Забула поставити обручку новаринг. Новаринг інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки. Побічні реакції організму на препарат

Як випливає з інструкції, гормональне кільце "Новаринг" забезпечує жінкам виключно високий рівень захисту від небажаної вагітності. Відгуки підтверджують надійність засобу, зручність його застосування. Гормональна контрацепція в останні рокинабула масового поширення через численні плюси. Якими може похвалитися «Новаринг»?

Сутність питання

Два найпопулярніші сучасні підходи до контрацепції - гормональні засоби та бар'єрні способи. Обидва мають і плюси, і мінуси. Гормональні контрацептиви (не останнє місцесеред них займає протизаплідне кільце "Новаринг") за інструкцією використовувати простіше простого, а результативність цих методів перевищує 95%. Надійні за своїм ефектом ці варіанти запобігання вагітності є простими у використанні. Є таблетки, призначені для прийому в той самий час, пластирі, які потрібно наклеювати раз на тиждень, ін'єкції, імпланти, кільця. Всі гормональні контрацептиви діляться на одне активне з'єднання, що мають у своєму складі, або два.

Серед найбільш зручних, що відрізняються добрими відгукамилікарів, – «Новаринг». Інструкція із застосування, вкладена виробником в упаковку, дає детальне уявлення про правила безпосередньо встановлення препарату, особливості його експлуатації. Виробник не приховує, за яким механізмом засіб працює, які має сильні та слабкі сторони, можливі побічні ефекти. Справедливим відразу згадати, що негативні реакції на кільце зустрічаються, але досить рідко, переважно всі вони слабкі і проходять через деякий час після початку регулярного використання.

Про що йде мова?

Як випливає з інструкції, "Новаринг" - протизаплідне кільце, що належить до категорії комбінованих гормональних препаратів. Засіб містить естроген, прогестаген у мікроскопічних дозах. Візуально це гнучке колечко діаметром 5,5 см завтовшки 8,5 мм. Продукт виготовлений із гіпоалергенної сировини та призначений для приміщення у піхві. Будучи введеним, кільце щодня викидає в навколишнє середовищемікроскопічні дози гормональних сполук. Правильне дозування обумовлено мембранною системою, покладеною в основу високотехнологічної розробки для жінок.

В інструкції із застосування протизаплідного кільця «Новаринг» зазначено, що препарат здатний пригнічувати овуляцію. Гормональна дія коригує якість маткового слизу, збільшуючи в'язкість. Просування сперматозоїдів за таких умов помітно утруднене, що є додатковим механізмом захисту від незапланованої вагітності.

Надійно та безпечно

Як видно з відгуків, інструкції, кільце «Новаринг» рідко стає джерелом побічних ефектів, оскільки призначене для прямого введення в дію, що істотно відрізняє його від контрацептивів, що використовуються перорально. Особливість є справді важливим плюсом. Засіб не контактує з тканинами шлунка, кишечника, не впливає на печінку, при цьому гарантує регулярне надходження в організм мікроскопічних доз необхідних гормонів. Отже, шанс появи побічних ефектів зводиться до мінімуму, особливо у порівнянні з традиційнішими форматами гормонів для запобігання вагітності. Відгуки також підтверджують, що негативні реакції рідкісні (але трапляються).

В інструкції «Новарингу» зазначаються показники надійності, отримані під час численних специфічних експериментів. Вчені підтвердили, що засіб ефективний, безпечний, результативний. Стосовно кільця обчислювався розрахований на основі статистичних даних: виявлялося, скільки жінок із сотні, які використовували медикамент цілий рік, завагітніли. Детальне вивчення дало результат 96% ефективності. А ось для медикаментів, що використовуються перорально, цей параметр варіюється в межах 10-90%.

Багатогранна дія

З інструкції «Новаринга» випливає, що препарат не тільки запобігає небажаній вагітності, а й відрізняється додатковими позитивними якостями. Найбільш яскраво виражений позитивний вплив на менструальний цикл. Під впливом активних сполук він стає регулярнішим, кожна чергова місячна кровотеча менш болісна, не така рясна, як без використання кільця.

При цьому виробник в інструкції до «Новарингу» (фото представлені у статті) звертає увагу, що препарат розроблявся як метод попередження небажаного зачаття. Кільце не зменшує ризик зараження патологій, що передаються при інтимному контакті. «Новаринг» є оптимальним, якщо у жінки є один постійний здоровий партнер, тобто ризик зараження мінімальний.

Іноді не можна

Інструкція із застосування «Новарингу» (фото кільця представлені у статті) звертає увагу на випадки, коли засіб використовувати не можна. Протипоказань досить багато - це властиво будь-яким гормональним контрацептивам (та іншим складам з гормонами). Насамперед, необхідно відзначити підвищену чутливість до активних сполук, використаних виробником. Не можна користуватися кільцем при підвищеному тиску, тромбозі, інфаркті, інсульті, діабеті. Засіб не призначений для осіб, які страждають на тяжкі порушення функціональності підшлункової, печінки, а також при виявленні новоутворень, пухлинних процесів у печінці. Неприпустимо вдаватися до «Новарингу», якщо діагностовано злоякісне новоутворення, залежне від гормонального тла.

Для певних випадків інструкція кільця «Новаринг» містить згадку в категорії використання особливо акуратно, уважно. Це вади серця, зайва вага. Перед першою установкою контрацептиву необхідно детально ознайомитися з інструкцією, щоб оцінити, якою мірою він підходить конкретній жінці, на що потрібно звернути особливу увагу при застосуванні. У міру виявлення нових значущих відомостей про вплив медикаменту на жіночий організм виробник доповнюватиме супровідну документацію.

Хочу дитину!

Інструкція кільця «Новаринг» містить недвозначні вказівки на правила поведінки, якщо було вирішено відмовитися від контрацепції з метою завагітніти. У такій ситуації припиняють застосовувати медикамент, деякий час вичікують, доки не повернеться в норму природний цикл менструацій. У більшості випадків чекати вагітності доводиться не більше кількох місяців, зазвичай - вже через місяць після припинення практики запобігання.

Виробник рекомендує утриматися від «Новарингу» під час годування дитини грудьми. Відгуки лікарів та інструкція «Новарингу» у цьому сходяться: професіонали також радять не практикувати використання кільця. Компоненти, що містяться в ньому, можуть негативно вплинути на обсяги молока, що продукується молочними залозами. Існує ризик зміни складу природного продукту. Якщо під час користування кільцем виявлено факт зачаття, слід терміново видалити контрацептив. Застосування їх у період виношування плода суворо протипоказано.

Як користуватись правильно?

Щодо того, як встановити продукт вперше, інструкція із застосування «Новарингу» містить чіткі та послідовні вказівки. Втім, найрозумніший варіант - звернутися за допомогою до лікаря. Досвідчений гінеколог допоможе розібратися із засобом, розкаже основні правила його застосування, попередить про часті помилки, здатні знизити результативність препарату. Вважається, що медикамент зручний у використанні, оскільки щодня контролювати не потрібно. Одночасно кільце встановлюється одразу на три тижні, після чого видаляється. Якого дня тижня протизаплідне було поставлено, в такий же він має бути знятий.

Як свідчить інструкція із застосування кільця «Новаринг», після вилучення предмета необхідно почекати сім діб та запровадити новий екземпляр. У цей період спостерігається кровотеча відміни. Логіка, як можна помітити, аналогічна до застосування оральних протизаплідних препаратів, а різниця лише у відсутності щоденного контролю за надходженням дози засобу - гормони впорскуються в автоматичному режимі, важливо лише відстежувати проходження тритижневого, семиденного тимчасових проміжків.

