включаючи анамнез) на тлі вираженої гипертриглицеридемии;
• Цукровий діабет з ураженням судин (ангіопатія);
• дислипидемия;
• Жовтяниця при прийомі глюкокортикостероїдів (ГКС);
• Важкі патології печінки, гепатит, холестатична жовтяниця (в тому числі при вагітності) (включаючи анамнез);
• Жовчнокам'яна хвороба (включаючи анамнез);
• Пухлини печінки (включаючи анамнез);
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
• Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів або підозра на них;
• Наявність сильного свербіння, отосклерозу і його прогресування в період попередньої вагітності або на фоні прийому ГКС;
• Куріння (понад 15 сигарет на добу) у віці старше 35 років;
• Вагінальні кровотечі невстановленої етіології;
• Період вагітності або підозра на неї;
• Грудне годування;
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Через підвищений ризик розвитку артеріальної або венозної тромбоемболії і тромбозу слід дотримуватися обережності при призначенні препарату жінкам у віці старше 35 років, при палінні, вказівці в сімейному анамнезі на тромбоемболії і тромбози, при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг на 1 м 2 ), пацієнткам з мігренню, дислипопротеинемией, епілепсію, артеріальну гіпертензію, фібриляцією передсердь, клапанними вадами серця, при проведенні великих хірургічних операцій, важку травму, в період тривалої іммобілізації, при хірургічному втручанні на нижніх кінцівках, поверхневому тромбофлебіті, варикозному розширенні вен, цукровому діабеті без ангиопатии, гострих і хронічних захворюваннях печінки, наявності важкої депресії (включаючи анамнез), зміні біохімічних показників (гипергомоцистеинемия, дефіцит антитромбіну III, резистентність активованого протеїну C, дефіцит протеїну C або S, антифосфоліпідні антитіла, антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), серповидно-клітинної анемії, хвороби Крона, системний червоний вовчак (ВКВ), виразковий коліт, гіпертригліцеридемії (включаючи сімейний анамнез), в післяпологовому періоді.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо по 1 штуці на добу, бажано в один час, протягом 21 дня.

Починати лікування слід продовжувати в перший день менструального циклу. Після прийому останньої таблетки з першого блістери роблять перерву протягом 7 днів, під час якого настає менструальноподібна кровотеча. Прийом таблеток з наступного блістери починають в той же день тижня і час доби, що і з першою упаковки, після 7 днів перерви, навіть на тлі триваючого кровотечі. При дотриманні всіх рекомендацій контрацептивний ефект препарату зберігається і в період перерви. Дану схему прийому таблеток необхідно дотримуватися весь час, поки є необхідність в контрацепції.

Прийом таблеток з першого блістери можна почати і з другого по п'ятий день менструації, в цьому випадку в першому циклі протягом перших 7 днів потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції. Якщо менструальна кровотеча триває вже більше 5 днів, початок застосування Регулона слід відкласти до наступного циклу.

Після пологів починати прийом можна через 21 день, попередньо проконсультувавшись з лікарем. Якщо у жінки був статевий контакт після пологів, то прийом фолієвої кислоти повинен відкласти до початку наступного менструального циклу, щоб виключити зачаття. У разі початку протизаплідною терапії в більш пізній період після пологів протягом перших 7 днів прийому таблеток потрібне використання додаткових методів контрацепції.

Після аборту починати прийом слід в день операції (при відсутності протипоказань) без застосування додаткових протизаплідних засобів.

При переході з іншого перорального контрацептиву з курсом 21 день: першу таблетку потрібно прийняти на наступний день після семиденного перерви попереднього циклу. При переході з препарату з курсом 28 днів: першу таблетку приймають на наступний день після прийому останньої таблетки з упаковки попереднього кошти. При дотриманні зазначених рекомендацій застосовувати додаткові методи контрацепції не слід.

При переході з гормональних оральних контрацептивів міні-пили (в складі тільки прогестаген) першу таблетку слід прийняти в перший день менструального циклу без додаткового використання бар'єрних методів контрацепції. Якщо на тлі застосування міні-пили менструація не наступила, то тільки після виключення вагітності можна починати прийом Регулона в будь-який день циклу з використанням додаткових протизаплідних засобів або утримання від статевих контактів протягом перших 7 днів.