Акуратність не завадить

В інструкції із застосування кільця «Новаринг» виробник звертає увагу, що особливої уваги потребує початок використання препарату. Перші сім днів зниження ймовірності небажаної вагітності розумно застосовувати бар'єрні контрацептивні заходи. Перед першою установкою засобу слід звернутися до лікаря. Лікар огляне клієнтку, сформулює висновок щодо можливості застосування кільця, а також надасть індивідуальні рекомендації щодо його використання. У деяких випадках правила можуть відрізнятися від загальноприйнятої практики.

Як правильно поставити?

Всі особливості процедури описані в інструкції із застосування кільця «Новаринг». Відгуки підтверджують, що нічого складного у цій процедурі немає. Починати слід із вибору зручної пози для введення засобу: можна стояти, сидіти, лежати. Предмет стискають, вводять у піхву. Опинившись у зоні постійного перебування, він автоматично приймає правильну форму, підлаштовуючись під особливості жіночого організму з його індивідуальними специфічними рисами.

Процес видалення, як говорить інструкція із застосування «Новарингу», не складніший. Кільце стискають двома пальчиками і витягають. Як правило, через пару-трійку днів після цього моменту починається кровотеча відміни. У ряді випадків до дня, коли потрібно ставити нове кільце, виділення ще не припиняються. Це не є приводом відкладати застосування екземпляра - нове кільце вводять, незабаром після чого кров'янисті виділенняповністю припиняться до нового циклу.

Негативні ефекти: до чого готуватись?

Інструкція із застосування «Новарингу» звертає увагу на можливість побічних ефектів. Імовірність їх виникнення зведена до мінімуму за рахунок місцевого вивільнення активних компонентів, але виключити відсутність негативної відповіді організму неможливо. З відносно частих неприємних явищ слід зазначити біль голови. Деякі жінки скаржилися на запаморочення, перепади емоцій, що іноді навіть провокують депресійний стан. Відомо, що в окремих випадках «Новаринг» може стати причиною набору ваги або проблем травної системи, розладу випорожнень.

Інструкція із застосування «Новарингу» містить згадки про можливість виділення з піхви при використанні кільця. Є ризик інфікування сечостатевих органів. У поодиноких випадках молочні залози стають чутливішими, турбують хворобливими відчуттями. Реакції можуть бути місцевими – дискомфорт при інтимному контакті, неспокій, пов'язаний із відчуттям стороннього тіла всередині організму.

Явки та паролі

Якщо після знайомства з інструкцією із застосування «Новарингу» жінка приймає рішення на користь саме цього методу контрацепції, має сенс відвідати зручну аптеку для придбання екземпляра. В даний час у продажу представлені дві форми випуску: по одному і по три екземпляри в упаковці. Найменший варіант коштує близько 1300 рублів, за упаковку з трьома виробами попросять близько 3500 рублів.

Виробник, лікарі рекомендують перед прийняттям рішення на користь препарату відвідати кваліфікованого лікаря для повноцінного обстеження організму. На консультації фахівець розповість, у чому основні плюси та мінуси різних методик порекомендує оптимальний підхід з урахуванням індивідуальних особливостей, способу життя пацієнтки, а також фізіологічних потреб жінки. Не варто забувати і про особисті переваги, адже контрацептивний засіб має бути зручним у використанні.

Чи не змішувати поняття!

Дехто вважає, що гормональне і бар'єрне - це два різні слова, що позначають однаковий засіб. Деякі приймають рішення на користь «Новарингу», побоюючись використовувати звичайні таблетки, міні-пили, оскільки вони впливають на гормональний фон. Не варто помилятися: «Новаринг» також є препаратом, що впливає на концентрацію гормонів у крові жінки. Протизаплідне кільце не є механічним контрацептивом.

Щоб забезпечити бар'єрну контрацепцію, є сенс звернути увагу на ковпачки, діафрагми, спіралі. А ось кільце – це виключно гормональний препарат, що дозволяє запобігти зачаттю. Щоб не плутатися в поняттях, при виборі оптимального методу для себе розумним спочатку буде вивчити, як працюють різні методи і засоби, і тільки потім вже приймати рішення на користь конкретного найменування.

Це цікаво

В даний час на прилавках аптек нашої країни протизаплідне кільце представлено єдиним найменуванням - це препарат «Новаринг», що описується. Він був винайдений нідерландськими вченими, вперше надійшов у продаж у 2001 р., нині широко поширений і в європейських державах, і на території Америки.

Особливості застосування

Для досягнення максимальної ефективності та безпеки "Новаринг" встановлюють одночасно з початком нового менструального циклу. Якщо вводити засіб пізніше, але протягом першої п'яти діб з початку менструації, весь цей цикл потрібно буде користуватися додатково бар'єрними способами запобігання небажаній вагітності. Новаринг безпечний і застосовується після мимовільного, медичного аборту. Бажано поставити обручку вже наступного дня після події.

Якщо у жінки заплановано інтимний акт із партнером, щодо якого є ризик зараження статевими захворюваннями, крім кільця необхідно використовувати додатково бар'єрні методи контрацепції, оскільки засіб лише коригує гормональний фон, але не може уберегти від інфікування. Загалом такий метод вважається оптимальним, якщо в жінки один постійний партнер, при цьому обидва регулярно проходять перевірки на відсутність ЗПСШ.

Жодної економії!

Вилучене протизаплідне кільце «Новаринг» не призначене для повторного застосування. Примірник необхідно викинути, а після семиденної перерви встановити новий або почати застосовувати інші засоби запобігання небажаному зачаттю. Довше трьох тижнів медичний предмет в організмі жінки не повинен перебувати.

Правильне використання протизаплідного кільця дозволяє запобігти формуванню міоматозних вузлів. Відомо, що серед жінок, які використовують «Новаринг», менше страждають на ендометріоз. Дослідження показали, що при висипі вугрів, зайвої жирності шкірних покривів «Новаринг» нормалізує діяльність сальних залоз, що призводить до поліпшення зовнішнього вигляду.

Спеціальний випадок

У інструкції, що додається до препарату, виробник вказує, що «Новаринг» не рекомендований для використання жінками, що палять. Засіб не слід вибирати, якщо виявлені аутоімунні патології, порушення в роботі серця, камені жовчному міхурі. Не варто використовувати гормональні протизаплідні до повноліття, особливо без консультації з лікарем. Якщо спостерігається опущення піхвових стінок, випадання матки, кільце також неефективне. Не варто застосовувати такий метод контрацепції перед хірургічним втручанням, за наявності ран, запальних процесівстатевих органів. Якщо запланована операція, оптимальний варіант – вже за місяць до заходу повністю відмовитись від будь-яких гормональних засобів для запобігання вагітності.

На чому зупинитись?

У порівнянні з іншими представленими на аптечних полицях варіантами запобігання зачаттю «Новаринг» має як позитивні сторони, так і недоліки. Якщо порівнювати з оральними контрацептивами, слід звернути увагу до дозування гормональних сполук. Переважно препарати постачають в організм щодня 30 мкг активної речовини, тоді як кільце є джерелом на третину меншого обсягу. За рахунок цього ефективність не знижується, а ось ризик побічних ефектів скорочується.

Ще один важливий позитивний момент – незалежність від способу життя, особливостей характеру жінки. Відомо, що багато хто забуває вчасно приймати таблетки, призначені для використання щодня в однаковий час, що веде до низької ефективності контрацептивної програми. Застосовуючи кільце, можна взагалі не замислюватися про це, достатньо лише двічі на місяць згадати необхідність встановлення та видалення препарату. Щодня прилад в автоматичному режимі впорскує в жіночий організм необхідну кількість гормонів, можна про нього зовсім не думати. Разом з тим, покращується стан волосся, шкірних покривів, купірується больовий синдром, що супроводжує місячні кровотечі. Якщо в цьому виникає потреба, можна скоротити місячний цикл або трохи подовжити його, що особливо зручно, якщо заплановано поїздку, відпустку. Щоправда, перед усуненням циклу треба порадитись із гінекологом.

Поруч із плюсами завжди є мінуси

Нарівні з позитивними якостями «Новарінг» має деякі слабкості. Зокрема, лише тоді кільце показує надійність та ефективність, коли використовується у суворій відповідності до інструкції, при витримуванні вказаного виробником режиму. До слабким сторонамВарто віднести і велику кількість протипоказань. Відомо, що при інфікуванні статевих органів кільце може спричинити загострення процесу, оскільки кількість виділень в обсязі дещо збільшується. Є можливість мимовільного випадання, тому важливо регулярно перевіряти, чи на місці контрацептив.

З негативних моментів варто згадати і досить високу вартість кільця, особливо в порівнянні з деякими протизаплідними гормональними. Виробник звертає увагу, що препарат продається лише у сертифікованих аптеках. Придбати його в інших точках категорично не рекомендовано, оскільки є ризик зіткнутися з підробкою.

Протизаплідні та статевий потяг

Відомо, що деякі гормональні препаратинегативно впливають на лібідо жінки. Вважається, що у загальному випадку «Новаринг» не має такого впливу через розумне дозування естрогену. Якщо раніше застосовувалися таблетки, перехід на «Новаринг» здійснюється на восьмий день після використання останнього. Якщо раніше вживалися міні-пили, можна почати користуватися кільцем у будь-який зручний день, але перший тиждень додатково використовувати бар'єрні методи запобігання зачаттю.

Препарат.

Етоногестрел – це прогестаген , що зв'язується в органах-мішенях із рецепторами прогестерону

Етинілестрадіол — естроген . Ефект препарату забезпечується комбінацією різних механізмів, найбільш значущим є придушення овуляції.

Застосування препарату регулює менструальний цикл зменшуючи біль при менструальноподібних кровотечах та їх інтенсивність Завдяки цьому знижується ймовірність розвитку залізодефіцитних анемій .

Використання препарату знижує ризик раку яєчників та ендометрію, розвитку, запалень органів жіночої статевої системи та доброякісних патологій молочних залоз.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Етоногестрел всмоктується через слизову оболонку піхви і його максимальна концентрація досягається приблизно через 7 днів. Біодоступність близько 100%, що вище, ніж при пероральному прийомі етоногестрелу. Речовина метаболізується у печінці та виводиться із сечею та жовчю. Період напіввиведення метаболітів – 6 днів.

Етинілестрадіол також проникає через слизову оболонку піхви в кров. Максимальна концентрація досягається через 3 дні. Біодоступність становить приблизно 56% і можна порівняти з пероральним прийомом. Метаболізується із сечею та жовчю, період напіввиведення становить близько 36 годин.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

артеріальний та венозний, тромбоемболії та схильність до них;
вади серця з ускладненнями у вигляді тромбозів;
із судинними змінами;
тяжкі захворювання печінки;
злоякісні та доброякісні пухлинипечінки;
гормонозалежні злоякісні пухлини (молочної залози та статевої системи);
вагінальні кровотечі невідомого походження;
підвищена чутливість до будь-якої речовини препарату (діючих або допоміжних).

У разі будь-якого з цих станів прийом препарату припинити негайно.

Призначають препарат з обережністю у таких випадках:

наявність у сімейному анамнезі венозних чи артеріальних тромбозів ;
великі хірургічні втручання та втручання на нижніх кінцівках, Тривала іммобілізація;
з індексом маси тіла понад 30;
куріння (особливо жінкам старше 35 років);
порушення обміну ліпідів;
вади серця ;
цукровий діабет;
порушення функцій печінки;
хорея ;
отосклероз із втратою слуху;
виразковий коліт та хвороба Крона ;
серповидноклітинна анемія ;
порфірія ;
хлоазму ;
випадки утрудненого застосування вагінального кільця: важкі хронічні, грижа сечового міхураі пряма кишка, випадання шийки матки.

При загостренні захворювань і погіршенні стану, або при стані, що вперше виник, з вищеперелічених подальше питання про прийом препарату необхідно вирішувати з лікарем.

Побічна дія

При застосуванні можуть спостерігатися наступні побічні ефекти Новарингу, що зустрічаються з різною частотою.

Інфекції: вагінальні інфекції і сечовивідних шляхів;
Імунна система: гіперчутливість
Обмін речовин: підвищення апетиту та збільшення маси тіла.
Психічні розлади: зниження статевого потягу, зміна настрою;
Нервова система: головний біль, запаморочення , мігрень .
Органи зору: порушення зору.
Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тромбоемболія , відчуття «припливів»
Травна система: нудота, здуття живота, біль у животі, діарея, запор, блювання.
Шкірні покриви: , кожний зуд , висип .
Кістково-м'язова система: біль у кінцівках та області спини, спазми у м'язах.
Сечовидільна система: дизурія , прискорене сечовипускання.
З боку статевої системи та молочних залоз побічні ефекти кільця можуть проявлятися: , генітальним свербінням, виділеннями з піхви, кров'янистими виділеннями під час статевого акту, рясними менструаціями, маточними кровотечами, передменструальним синдромом, печінням у піхву, хворобливими відчуттями та дискомфортом у піхву.
Загальний стан організму: стомлюваність, набряки.

Може також відзначатися дискомфорт та неприємні відчуття у піхві.

Інструкція із застосування Новаринг кільця (Спосіб та дозування)

Кільце вводять 1 раз на 4 тижні у піхву, де воно знаходиться 21 день, а потім видаляється. Нове кільце вводять після перерви у 7 днів.

На 2-3 день після видалення кільця починається кровотеча, яка пов'язана з припиненням дії препарату.

Якщо у попередньому менструальному цикліне застосовувалися гормональні контрацептиви , протизаплідне кільце Новарінг вводять у перший день менструації Можливе встановлення до 5 дня циклу, однак у такому разі перший тиждень застосування препарату рекомендовано використовувати презерватив.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів кільце вводять в останній день інтервалу між прийомом гормональних контрацептивів. При правильному та регулярному прийомі комбінованого гормонального контрацептиву та впевненості у відсутності вагітності, вставляти вагінальне кільце можна у будь-який день циклу.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці і температурі не нижче 2°С і не вище 8°С.

Термін придатності

особливі вказівки

Прийом гормональних контрацептивів може бути пов'язаний із розвитком венозного і артеріального тромбозу .

Імовірними симптомами тромбозу є:

біль та припухлість в одній нозі;
раптово виник інтенсивний біль у грудях;
задишка або кашель нападоподібного характеру;
запаморочення , Інтенсивні головні болі;
раптова втрата зору чи двоїння;
порушення мови;
раптова слабкість чи нечутливість однієї сторони тіла чи якоїсь частини тіла;
порушення руху.

За наявності ознак тромбозу прийом гормональних контрацептивів негайно припинити та звернутися до лікаря.

Причиною припинення прийому гормональних контрацептивів має з'явитися збільшення тяжкості мігрені і частоти нападів.