Щоб відстрочити кровотеча на бажаний період, слід продовжити прийом таблеток з нового блістери без семиденного перерви за звичайною схемою. У цей період можлива поява мажуть або проривних кровотеч, які не впливають на протизаплідний ефект препарату. Відновити регулярний прийом можна після звичайної перерви в прийомі.

При випадковому пропуску прийому чергової таблетки у встановлений час, якщо запізнення не перевищує 12 годин, її слід прийняти відразу, як тільки згадали і продовжити прийом в звичайному режимі. У разі якщо запізнення склало більше 12 годин (36 годин з моменту прийому попередньої таблетки), то надійність контрацепції може бути порушена, оскільки це вважається пропуском однієї дози препарату. Якщо пропуск стався в період першої або другого тижня циклу, то слід прийняти 2 таблетки одночасно і, продовжуючи прийом в звичайному режимі, до кінця циклу використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції. Якщо випадковий пропуск стався на третьому тижні циклу, то після прийому таблетки слід продовжити регулярне застосування препарату до кінця поточного блістери і почати прийом з наступного без семиденного перерви. Ризик кров'яних виділень або зачаття в цьому випадку підвищується, тому потрібне застосування додаткових методів контрацепції.

Виникнення блювоти або діареї після прийому чергової таблетки може призвести до неповноцінної абсорбції і порушити контрацептивний ефект препарату. Якщо протягом 12 годин симптоми нездужання припинилися, то після прийому додаткової таблетки контрацепцію продовжують в установленому порядку. При продовженні блювоти або діареї понад 12 годин необхідність у використанні додаткових методів контрацепції існує як в період блювоти або діареї, так і протягом наступних 7 днів.

Побічні дії

Побічні ефекти, при яких вимагається скасування препарату:

• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко - інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії та інші тромбоемболії артерій і вен; дуже рідко - артеріальна або венозна тромбоемболія ниркових, печінкових, ретінальних, мезентеріальних артерій і вен;
• Органи почуттів: отосклероз, ускладнений втратою слуху;
• Інші: порфірія, гемолітико-уремічний синдром; рідко - період загострення реактивної системного червоного вовчака; дуже рідко - хорея Сиденхема (минуща).

Крім цього, на тлі застосування Регулона можливий розвиток менш важких побічних явищ, але з'являються вони частіше:

• Нервова система: депресія, мігрень, головний біль, лабільність настрою;
• Статева система: кров'янисті виділення з піхви або ациклічні кровотечі, аменорея на тлі відміни препарату, порушення стану вагінального слизу, кандидоз, запальні процеси в піхві, галакторея, збільшення молочних залоз, їх напруга і біль;
• Дерматологічні реакції: висип, вузлувата еритема, хлоазма, еритема;
• Травна система: холелітіаз, жовтяниця та / або свербіж (розвиток або загострення) на тлі холестазу, нудота, блювота, виразковий коліт, хвороба Крона;
• Обмін речовин: підвищення ваги тіла, затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів;
• Орган зору: при носінні контактних лінз - підвищення чутливості рогівки;
• Інші: розвиток алергічних реакцій.

Рішення про доцільність продовження протизаплідною терапії приймається індивідуально, після зіставлення користі від застосування і реального ризику.

особливі вказівки

Не рекомендується починати прийом препарату без консультації гінеколога, оскільки Регулон можна застосовувати тільки за призначенням лікаря на підставі результатів попереднього загальномедичного і гінекологічного обстеження. Лікар повинен детально вивчити як загальний стан жінки (сімейний і особистий анамнез, показники лабораторних досліджень, АТ), так і результати обстеження органів малого таза, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Рішення про гормональної пероральної протизаплідною терапії повинно бути зваженим, з урахуванням всіх переваг і негативних ефектів.