У жінок з гіпертригліцеридемією збільшується ризик розвитку панкреатиту.

При схильності до розвитку хлоазми необхідно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання та сонця під час застосування кільця.

Застосування препарату може викликати ациклічні кровотечі у вигляді мажучих виділень або кровотеч, що виникають раптово.

Застосування при вагітності протипоказане. За її настання — кільце видалити.

Вагітність після відміни Новаринга настає при відновленні природного циклу та нормальної овуляції.

Застосування препарату під час годування груддю протипоказане.

Вагінальне кільце гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвне, без великих видимих пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

етинілестрадіол 2.7 мг, етоногестрел 11.7 мг. Допоміжні речовини: етилен вінілацетат кополімер (28% вінілацетату), етилен вінілацетат кополімер (9% вінілацетату), магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Комбінований гормональний контрацептивний препарат для інтравагінального застосування. Містить етоногестрел, що є прогестагеном, похідним 19-нортестостерону, та етинілестрадіол, що є естрогеном. Основним механізмом контрацептивної дії препарату НоваРінг є пригнічення овуляції. Гестагенний компонент (этоногестрел) гальмує синтез ЛГ та ФСГ гіпофізом і, таким чином, запобігає дозріванню фолікула (блокує овуляцію).

Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції, при застосуванні препарату НоваРінг становить 0,96. На фоні застосування препарату зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, знижується частота ациклічних кров'янистих виділень та ймовірність розвитку залізодефіцитних станів. Крім того, є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату. НоваРінг не знижує мінеральну щільність кісткової тканини.

Показання до застосування

інтравагінальна контрацепція.

Спосіб застосування

НоваРінг вводять у піхву 1 раз на 4 тижні. Кільце знаходиться у піхву 3 тижні, а потім видаляється того ж дня тижня, в який воно було поміщене у піхву; після тижневої перерви вводиться нове кільце. Наприклад: якщо кільце НоваРінг було встановлено в середу приблизно о 22.00, його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00; наступної середи вводять нове кільце.

Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення НоваРінгу і може повністю не припинитися до того моменту, коли буде встановлено нове кільце.

Початок застосування Новарингу

Гормональні контрацептиви не застосовувалися у попередньому менструальному циклі
НоваРінг слід вводити у перший день циклу (тобто у перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРінг рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.
Перехід із прийому комбінованих пероральних контрацептивів
НоваРінг слід вводити в останній день вільного інтервалу у прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток чи пластиру). Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена, що не вагітна, вона може перейти на використання вагінального кільця в будь-який день циклу. Тривалість інтервалу прийому гормональних контрацептивів має перевищувати рекомендований термін.
Перехід від гестагенної контрацепції (міні-пили, імплант або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняють внутрішньоматкові засоби (ВМС)
Жінка, яка приймає міні-пили, може перейти на використання препарату НоваРінг у будь-який день (кільце вводять у день видалення імпланту або ВМС або день чергової ін'єкції). У всіх цих випадках жінка повинна скористатися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.
Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності
Використання НоваРінга можна почати відразу після аборту. У цьому випадку немає необхідності додаткового застосування інших контрацептивних засобів. Якщо ж застосування НоваРінгу відразу після аборту небажане, застосування кільця слід проводити так само, як якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі. В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.
Після пологів або аборту, зробленого у ІІ триместрі вагітності
Використання НоваРінгу слід починати протягом 4-го тижня після пологів (якщо жінка не годує грудьми) або аборту у II триместрі. Якщо застосування НоваРінгу розпочато у більш пізні терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції у перші 7 днів застосування НоваРінгу. Однак, якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або дочекатися першої менструації до початку застосування препарату НоваРінг.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо пацієнтка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту у разі відхилення від режиму, слід дотримуватися наступних рекомендацій.

Подовження перерви у використанні кільця

Якщо під час перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довша перерва, тим вища ймовірність вагітності. За винятком вагітності слід, по можливості, якнайшвидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів може бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.

Якщо кільце було тимчасово видалено з піхви

Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годконтрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якнайшвидше.

Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом першого або другого тижня використаннято контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якнайшвидше. Протягом наступних 7 днів необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільце знаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у використанні кільця, тим вища ймовірність вагітності.

Якщо кільце знаходилося поза піхвою понад 3 год. протягом третього тижня його використаннято контрацептивний ефект може бути знижений. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один із двох методів:

Відразу встановити нове кільце. Слід пам'ятати, що нове кільце можна використовувати протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дією препарату. Однак можливі виділення крові, що мажуть, або кровотеча в середині циклу.
Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, і ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця. Цей варіант слід вибрати лише в тому випадку, якщо режим використання кільця раніше протягом 2 тижнів не порушувався.

Подовжене використання кільця

Якщо препарат НоваРінг використовувався не більше максимального терміну у 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Можна зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове кільце. Якщо НоваРінг залишався у піхві більше 4 тижнів, контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця необхідно виключити вагітність.

Для зміни часу настання менструальноподібної кровотечі

Щоб відкласти (запобігти)менструальноподібна кровотеча відміни, можна ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце слід використовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після звичайної тижневої перерви слід повернутися до регулярного застосування НоваРінгу.

Щоб перенести початок кровотечіна інший день тижня, можна рекомендувати зробити більш коротку перерву використання кільця (на стільки днів, на скільки необхідно). Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вища ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або мажучих виділень у період використання наступного кільця.

Пошкодження кільця

У поодиноких випадках при використанні НоваРінга спостерігався розрив кільця. Серцевина кільця НоваРінг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів суттєво не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви. При розриві кільця необхідно запровадити нове кільце.

Випадання кільця

Іноді відзначалося випадання НоваРінгу з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкої або хронічної запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність кільця НоваРінг у піхві.

Неправильне введення кільця

У дуже поодиноких випадках жінки ненавмисно вводили НоваРінг в уретру. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Правила використання НоваРінг

Пацієнтка може самостійно вводити НоваРінг у піхву. Для введення кільця жінці слід вибрати найбільш зручне для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. НоваРінг необхідно стиснути та провести у піхву до зручного положення кільця. Точне становищеНоваРінг у піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту.

Після введення кільце повинне перебувати у піхві постійно протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, його необхідно промити теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.

Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним та середнім пальцями, витягнути з піхви.

Побічна дія

При використанні Новарингу можуть спостерігатися такі побічні явища:

Системно-органний клас	Побічні явища
Інфекції та інвазії	Вагінальна інфекція (кандидоз, вагініт). Цистит, цервіцит, інфекції сечовивідних шляхів
Порушення метаболізму	Збільшення маси тіла. Посилення апетиту
Психічні розлади	Депресія, зниження лібідо, зміна настрою
Нервова система	Головний біль, мігрень. Запаморочення
Орган зору	Порушення зору
Серцево-судинна система	"Припливи"
Травна система	Біль у животі, нудота. Здуття живота, діарея, блювання, запор
Шкірні покриви	Акне. Алопеція, екзема, свербіж шкіри. Висипання на шкірі
Кістково-м'язова система	Біль у ділянці нирок, м'язові спазми, біль у кінцівках
Сечовидільна система	Дизурія, імперативні позиви, півлакіурія
Репродуктивна система	Нагрубання та болючість молочних залоз, генітальний свербіж у жінок, біль у малому тазі, виділення з піхви. Аменорея, поліпи шийки матки, контактні (під час статевого акту) кров'янисті виділення (кровотечі), диспареунія, ектропіон матки, фіброзно-кістозна мастопатія, менорагія, метрорагія, ПМС, дисменорея, спазм матки, печіння у піхві, піч у піхві . Місцеві реакції з боку пеніса (відчуття стороннього тіла партнером під час статевого акту, подразнення пеніса при підвищеній чутливості до компонентів препарату)
Інші	Випадання вагінального кільця. Розрив (пошкодження) кільця. Стомлюваність, нездужання, біль у животі, набряки, відчуття стороннього тіла у піхву

Протипоказання до застосування

венозний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболію легеневої артерії;
артеріальний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи інсульт, минущі порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда та/або провісники тромбозу, включаючи стенокардію, транзиторну ішемічну атаку;
вади серця з тромбогенними ускладненнями;
зміна показників крові, що свідчать про схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до карди);
мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою;
артеріальна гіпертензія (систолічний АТ ≥160 мм рт.ст. або діастолічний АТ ≥100 мм рт.ст.);
цукровий діабет із ураженням судин;
панкреатит у т.ч. в анамнезі, у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;
тяжкі захворювання печінки, до нормалізації показників її функції;
пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак молочної залози), встановлені, передбачувані або в анамнезі;
кровотеча з піхви неясної етіології;
вагітність (в т.ч. передбачувана);
період лактації;
хірургічні втручання з подальшою тривалою іммобілізацією;
куріння (15 і більше цигарок на день) у жінок 35 років та старше;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат за наявності будь-яких із перелічених нижче станів захворювань чи факторів ризику; у таких випадках лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі та ризику застосування препарату НоваРінг:

венозні або артеріальні тромбози (у братів та сестер та/або батьків);
ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
дисліпопротеїнемія;
варикозна хвороба (у поєднанні з тромбофлебітом поверхневих вен);
фібриляція передсердь;
цукровий діабет;
системна червона вовчанка;
гемолітико-уремічний синдром;
епілепсія;
хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);
серповидно-клітинна анемія;
вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);
хлоазму;
фіброміома матки;
фіброзно-кістозна мастопатія;
стани, що ускладнюють використання вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори;
спайки у піхву;
куріння (менше 15 цигарок на день) у жінок 35 років та старше.

При загостренні захворювань, погіршення стану або появи інших факторів ризику жінці слід проконсультуватися з лікарем і, можливо, відмінити препарат.

Хоча причинно-наслідковий зв'язок переконливо не доведений, слід з обережністю ставитися до призначення препарату НоваРінг, якщо раніше, під час застосування будь-яких інших гормональних контрацептивів або попередньої вагітності, відзначався розвиток або погіршення наступних станів/захворювань: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, хорея Сіденхема, герпес вагітних, отосклероз із втратою слуху, (спадковий) ангіоневротичний набряк.

Рецидив холестатичної жовтяниці та/або холестазу зі свербінням, які спостерігалися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів, є підставою для припинення застосування препарату НоваРінг.

Застосування НоваРінга при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування НоваРінгу при вагітності, підозрі на вагітність та в період лактації. НоваРінг протипоказаний у період грудного вигодовування. НоваРінг здатний впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

НоваРінг протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції).

особливі вказівки

Перед призначенням або поновленням застосування препарату НоваРінг слід провести медичне обстеження: проаналізувати анамнез (включаючи сімейний) та виключити вагітність; виміряти АТ; провести обстеження молочних залоз, органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків із шийки матки; провести деякі лабораторні дослідження для виключення протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектів препарату НоваРінг. Частота та характер медичних обстежень проводяться спеціалістом з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.

Пацієнтка повинна ознайомитись з інструкцією щодо застосування препарату НоваРінг та виконувати всі рекомендації.

Слід мати на увазі, що НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Жінкам віком 40 років і старше, жінкам з цервікальною інтраепітеліальною неоплазією, а також жінки, що палять, у будь-якому віці вимагають додаткової консультації гінеколога перед призначенням НоваРінг.

Ефективність препарату НоваРінг може знизитись при невиконанні режиму.

Під час використання НоваРінгу можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на фоні застосування НоваРінгу відповідно до інструкції, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення злоякісної пухлини та вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо НоваРінг використовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі у двох циклах поспіль необхідно виключити вагітність.

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування комбінованих гормональних контрацептивів призводить до додаткового підвищення такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими факторами. Очевидною є позитивна роль регулярних оглядів жінки у гінеколога та застосування бар'єрних методів контрацепції. Відомості про підвищення ризику розвитку раку шийки матки у ВПЛ-інфікованих жінок, які використовують НоваРінг, немає.

У дослідженнях виявлено невелике підвищення відносного ризику (1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні пероральні контрацептиви, проте такий ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів. Рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків раку молочної залози у жінок, які отримували комбіновані пероральні контрацептиви або продовжують їх застосування, є невеликою порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Отримано дані, що у жінок, які приймали пероральні комбіновані контрацептиви, рак молочної залози менш поширений, ніж у жінок, які ніколи не користувалися такими лікарськими засобами. Можливість впливу препарату Новарінг на частоту виникнення раку молочної залози вивчається.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви, спостерігали доброякісні пухлини печінки та ще рідше – злоякісні. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життякровотеч у черевну порожнину. При появі болю у верхній половині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінки, що користується НоваРінг, слід виключити пухлину печінки.

Хоча у багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуща артеріальна гіпертензія спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Однак якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску пацієнтка повинна звернутися до лікаря-гінеколога; у таких випадках слід видалити кільце, призначити антигіпертензивну терапію та вирішити питання щодо вибору найбільш прийнятного методу контрацепції, в т.ч. можливе відновлення застосування препарату НоваРінг.

Хоча естрогени та прогестагени здатні впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРінг, особливо у перші місяці контрацепції.

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, вміст у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін та глобулін зв'язуючий статеві гормони), фракції ліпід/ліпопротеїн, показники вуглеводного обміну та показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Серйозне хірургічне втручання (в т.ч. нижніх кінцівках) є протипоказанням до застосування препарату. У разі планової операції рекомендується припинити застосування препарату щонайменше за 4 тижні, а відновити не раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності.

Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРінг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Ступінь впливу та можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу та етоногестрелу на слизову оболонку голівки та шкіру статевого члена не досліджувалися.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

З огляду на фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг не очікується його впливу на здатність до керування автомобілем та використання складної техніки.

Передозування

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано. Можливі симптоми: нудота, блювання, невеликі вагінальні кровотечі у молодих дівчат.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Антидотів немає.

Лікарська взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції. Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може призвести до посилення кліренсу статевих гормонів

Ефективність препарату НоваРінг може знижуватися при одночасному застосуванні протиепілептичних лікарських засобів (фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), протитуберкульозних препаратів (рифампіцин), протимікробних препаратів (ампіцилін, противірусних препаратів(ритонавір) та лікарських засобів, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким із перерахованих засобів жінці слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції у поєднанні з препаратом НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. При лікуванні засобами, що викликають індукцію печінкових ферментів, бар'єрний метод (презерватив) слід застосовувати на фоні лікування та протягом 28 днів після відміни подібних препаратів.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то кільце слід ввести негайно без звичайного інтервалу.

Під час лікування антибіотиками (за винятком амоксициліну та доксицикліну) необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції (презерватив) під час лікування та протягом 7 днів після їх відміни. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

В результаті досліджень фармакокінетики впливу на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг при його одночасному застосуванні протигрибковими засобамита сперміцидами не було виявлено. При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими засобами дещо підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви здатні спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

Для уникнення можливої взаємодії необхідно вивчити інструкції щодо застосування інших препаратів.