Жінку необхідно попередити про необхідність регулярного (1 раз в 6 місяців) профілактичного обстеження в період прийому таблеток. При появі або посиленні захворювань системи гемостазу, відхилень в лабораторних показниках функції печінки, ознак розвитку ниркової і / або серцево-судинної недостатності, мігрені, епілепсії, що не ускладненого судинними порушеннями цукрового діабету, важкої депресії, естрогензалежних пухлин або гінекологічних захворювань, серповидно-клітинної анемії прийом препарату необхідно припинити і користуватися негормональними методами контрацепції.

Ризик розвитку тромбоемболічних захворювань на тлі прийому гормональних протизаплідних засобів існує, але він не вище, ніж при вагітності. У виняткових випадках можуть з'явитись артеріальної або венозної тромбоемболії судин сітківки або ниркових, печінкових, мезентеріальних судин. Ці випадки зростає у жінок при інтенсивному палінні, віком старше 35 років, ожирінні, артеріальної гіпертензії, ускладнених гемодинамічнимипорушеннями патологіях клапанів серця, фібриляції передсердь, дислипопротеинемии, тривалої іммобілізації, ускладненому судинними ураженнями цукровому діабеті, а також при наявності тромбоемболічних захворювань в сімейному анамнезі ( батьки, сестра, брат).

Перед плановою операцією на нижніх кінцівках або великим хірургічним втручанням прийом препарату слід тимчасово припинити і відновити після ремобілізації через 2 тижні.

До симптомів тромбоемболії відноситься иррадиирующие в ліву руку раптовий біль в грудях, задишка, сильний головний біль, що супроводжується диплопией, часткової або повної раптовою втратою зору, запамороченням, афазією, колапсом, слабкістю, сильним онімінням половини тіла, фокальній епілепсією, гострим животом, порушенням рухових функцій, вираженої односторонньої болем в литкового м'яза.

Жінкам, схильним до появи хлоазми, варто уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність препарату може порушити супутня терапія іншими лікарськими засобами, в цьому випадку потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції.

При наявності ациклічних кров'яних виділень або відсутності менструальноподібної кровотечі після регулярного прийому таблеток з двох блістерів, прийом таблеток слід припинити і провести обстеження на предмет виключення вагітності.

Естрогенні компоненти пероральних протизаплідних засобів можуть впливати на показники рівня лабораторних параметрів функціональних показників щитовидної залози, нирок, наднирників, гемостазу, печінки, утримання транспортних протеїнів і ліпопротеїнів.

Застосування Регулона у жінок з менорагією значно скорочує втрати менструальної крові, нормалізує менструальний цикл, сприятливо діє на стан шкірного покриву, особливо при вульгарних вуграх.

При важких патологіях печінки, гепатиті, холестатичної жовтяниці призначення препарату можливе тільки через 3 місяці після одужання та збереження нормальних лабораторних і функціональних показників.

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи ВІЛ-інфекції (СНІД).

Прийом таблеток не впливає на здатність жінки до управління автомобілем і іншими механізмами.

лікарська взаємодія

Ризик появи проривних кровотеч зростає на тлі одночасного прийому препаратів, що індукують печінкові ферменти, включаючи рифампіцин, гидантоин, примідон, барбітурати, карбамазепін, фелбамат, топірамат, лікарські засоби звіробою звичайного, гризеофульвін, окскарбазепін. Крім того зазначені препарати знижують контрацептивних ефективність пероральних протизаплідних засобів. Слід враховувати, що максимальний рівень індукції може тривати протягом 28 днів після їх відміни.

При необхідності спільного прийому Регулона з ампіциліном і тетрацикліном потрібно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом усього курсу лікування і 7 (для рифампіцину - 28) днів після їх відміни.

У хворих на цукровий діабет препарат може підвищувати потребу в гіпоглікемічних пероральних засобах або інсуліні.

аналоги

Аналогами Регулона є: Марвелон, Мерсилон, Три-Мерсі, Новінет.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Регулон- комбінований контрацептив, що включає в себе естрогеновий компонент (етинілестрадіол) і гестаген (дезогестрел). Механізм дії пов'язаний з пригніченням вироблення гонадотропінів (ФСГ і лютеїнізуючого гормонів) гіпофізом, що ускладнює овуляцію і збільшення щільності цервікальногослизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів в порожнину матки.