Застосування тампонів не впливає на ефективність препарату НоваРінг. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено при витягуванні тампона.

Новаринг - новий опис медикаменту, Ви зможете подивитися фармакологічну дію, показання до застосування, Новаринг. Відгуки про Новарінг.

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування.
Препарат: НоваРінг®
Активна речовина препарату: етінілестрадіол, етонагестер
Кодування АТХ: G02BB01
КФГ: Гормональний контрацептив для інтравагінального введення
Реєстраційний номер: П №015428/01
Дата реєстрації: 25.12.03
Власник реєстр. удост.: ORGANON N.V. (Нідерланди)

Форма випуску Новаринг, упаковка препарату та склад.

Вагінальне кільце гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвне, без великих видимих пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.
Вагінальне кільце
1 кільце
етинілестрадіол
2.7 мг
ценогестрел
11.7 мг

Допоміжні речовини: етилен вінілацетат кополімер (28% вінілацетат), етилен вінілацетат кополімер (9% вінілацетат), магнію стеарат, вода очищена.

1 шт. - Пакет з алюмінієвої фольги (1) - коробки картонні.

Опис препарату НоваРінг ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції із застосування.

Фармакологічна дія.

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування, що містить естроген - етинілестрадіол і гестаген - етоногестрел. Етоногестрел, похідне 19-нортестостерону, зв'язується з прогестероновими рецепторами в органах-мішенях.

В основі контрацептивного ефекту препарату НоваРінг лежать різні механізми, найбільш значущий у тому числі інгібування овуляції. Індекс Перла препарату НоваРінг дорівнює 0.765.

Крім контрацептивної дії препарат НоваРінг позитивно впливає на менструальний цикл. На тлі його застосування цикл стає регулярнішим, менструації протікають менш болісно, з меншою інтенсивністю кровотечі, що у свою чергу може сприяти зменшенню частоти залізодефіцитних станів. Крім того, є докази зниження ризику раку ендометрію та раку яєчників.

Фармакокінетика.

Етоногестрел

Всмоктування

Етоногестрел, що вивільняється з НоваРінгу, швидко абсорбується слизової оболонки піхви. Cmax етоногестрелу, що дорівнює приблизно 1700 пг/мл, досягається приблизно через тиждень після введення кільця. Сироваткова концентрація схильна до невеликих коливань і повільно досягає рівня 1400 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить близько 100%.

Розподіл

Етоногестрел зв'язується із сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Vd ценогестрела 2.3 л/кг.

Метаболізм

Етоногестрел метаболізується шляхом гідроксилювання та відновлення з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Сироватковий кліренс становить близько 3.5 л/год.

Виведення

Зниження концентрації этоногестрела в сироватці має двофазний характер. T1/2 -фази становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виділяються із сечею та жовчю у співвідношенні 1.7:1. T1/2 метаболітів близько 6 днів.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол, що вивільняється з НоваРінгу, швидко абсорбується слизовою оболонкою піхви. Cmax становить близько 35 пг/мл, досягається до 3 дня після введення кільця і зменшується до 18 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить близько 56%, що можна порівняти з біодоступністю при пероральному введенні.

Метаболізм

Етинілестрадіол спочатку метаболізується в ході ароматичного гідроксилювання з утворенням різноманітних гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів. Сироватковий кліренс близько 3.5 л/год.

Виведення

Зниження концентрації етинілестрадіолу в сироватці носить двофазний характер. T1/2 -фази характеризується великими індивідуальними відмінностями, і, в середньому, становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді; його метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1.3:1. T1/2 метаболітів становить близько 1.5 днів.

Показання до застосування:

Контрацепція.

Дозування та спосіб застосування препарату.

НоваРінг вводять у піхву 1 раз на 4 тижні. Кільце знаходиться у піхві 3 тижні, а потім видаляється того ж дня тижня, в який воно було поміщене у піхву. Після тижневої перерви вводиться нове кільце. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення НоваРінгу і може повністю не припинитися до моменту, коли необхідно розпочати використання наступного кільця.

Гормональні контрацептиви не застосовувалися у попередньому менструальному циклі

НоваРінг слід вводити між 1 і 5 днем менструального циклу, але не пізніше 5 днів циклу, навіть якщо у жінки не завершилася менструальна кровотеча. Протягом перших 7 днів першого циклу застосування НоваРінгу рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.

Перехід із прийому комбінованих пероральних контрацептивів

НоваРінг слід вводити не пізніше дня, наступного за інтервалом у прийомі препарату. Якщо комбінований пероральний контрацептив містить також неактивні таблетки (плацебо), то НоваРінг слід вводити не пізніше дня, наступного за прийомом останньої таблетки плацебо.

Перехід від гестагенної контрацепції (міні-пили, імплантат або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняють внутрішньоматкові засоби (ВМС)

Введення НоваРінгу слід здійснити будь-якого дня (якщо пацієнтка приймала міні-пили), у день видалення імплантату або ВМС, а при ін'єкційній контрацепції — у день, коли необхідна наступна ін'єкція. У всіх цих випадках слід використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів використання НоваРінгу.

Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності

Використання НоваРінга можна почати відразу після аборту. У цьому випадку немає необхідності додаткового використання інших протизаплідних засобів. Якщо ж застосування НоваРінг відразу після аборту небажано, застосування кільця слід проводити так само, як якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі.

Після пологів або аборту, зробленого у ІІ триместрі вагітності

Використання НоваРінгу слід починати протягом 4-го тижня після пологів або аборту. Якщо застосування НоваРінгу розпочато у більш пізні терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції у перші 7 днів застосування НоваРінгу. Однак, якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або дочекатися першої менструації до використання НоваРінг.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо пацієнтка порушує рекомендований режим. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту у разі відхилення від режиму, слід дотримуватися таких рекомендацій:

У разі подовженої перерви у використанні кільця слід помістити нове кільце у піхву якнайшвидше. Додатково протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід враховувати можливість вагітності. Чим довша перерва, тим вищий ризик вагітності.

У випадку, якщо кільце було випадково видалено та залишалося поза піхвою менше 3 годин, контрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якнайшвидше. Якщо кільце знаходилося поза піхвою протягом 3 годин, контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якнайшвидше, після чого воно має перебувати у піхві постійно принаймні протягом 7 днів, при цьому необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом цих 7 днів. Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом третього тижня його використання, слід продовжити його застосування понад три тижні (до закінчення 7 днів після повторного введення кільця). Після цього кільце слід видалити і помістити нове після тижневої перерви. Якщо видалення кільця з піхви на період понад 3 години відбулося протягом першого тижня використання кільця, слід враховувати ймовірність настання вагітності.

У разі продовженого використання кільця, але не більше 4 тижнів, контрацептивний ефект зберігається. Можна зробити тижневу перерву і потім помістити нове кільце. Якщо НоваРінг перебував у піхві понад 4 тижні, контрацептивний ефект може зменшитися, і перед застосуванням нового кільця НоваРінг необхідно виключити вагітність.

Якщо пацієнтка не дотримується рекомендованого режиму і потім протягом тижневої перерви у використанні кільця не настає кровотечі, викликаної видаленням кільця, перед використанням нового вагінального кільця необхідно виключити вагітність.

Щоб відкласти час настання менструації, можна розпочати використання нового кільця без тижневої перерви. Наступне кільце має використовуватись також протягом 3 тижнів. При цьому може виникати кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після належної тижневої перерви слід повернутися до регулярного використання НоваРінгу.