Показання до застосування

- контрацепція;
- лікування порушень менструального циклу, таких як дисменорея, ПМС, дисфункціональні маткові кровотечі.

Спосіб застосування

слід починати прийом препарату Регулон з першого дня менструального циклу, без застосування додаткових методів контрацепції. Якщо перший прийом Регулонаприпадає на 2-5 день менструального циклу, рекомендується контрацепція іншими методами, протягом як мінімум тижні. Якщо з початку циклу пройшло більше 5 днів, прийом Регулона слід почати з наступного циклу.

Препарат приймається по 1 таблетці 1 раз на день, бажано в один і той же час, після прийому 21 таблетки, необхідна перерва, протягом тижня, під час якого настає менстуальноподобная реакція. Через тиждень починають прийом нової упаковки препарату Регулон, Навіть якщо кровотеча ще не припинилась.
Після пологів прийом препарату можливий тільки тоді, коли жінка не годує грудьми. Починають прийом препарату з 21 дня післяпологового періоду. Якщо з моменту пологів вже був статевий контакт, необхідно відкласти прийом препарату до менструації. При прийомі першої таблетки Регулона після 21 дня післяпологового періоду, необхідна додаткова контрацепція, протягом 7 днів.

При переході з іншого орального контрацептиву, рекомендується почати прийом препарату Регулонна наступний день після закінчення прийому всіх таблеток з упаковки попереднього контрацептиву.
Якщо необхідна затримка настання наступної менструації, слід почати прийом таблеток з наступної упаковки, без тижневої перерви.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, вкрай рідко - порушення функції печінки.
З боку репродуктивних органів і статевої системи: міжменструальні кровотечі, аменорея, порушення складу нормальної мікрофлори піхви, зміни піхвового секрету, зниження лібідо, відчуття дискомфорту в молочних залозах. Дуже рідко зростання фіброміоми матки.
З боку органів кровообігу: підвищення артеріального тиску, дуже рідко тромбози і тромбоемболії різної локалізації.
З боку центральної нервової системи: часта зміна настрою, депресія, головний біль, зазвичай мігренеподобнимі характеру.
З боку ендокринної системи: збільшення маси тіла.
Інші: висип, вузлувата еритема, неприємні відчуття при носінні контактних лінз, розвиток реактивної ВКВ.

Протипоказання

- непереносимість будь-якого з компонентів препарату;
- вагітність або годування груддю;
- важкі захворювання печінки, функціональні гіпербілірубінемії (синдром Ротора та Дубина-Джонсона), жовтяниця вагітних в анамнезі;
- сімейні форми гиперлипидемий;
- артеріальна гіпертензія важкої або середнього ступеня тяжкості;
- тромбози або тромбоемболії в анамнезі;
- мігрень;
- ВКВ;
- герпес 2-го типу;
- кровотечі з статевих шляхів нез'ясованої етіології;
- наявність естроген-залежних пухлин або підозра на них;
- епілепсія;
- важкі форми цукрового діабету, а також діабет вагітних;
- наявність порушень згортання.

вагітність

Стан вагітності - абсолютне протипоказання до призначення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не застосовувати одночасно з антибіотиками (особливо ампіциліном, рифампіцином, тетрацикліном), так як можливе порушення циклу і зниження контрацептивного ефекту. Якщо прийом даних антибіотиків необхідний, може знадобитися застосування додаткових методів контрацепції. Також можливе зниження ефекту контрацепції і порушення циклу, при прийомі барбітуратів, деяких спазмолітиків, антидепресантів, послаблюючих препаратів.
При поєднанні з антикоагулянтами потрібен додатковий моніторинг протромбінового часу і корекція дози антикоагулянту.
Чи не поєднувати з гепатотоксичними засобами через збільшення ризику ускладнень.

Передозування

Симптоми передозування: виражений головний біль, диспепсія, судоми в литкових м'язах. Терапія тільки симптоматична, так як специфічного антидоту немає.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, 21 або 63 таблетки в упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 градусів Цельсія.

склад

Етинілестрадіол - 0,03 мг.
Дезогестре - 0,15 мг.

Допоміжні речовини: стеарат магнію, альфа-токоферол, кремній колоїдний безводний, повідон, картопляний крохмаль, лактоза, пропіленгліколь, макрогол, гіпромелоза, стеаринова кислота.