Щоб зрушити настання менструації на інший день тижня з дня, що випадає за поточною схемою застосування кільця, можна зробити коротшою перерву у використанні кільця на стільки днів, на скільки необхідно. Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вища ймовірність відсутності кровотечі, що настає після видалення кільця, і виникнення невчасної кровотечі або мажучих виділень у період використання наступного кільця.

Правила використання НоваРінг

Пацієнтка може самостійно вводити НоваРінг у піхву. Для введення кільця жінці слід вибрати найбільш зручне для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. НоваРінг необхідно стиснути та провести у піхву до зручного положення кільця. Точне положення НоваРінг у піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту кільця.

Після введення кільце повинне перебувати у піхві постійно протягом 3 тижнів. Якщо він був випадково видалений (наприклад, при видаленні тампона), кільце необхідно промити теплою водою і негайно помістити в піхву. Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним та середнім пальцями, витягнути з піхви.

Побічна дія НоваРінг

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, депресія, емоційна лабільність, запаморочення, тривожність, відчуття втоми.

З боку травної системи: нудота, біль у животі, діарея, блювання, зниження лібідо.

Зі сторони ендокринної системи: збільшення чи зменшення маси тіла.

З боку статевої системи: вагінальні виділення («білі»), вагініт, цервіцит, болючість, напруга та збільшення молочних залоз, дисменорея.

З боку сечовидільної системи: інфекції сечовивідних шляхів (в т.ч. цистит).

Місцеві реакції: випадання кільця, відчуття дискомфорту під час статевого акту у жінок та чоловіків, відчуття стороннього тіла у піхві.

ПРОТИПОКАЗАННЯ НоваРінг

венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі);

Фактори ризику тромбозу (в т.ч. в анамнезі);

Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою;

Діабетична ангіопатія;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з високим ступенем гіпертригліцеридемії (концентрація ЛПНГ понад 500 мг/дл);

Тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції);

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні, у т.ч. в анамнезі);

Гормонозалежні злоякісні пухлини (встановлені або передбачувані, наприклад, пухлини статевих органів або молочних залоз);

Вагінальна кровотеча неясної етіології;

Вагітність чи підозра на неї;

Період лактації;

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2), артеріальній гіпертензії, фібриляції передсердь, захворюваннях клапанів серця, дисліпопротеїнемії, захворюваннях печінки або жовчного міхура, хвороби Крона або виразковому коліті, серповидноклітинному анемії, СКВ, поєднанні з віком більше 35 років, при тривалій іммобілізації, серйозних хірургічних втручаннях, фіброзно-кістозній мастопатії, фіброміомі матки, вроджених гіпербілірубінеміях (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), хлоазмі (уникають впливу ультра використання вагінального кільця (випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, тяжкі хронічні запори).

Застосування при вагітності та лактації.

Протипоказано застосування НоваРінгу при вагітності, підозрі на вагітність та в період лактації.

Особливі вказівки щодо застосування Новарингу.

Перед призначенням НоваРінг слід зібрати докладний анамнез пацієнтки, провести медичне обстеження з огляду на протипоказання та застереження. У період застосування НоваРінгу обстеження слід повторювати не рідше 1 разу на рік. Частота проведення та перелік досліджень мають бути підібрані індивідуально для кожної пацієнтки, але у будь-якому випадку особливу увагу слід приділяти контролю артеріального тиску, дослідженню молочних залоз, органів. черевної порожнинита малого тазу, включаючи цитологічне дослідження шийки матки та відповідні лабораторні тести.

Ефективність НоваРінгу може бути знижена у разі невиконання режиму застосування або супутнього застосування інших препаратів.

У разі необхідності застосування на фоні застосування НоваРінгу лікарських засобів, які можуть вплинути на контрацептивний ефект кільця, слід використовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до застосування НоваРінгу або вибрати інший метод контрацепції. При прийомі індукторів мікросомальних ферментів печінки на фоні застосування НоваРінгу слід використовувати бар'єрний метод контрацепції під час курсу прийому супутніх препаратів та протягом 28 днів після припинення їх прийому. При одночасному прийомі антибіотиків (крім рифампіцину та гризеофульвіну) слід використовувати бар'єрний метод не менше 7 днів після припинення курсу антибактеріальної терапії. Якщо курс терапії супутніми ліками триває понад 3 тижні застосування кільця, наступне кільце міститься відразу, без тижневої перерви.

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, рівень у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд-зв'язуючий глобулін та глобулін, зв'язуючий вуглеводного обміну та показники коагуляції та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

На тлі вагітності або прийому пероральних гормональних контрацептивів можливе виникнення таких станів як герпес вагітних, втрата слуху, хореї Сіденгама (мала хорея), порфірія.

Пацієнтку слід інформувати про те, що НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Під час використання НоваРінгу можливе виникнення нерегулярних кровотеч (незначні виділення або раптова кровотеча).

У деяких жінок протягом перерви у використанні кільця не настає кровотечі, спричиненої видаленням кільця. Якщо НоваРінг використовувався згідно з рекомендаціями, малоймовірно, що жінка вагітна. При відхиленні від рекомендованого режиму та відсутності кровотечі від відміни препарату або за відсутності кровотечі двічі поспіль слід виключити наявність вагітності.

Ступінь впливу та можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів через абсорбцію їх через шкіру пеніса не досліджувалися.

Передозування препаратом:

Випадки передозування невідомі.

Можливі симптоми: нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Антидотів немає.

Новаринг з іншими препаратами.

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може призвести до кровотечі «прориву» та/або втрати контрацептивного ефекту.

При одночасному застосуванні НоваРінгу з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, препарати звіробою) посилюється метаболізм.

Ефективність НоваРінгу також може знижуватися при одночасному прийомі деяких антибіотиків, таких як пеніциліни та тетрацикліни. Ці препарати знижують ентеропечінкову циркуляцію естрогенів, що призводить до зниження концентрації етинілестрадіолу.

Вплив на контрацептивну дію та безпеку НоваРінг протигрибкових препаратівта сперміцидних засобів, що призначаються інтравагінально, невідомо.

Не було виявлено жодних прямих взаємодій етоногестрелу із етинілестрадіолом, що спільно призначається.

Умови продажу.

Препарат НоваРінг відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Новаринг.

НоваРінг слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°С. Термін придатності – 3 роки.

– гормональний контрацептив, інтравагінальне введення якого призводить до гальмування синтезу гормонів – та ЛГ, інгібування овуляції, перешкоди дозрівання фолікул, блокування тим самим овуляції та приходу несподіваної вагітності.

З урахуванням індексу Перля можлива вагітністьпісля використання цього контрацептиву не перевищує 0,96%. Препарат не впливатиме на зниження щільності кісткової тканини, але здатний знизити частоту ациклічних менструальних кровотеч, розвиток залізодефіцитної анемії.

склад

Кільце для введення у вагіну містить у своєму складі:

етинілестрадіол (2,7 мг), етоногестрел (11,7 мг), як 2 діючі компоненти;
сополімер етилену, сополімер вінілацетату, а також магнію стеарат як незамінні допоміжні речовини.

Форма випуску

Новаринг є прозорим кільцем для введення вагінально. Не має особливого кольору та розміщено у пакеті водонепроникному. Форма упаковки – пачки з 1-3 кільцями та доданою інструкцією із застосування.