додатково

призначення Регулонавідбувається після ретельного обстеження і збору анамнезу, для того, щоб виключити наявність захворювань, протягом яких може погіршуватися на тлі прийому препарату.
При погіршенні печінкових проб (рівнятрансаміназ, білірубіну), прийом препарату слід негайно припинити.
У перші місяці прийому препарату, можуть спостерігатися міжменструальні кровотечі, але дані симптоми не вимагають відміни препарату. Якщо вони тривають більше трьох місяців необхідно більш детальне обстеження.

Ризик тромбоемболічних ускладнень підвищується при курінні, тому жінкам, які приймають Регулон, Рекомендується повністю відмовитися від сигарет.
При блювоті або діареї контрацептивний ефект препарату може знижуватися, тому краще застосувати додаткові методи контрацепції.
Якщо планується вагітність, прийом Регулонанеобхідно припинити, не менше ніж за 3 місяці.

Якщо з другого місяця прийому препарату не спостерігається менструальноподібна реакції, необхідно виключити вагітність.
При годуванні грудьми Регулон не призначається, так препарат може привести до зниження лактації.
Якщо прийом таблетки пропущено, слід прийняти таблетку, яка була пропущена, і продовжити прийом препарату за схемою. Якщо пропущена таблетка прийнята протягом 36 годин, після попередньої, додаткові заходи контрацепції не потрібні.
Тератогенного ефект препарату не доведено, тому вагітність, що наступила на тлі прийому Регулонане вимагає переривання.

Основні параметри

Назва:	Регулон
Код АТС	G03AA09 -

Сучасні лікарі часто говорять про необхідність використання засобів контрацепції. Існує безліч способів уникнути настання небажаної вагітності. Одним з них є прийом оральних контрацептівовов, до яких відноситься препарат Регулон.

Коли необхідно приймати Регулон?

В першу чергу Регулон розроблений, як засіб контрацепції. Однак приймають його і для лікування порушеного менструального циклу. Порушення ці можуть бути викликані різними причинами.

У Регулона, як і більшості оральних контрацептивів, досить великий список протипоказань. Головна умова, при якому не можна приймати Регулон - настання вагітності і період годування дитини грудним молоком. Крім того, під заборону потрапляють захворювання різних систем організму. Наприклад, підвищений артеріальний тиск, тромбози, жовтяниця та ін. Хвороби печінки, що носять важкий характер, епілепсія, а також цукровий діабет. Крім перерахованих захворювань, протипоказаннями може виступити мігрень, герпес і, безумовно, алергічні реакції на компоненти засобу.

В інструкції до ліків перераховано також безліч побічних ефектів, які можуть виникнути при прийомі Регулона.

1. Травна система, наприклад, може зреагувати на прийом препарату виникненням нудоти, блювоти, і в рідкісних випадках може порушуватися функція печінки.
2. Кровотечі, що виникають між місячними, різні зміни вагінальних виділень і мікрофлори піхви, зниження рівня сексуального бажання і некомфортні відчуття в молочних залозах - все це можливі відгуки статевої системи.
3. Вживання Регулона може викликати неприємні наслідки і в системі кровообігу. Найчастіше це проявляється в підвищенні артеріального тиску. У рідкісних випадках можливе утворення тромбозів і тромбоемболії.
4. Може постраждати і центральна нервова система. У цьому випадку Ви відчуєте біль у голові, схожі на мігрені, депресію. Також може з'являтися часта зміна настрою. Серед побічних дій в інструкції згадуються також збільшення маси тіла, висип і виникнення дискомфорту під час носіння контактних лінз.

Як правильно приймати Регулон?

Починати пити Регулон потрібно відразу в той день, коли почнеться менструація. Якщо ця умова буде виконана, то додаткових засобів контрацепції не буде потрібно. Застосовувати таблетки доведеться, якщо почати прийом орального контрацептиву в період до 5 днів від початку циклу. Мінімальний термін використання запасний контрацепції складе рівно один тиждень. Якщо з початку менструації Ви пропустили більше 5 діб, то прийом Регулона доведеться відкласти до першого дня наступного циклу.

Система прийому контрацептиву гранично проста. Потрібно випивати по одній таблетці на добу.

За цією схемою контрацептив потрібно споживати протягом 21 дня, а потім забезпечте перерву. Тривати перерву повинен один тиждень. Під час цієї паузи настає менструальноподібна реакція. Після закінчення тижня потрібно купувати нову упаковку ліки і приймати його по тій же схемі. Після перерви прийом ліків потрібно почати навіть якщо кровотеча ще не припинилась.

Якщо до Регулона Ви брали інші оральні контрацептиви, то перехід потрібно здійснити, починаючи з наступного дня після того, як закінчиться упаковка препарату, який Ви брали раніше.

Регулон може також допомогти викликати затримку настання менструації. Для цього потрібно почати прийом препарату з наступної упаковки без перерви в 7 днів.

Додаткова інформація про Регулон

Перш ніж призначити Регулон, втім, як і схожі контрацептиви, лікарі проводять комплекс заходів. Як правило це збір інформації про хвороби людини і обстеження пацієнта. Необхідність цих заходів полягає в можливості наявності у пацієнта захворювань, які можуть лише посилитися через вплив контрацептиву. Інструкція до препарату попереджає про те, що, як тільки Ви почнете прийом Регулона, можливі кровотечі, що виникають між менструаціями. Як би загрозливо не виглядали ці прояви, скасування препарату вони не вимагають. Однак якщо кровотечі тривають більше 3-х місяців, виникає необхідність проведення більш ретельного обстеження.

• Початок вживання Регулона вимагає повної відмови від сигарет (якщо Ви курили до цього). Це пов'язано зі збільшенням ризику виникнення тромбоемболії через нікотину.
• Допоміжні засоби контрацепції можуть знадобитися, якщо під час прийому ліків виникне блювота або діарея. Ці процеси можуть знизити ефект контрацептиву.
• Бувають випадки, коду менструальноподібна реакція може не настати протягом 2-хмесяцев, тоді необхідно звернутися до лікаря з метою виключення настання вагітності.
• Якщо Ви з яких-небудь причин пропустили прийом таблетки, в запасі є 36 ч. За цей час необхідно її прийняти, а потім продовжити вживати препарат за схемою.
• Незважаючи на те, що при виникненні вагітності під час прийому Регулона, її переривання не потрібно, при плануванні дитини краще припинити вживати препарат за 3 місяці.

Регулон: відгуки лікарів і споживачів

Таблетки протизаплідні Регулон найчастіше викликають позитивні відгуки. Жінки відзначають, що від препарату вони не одужали або ж набрали пару кілограмів, але потім вага швидко повернувся до початкового. Багато радять не боятися гормональних контрацептивів. Відзначають, що головне - їх правильний підбір. Якщо підбір здійснено коректно, то такі препарати здатні встановити регулярний і безболісну менструацію.

Рідко, але негативні відгуки теж зустрічаються. Жінки скаржаться на виникнення гормональних збоїв і на неможливість скинути набраний вага. Відгуки лікарів досить прихильні. Багато гінекологів говорять про те, що призначають Регулон своїм пацієнткам досить часто.

перегляду

Оновлене:

Протизаплідні таблетки Регулон є ефективним засобом контрацепції: комбінація етинілестрадіолу і дезогестрела пригнічує синтезування фолликулостимулирующего і лютеїнізуючого гормонів. Синтетичні гормони надають дію, спрямоване не тільки на придушення овуляції, але і на зміну складу цервікальногослизу, яка ускладнює проникнення сперматозоїдів в цервікальний канал і матку.

Крім протизаплідної дії, Регулон має терапевтичний властивістю: деякі гормонозалежні захворювання самоусуваються після корекції гормонального фону в 70% випадків.

В яких випадках призначають Регулон

Інструкція по застосуванню вказує на раціональність використання препарату з естроген-прогестагенних дією для попередження небажаної вагітності. У гінекологічній практиці Регулон також застосовується для корекції гормонального фону, менструального циклу і лікування таких захворювань, як:

1. міома матки;
2. дисменорея;
3. ендометріоз;
4. аденоміоз;
5. кісти в яєчниках і грудних залозах.