Дія препарату

Блокування овуляція відбувається завдяки двом діючим компонентам у складі Новаринга - естрогену і прогестерону, як сполучних речовин з природними рецепторами в жіночому організмі, комплексно впливаючи на орган-мішень:

Якщо застосовувати новаринг постійно, то спостерігається:

врегулювання менструальних циклів;
зниження спазм, больових синдромів, кровотеч;
перешкода розвитку допустимої позаматкової вагітності, рак яєчників, молочних залоз, ендометрію.

З Новарингом відбувається рівномірний розподіл компонентів по тканинах слизової оболонки піхви і практично повне всмоктування в системний кровотік.

Показання до застосування

Препарат – відмінний та безпечний контрацептив і вважається найкращим протизаплідним засобом для жінок репродуктивного віку.

Має низькодозований комбінований гормональний вплив, сприяє:

запобігання виходу яйцеклітини з яєчника;
запобігання небажаній вагітності;
нормалізації місячних;
зниження безболісності, ациклічних проявів.

Використовувати новаринг можна при міомі матки, якщо, звичайно, за показаннями пухлина припинила свій ріст.

Хоча про доцільність застосування контрацепції потрібно спочатку порадитись із лікарем. Також перебіг хвороби покращується при ендометріозі у міру використання гормонального кільця.

З приходом місячних пацієнтки починають втрачати значно менше крові, знижуються больові відчуття та відновлюється ендометріальний матковий шар.

Дія Новаринга– м'яке та дбайливе, тому не призводить до збою систем та органів, а діючі компоненти при попаданні на слизовий шар матки починають надавати місцеву лікувальну дію.

Календар безпечних днів

1-й день останньої менструації

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

січня лютого березня квітня травня червня липня серпня вересня жовтня листопада грудня

Середня довжина циклу

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Тривалість менструації

2 3 4 5 6 7 8 9 10

Протипоказання

У ряді випадків застосування кілець неприпустиме та за медичними показаннями протипоказане.

Дослідження не проводилися для дівчаток до 18 років щодо використання Новарингу, тому не встановлено його безпеки, ефективності. Застосовувати прилад у ранньому підлітковому віці не рекомендується. Якщо по незнанню все-таки був використаний, то у разі появи неприємних симптомів варто терміново відмінити препарат і порадитися з лікарем.

Обережного призначення, оцінивши попередньо можливі ризики з користю, вимагає контрацептиву при:

Якщо загострилися дані захворювання та стан різко погіршився, то потрібно відмінити препарат, і порадитись із фахівцем.

Побічні ефекти

Побічні ефекти після використання Новарінга відзначаються рідко, але все-таки відзначені випадки:

Нерідко побічні явища виявляються у разі прийому Новарінга з іншими гормональними засобами в комбінації, коли можлива поява алергії, висипу вугрів, зниженого статевого потягу, блювотних позивів.

Інструкція із застосування Новаринг кільця

Кільце вводити у піхву можна своїми руками та в комфортних умовах будинку.

Зробити нескладно, достатньо:

Якщо порушувати правила та режим застосування, ефективність від впливу буде сильно занижена.

На замітку! Якщо кільце випадково розірвалося, то концентрація гормонів, що виділяються, не повинна змінитися. Зазвичай пошкоджене кільце одразу випадає. В даному випадку бажано відразу замінити на нове.

Правила використання

Якщо випало кільце

ВАЖЛИВО! Буває, що препарат раптом випав через неправильне застосування або в результаті спільного видалення з тампоном. У цьому випадку можна промити теплою водою і поставити знову. При необхідності можна змінити час приходу менструації, наприклад, укоротити перерву, використовуючи прилад на потрібну кількість днів.

Застосування пероральних контрацептивів

Якщо раніше застосовувалися пероральні контрацептиви, то перехід на кільце потрібно зробити в останній, 7 день проміжного інтервалу між курсами.

В даному випадку жінкам радиться спочатку переконатися у відсутності вагітності і тільки після почати правильний, регулярний прийом Новарингу, розпочавши з дня циклу.

Після пологів та аборту

Якщо за медичними показаннями використання приладу на фоні аборту небажане, то можна підібрати інший метод контрацептиву в інтервалі між менструальними циклами.

У післяпологовий період або після хірургічного втручання (аборту) використання Новарінга варто почати з 4-го тижня. Якщо протягом перших 7 днів були статеві зв'язки, то бажано перевіритись спочатку, чи немає вагітності, далі при її виключенні дочекатися приходу менструації та почати використовувати препарат знову.

Крім того, спільно з використанням контрацепції жінкам не можна нехтувати такими правилами та рекомендаціями:

При застосуванні гормонального контрацептиву не рекомендується порушувати періодичність та перевищувати тимчасовий період у 3 тижні. Якщо застосовувалися раніше міні-пили, контрацептивне кільце потрібно вводити відразу ж наступного дня або почекати 7-денну перерву, використовуючи додаткові бар'єрні методи.

Дозування

Рекомендується застосовувати кільце один раз на місяць шляхом введення в день менструальної кровотечі. Якщо застосування гормональної контрацепції у попередньому менструальному циклі було відсутнє, то Новаринг можна почати використовувати на 2-5 день циклу.

Термін перебування кільця у піхві становить 3 тижні.

Випадання або навмисне виймання має бути тривалим. Міняти препарат на новий необов'язково. Якщо знаходиться в цілісному стані, достатньо промити теплою водою і ввести в найближчі три години знову.

Передозування

Лікарі не вказують на передозування при використанні препарату, навіть у разі його перебування у піхві понад три тижні.

У ряді випадків можлива поява нудоти, блювання, незначної кровотечі з вагіни, але відзначається виключно у дівчат, які використовують препарат уперше.

Взаємодія з іншими ліками

Ефект від препарату може бути знижений, якщо одночасно приймати деякі ліки:

Якщо потрібно проводити супутню терапію, то з прийому Новарінга варто спочатку порадитися з лікарем, щоб не отримати побічні реакції згодом.
Ряд засобів цілком можуть призвести до ациклічних кровотеч. Не варто приймати разом. Також можливий розрив кільця при одночасному прийомі із протигрибковим “Сперміцидом”.
Якщо використовується разом із супозиторіями, щоб унеможливити неприємні наслідки від взаємодії, важливо вивчати інструкції перед застосуванням інших вагінальних контрацептивів.

Чи не вплинуть негативного впливу і не вплинуть на ефект тампони і прокладки при введенні Новаринга, хоча буває, що кільце видаляється випадково, спільно з вилученням тампона.

Прийом при вагітності та годуванні груддю

Новаринг покликаний захищати жіночий організм від небажаної вагітності.

Не можна застосовувати препарат із настанням вагітності, як тільки буде відомо.

При цьому стані важливо вчасно припинити контрацепцію, незважаючи на відсутність випадків виявлення пороків у новонароджених.

Новаринг вводиться місцево, у піхву і вважається безпечним препаратом, але не бажано використовувати його при грудному вигодовуванні. Діючі компоненти негативно вплинуть на лактацію, зменшать вироблення грудного молока.

Відомо, що метаболіти, стероїди екскретуються в грудному молоціхоча негативне відображення на здоров'ї дітей не доведено.

Прийом дітям

Використання для дітей та підлітків Новаринга небажане, оскільки безпека не вивчена та не доведена.

особливі вказівки

Аналоги

Невідомо на сьогоднішній день препаратів, аналогічних за ефектом та складом з Наварнгом.

З урахуванням фармакологічної групи, комбінації естрогенів та гестагенів до аналогів можна зарахувати:1476 руб.

Купити Новарінг-прилад можна за допомогою інтернет аптеки на сайті – wer.ru за 1307 руб, в Єврофарм – за 3699 руб.