Регулон також показаний при функціональних маткових кровотечах, нестачі прогестерону після штучного переривання вагітності.

Регулон дозволяє скоротити вираженість передменструального синдрому, хворобливі відчуття в молочних залозах, внизу живота і в області попереку, зменшити обсяг менструальних виділень, очистити шкіру від вугрових висипань.

Регулон забезпечує майже 100% протизаплідний ефект за умови правильного застосування відповідно до рекомендацій виробника. Пропуск контрацептиву вимагає негайного прийому додаткової дози препарату або застосування місцевих засобів контрацепції. Дія комбінованого монофазного препарату залежить від способу застосування і причини, по якій він був призначений.

Адаптаційний період при використанні Регулона в середньому триває близько 3 місяців. В цей час спостерігають зміна гормонального фону, яке може проявлятися у вигляді кровотеч. Вони не є приводом для відміни лікарського засобу. Після закінчення цього періоду гормональний фон гармонізується, і подальший прийом синтетичних гормонів не викликає побоювань. Однак в разі тривалих аномальних виділень з піхви потрібна консультація гінеколога в обов'язковому порядку.

Хвилювання викликає також відсутність менструації після завершення курсу прийому таблеток. Місячні можуть прийти пізніше. Аменорея може говорити про настання вагітності, якщо були випадки порушення схеми застосування препарату.

Спосіб застосування

Для забезпечення надійного контрацептивного ефекту Регулон необхідно приймати з початку менструального циклу, тобто з першого дня появи менструальних виділень. Допустимої є відстрочка до 5 дня. У перші 7 днів потрібні бар'єрні методи захисту (презервативи). Слід зауважити, що календарний метод попередження вагітності ненадійний: ризик завагітніти досить високий.

Регулон п'ють протягом 21-денного періоду з наступною перервою в 7 днів. У семиденний перерву повинна пройти менструація (зазвичай через 2-3 дні після відміни препарату). Кров'янисті виділення свідчать про закінчення дії контрацептивний засіб. Незважаючи на кровотечу прориву, протизаплідний ефект зберігається до 28 дня менструального циклу. На 29 день Регулон приймають з нової упаковки.

особливості прийому

Контрацептивний і лікувальний ефект Регулона залежить від схеми і тривалості прийому:

1. Якщо раніше жінка приймала гормональні засоби системної дії, то при переході на Регулон контрацептив продовжують приймати відповідно до схеми (21 день прийому плюс тиждень перерви). Це правило поширюється на комбіновані монофазні препарати. При відсутності пропусків Регулона зберігається достатній контрацептивний ефект. У цьому випадку не буде потрібно додаткових охоронних заходів у вигляді місцевої контрацепції.
2. Комбінований препарат приймають у будь-який день циклу без побоювання завагітніти, якщо при його зміні відстрочка прийому не перевищувала один день. Мізерні місячні або їх відсутність в перший місяць після прийому Регулона - нормальна фізіологічна реакція організму на зміну гормонального фону. Якщо немає місячних на протязі тривалого періоду (більше 2 місяців), необхідно переконатися у відсутності вагітності.
3. Якщо, то приводу для серйозного хвилювання немає: даних про негативний вплив контрацептиву на плід, що розвивається на сьогоднішній день не існує. Однак про цю обставину необхідно повідомити лікаря при бажанні зберегти вагітність.
4. Якщо необхідно відстрочити менструацію, Регулон приймають без 7-денної перерви, але не більше 3 місяців поспіль, щоб запобігти появі побічних ефектів. Цих же рекомендацій дотримуються і в тому випадку, коли схема прийому Регулона була порушена. Питання про те, скільки можна пити таблетки, і які можливі наслідки після скасування Регулона, обговорюють з лікарем.
5. Після аборту, вискоблювання матки в результаті завмерлого плода контрацептивний засіб починають приймати в день проведених маніпуляцій, щоб запобігти новій вагітність і відновити змінений гормональний фон, функцію репродуктивної системи. Протизаплідні таблетки Регулон сприяють відновленню поверхні рани, запобігання запальних процесів та інших неприємних наслідків завдяки анаболическому дії гормонів. Тому препарат часто призначають при ендометріозі, для розсмоктування кіст. Скільки днів необхідно приймати гормони, і за якою схемою, вирішує лікуючий лікар в індивідуальному порядку в залежності від виявленої патології.
6. Після пологів ліки можна приймати не раніше, ніж через 3 тижні за умови відсутності грудного вигодовування. Якщо рекомендований термін перевищено, заходи додаткового захисту використовують в обов'язковому порядку.
7. Пропуск таблетки більше 12 годин вимагає корекції схеми прийому. Після закінчення 24 годин з моменту пропуску таблетки необхідно випити подвійну дозу якомога раніше, а потім перейти на звичну схему. Ця рекомендація прийнятна для першої і другої тижні менструального циклу. Якщо таблетка була пропущена на третьому тижні, подальше використання контрацептиву продовжують без 7-денної перерви. В іншому випадку будуть потрібні додаткові охоронні заходи для попередження вагітності.
8. У нормі місячні після скасування наступають через 1-3 дні. Якщо місячні почалися трохи пізніше після Регулона, це також вважають ознакою норми. Відсутність менструальних виділень тривалий час або навпаки, рясні місячні, - хвилюючі обставини, що вимагають додаткової консультації гінеколога, щоб уникнути небезпечних наслідків. Затримка після скасування Регулона може вказувати на гормональний дисбаланс, запальні процеси в органах репродуктивної сфери, онкологію.

Протипоказання до застосування

Прийом синтетичних аналогів статевих гормонів - це серйозне втручання в організм жінки, що викликає зміна природного гормонального фону. Застосуванню гормонального засобу повинна передувати консультація гінеколога (ендокринолога) і здача необхідних аналізів для визначення рівня гормонів в крові.

Існують ситуації, коли прийом синтетичних гормонів протипоказаний:

• вагітність;
• період лактації;
• післяпологовий період (не менше 3 тижнів);
• загострення ендокринних захворювань (цукрового діабету, гіпотиреозу та інших);
• важкі захворювання серця, печінки і нирок;
• схильність до тромбоутворення (спадковий фактор);
• маткові кровотечі нез'ясованої етіології;
• індивідуальна надчутливість організму до прийому синтетичних гормонів;
• виражена алергічна реакція;
• гормонозалежні новоутворення;
• психічні захворювання.

Не всі перераховані причини є абсолютним протипоказанням до застосування гормонів. При усуненні провокуючих чинників і додаткового обстеження жінка може в подальшому приймати гормональний засіб.

Побічні ефекти

При відсутності протипоказань до застосування синтетичних гормонів неприємні наслідки - рідкість. В основному ускладнення виникають при наявності системних захворювань, в результаті безконтрольного прийому таблеток, перевищення рекомендованої дози.

До найбільш поширених побічних ефектів відносять:

• підвищення артеріального тиску;
• ризик інфаркту, інсульту;
• тромбоутворення у венах і артеріях;
• часткова втрата слуху і зору;
• розлад рухової активності (гостра хорея);
• маткова кровотеча прориву;
• вагінальні з домішкою крові;
• відсутність місячних протягом декількох місяців;
• безконтрольне підвищення апетиту і маси тіла;
• порушення ліпідного обміну (відтоку жовчі);
• мимовільне виділення молокоподобной рідини з грудних залоз;
• хворобливість, набухання молочних залоз;
• зміна мікробного пейзажу піхви (активізація грибів);
• ураження шлунково-кишкового тракту, в тому числі явища диспепсії;
• гіперпігментація шкіри внаслідок підвищеного продукування пігменту;
• алергічні висипання, блукаюча еритема;
• набряклість обличчя, верхніх і нижніх кінцівок;
• психоемоційна нестабільність (агресія, депресія).

Гормональна контрацепція у вигляді препаратів системної дії доводить свою ефективність на протязі не одного десятиліття. Виражений протизаплідний і терапевтичний ефект спостерігають у разі раціонального застосування гормонів, відсутність протипоказань. Попередня діагностика організму, консультація гінеколога і дотримання його рекомендацій запобігають ризику ймовірних ускладнень.