• Gubarev Andrej Viktorovič, Ph.D., docent
• Šarapovová Alexandra Sergejevna, študent
• Ryazanská štátna rádiotechnická univerzita

• ISO 9001
• AUDÍTOR
• INTERNÝ AUDIT
• SYSTÉM RIADENIA KVALITY

Článok je venovaný organizácii a vykonávaniu interných auditov systému manažérstva kvality. Berú sa do úvahy hlavné fázy vnútorného auditu, povinnosti a zodpovednosti osôb vykonávajúcich audit.

• Zlepšenie systému kvality na základe interných auditov
• Implementácia 14 princípov E. Deminga v potrubnom priemysle

Prítomnosť systému riadenia kvality (QMS) v podniku naznačuje vysokú úroveň jeho organizácie a fungovania. Jedným z postupov QMS je postup vnútorného auditu.

Interný audit je jedným zo spôsobov kontroly činnosti jednotlivých divízií organizácií. Hlavnou úlohou interného auditu je zabezpečiť efektívnosť oddelení a procesov organizácie v súlade s požiadavkami dokumentácie QMS, ako aj chrániť záujmy vlastníkov.

Interné audity v podniku sa členia na:

1. Plánované audity;
2. Neplánované audity.

Plánované audity sa vykonávajú v súlade s cieľmi a podmienkami ustanovenými v „Programe interných auditov“, ktorý schvaľuje generálny riaditeľ.

Neplánované audity sa vykonávajú z iniciatívy vrcholového manažmentu, vlastníkov procesov a vedúcich jednotlivých oddelení. Ciele neplánovaného auditu sú dohodnuté s iniciátorom. Program (vrátane termínov) je dohodnutý s vedúcimi zúčastnených oddelení.

Interné audity vykonáva tím interného auditu. Audítorský tím sa skladá z hlavného audítora, audítorov. Počas interného auditu môže byť tiež prítomný účastník auditu.

Tím interného auditu je zložený zo špecialistov spoločnosti.

Zamestnanci môžu kontrolovať súlad procesov QMS s požiadavkami normy ISO 9001 (GOST R ISO 9001):

1. Tí, ktorí absolvovali špecializované školenie (externé) v odbore „Interné audity QMS“, ktoré majú príslušné znalosti a skúsenosti v oblasti kontrolovaného objektu - pri prechode na novú verziu normy;
2. Absolvoval interné školenie o aktuálnej verzii štandardu so zamestnancom, ktorý má platné osvedčenie v kurze „Interné audity QMS“, ako aj účasťou na internom audite najmenej štyri mesiace.

Interné audity QMS vykonávajú osoby nezávislé od kontrolovaného:

1. Vedúci funkčných štruktúr;
2. Činnosti (procesy).

Príprava na vykonávanie vnútorného auditu zahŕňa:

1. Vypracovanie „Programu vykonávania vnútorného auditu“, ktorý sa zasiela kontrolovaným jednotkám najmenej 10 dní pred začiatkom auditu. „Program interného auditu“ by mal obsahovať informácie o:
   • predmet overenia;
   • oblasti auditu vrátane vymedzenia organizačných a funkčných jednotiek a procesov, ktoré sa majú auditovať;
   • kritériá;
   • ciele;
   • zoznam audítorského tímu;
   • dátum inšpekcie.
2. Vykonanie predbežnej analýzy dokumentov QMS popisujúcich a regulujúcich aktivity procesu tohto QMS / SPP / úradníka v podniku;
3. Vypracovanie dotazníka (voliteľné). Auditový dotazník zaznamenáva otázky, na ktoré musí audítor dostať odpoveď. Odpoveď na otázku je zaznamenaná v príslušnom stĺpci dokumentu.

Úvodné stretnutie potvrdzuje plán auditu v auditovanom útvare, sumarizuje kroky auditu.

Na zhromažďovanie údajov počas auditu sa používajú metódy:

• pohovor (uskutočňovaný na základe audítorského dotazníka);
• štúdium dokumentov QMS; sledovanie skutočných činností a podmienok.

Zistené nezhody by mali byť identifikované v súlade s požiadavkami noriem, iných dokumentov, na ktoré sa dá odkazovať počas procesu overovania, a zdokumentovať ich v audítorskej správe. Správa špecifikuje rozsah kontroly (úplnú alebo neúplnú), poskytuje hodnotenie súladu procesu so stanovenými požiadavkami (úplná alebo neúplná). V prípade neúplného súladu vrcholový audítor naznačuje potrebu vypracovať nápravné opatrenia, ktoré je potrebné vykonať v správe (Proces je v súlade s požiadavkami QMS, s výnimkou zistených nezrovnalostí. V prípade zistených nezrovnalostí Vlastník procesu by mal vyvinúť nápravné opatrenia do „___“ _______ 20__).

Na záverečnom stretnutí sa zhrnú výsledky interných auditov, poskytne sa správa z auditu, potvrdí sa platnosť v nej zaznamenaných nezrovnalostí, uvedie sa dátum predloženia Plánu na odstránenie zistených nezrovnalostí.

Na základe audítorskej správy poskytnutej hlavným audítorom je vlastník procesu v stanovenom časovom rámci povinný:

1. Zistiť príčinu zistených nezrovnalostí;
2. Vypracovať nápravné / preventívne opatrenia;

Overenie implementácie prijatých nápravných / preventívnych opatrení sa vykonáva opätovným overením skupinou audítorov, ktorá sa zúčastnila na predchádzajúcom audite, 30 dní po implementácii plánovaného opatrenia uvedeného v príslušnom pláne nápravy nezhody.

Hodnotenie efektívnosti prijatých nápravných / preventívnych opatrení vykonáva skupina audítorov počas nasledujúceho auditu.

Vlastník procesu QMS je zodpovedný za prípravu procesu QMS a tím procesu na audit; vývoj nápravných opatrení na základe zistených nezrovnalostí; implementácia plánovaných nápravných / preventívnych opatrení.

Vyšší audítor je zodpovedný za:

1. Vývoj „programu vykonávania vnútorných auditov“;
2. Organizácia auditov QMS v podniku;
3. Audit;
4. Evidencia odhalených nezrovnalostí;
5. Organizovanie a vykonávanie opakovaného auditu zameraného na overenie účinnosti prijatých nápravných / preventívnych opatrení;
6. Príprava správy o priebehu vnútorných auditov.

Audítor je zodpovedný za:

1. Príprava na audit;
2. Audit;
3. Príprava a predloženie „audítorskej správy“ vedúcemu audítorovi;
4. Poskytovanie kópií „Audítorskej správy“ vlastníkom procesov QMS.

Preto sme zvážili jednu z možností organizácie postupu „Interné audity“ v podniku.

Zoznam referencií

1. GOST R ISO 9001-2015 Systém riadenia kvality. Požiadavky. vstúpil 28.09.2015. M.: Standartinform, 2015,77 s.
2. GOST R ISO 19011-2012 Pokyny pre auditovanie systémov riadenia. vstúpil 19.07.2012. M.: Standartinform, 2013,42 s.
3. Gubarev A.V., Nazarova D.I ..) - 2016 T. 1.No 57.P. 95-98.

Po preštudovaní tejto kapitoly by študenti a absolventi univerzít mali:

vedieť

• - špeciálne metódy a organizačné základy procesu interného auditu;
• - formy pracovných dokumentov potrebných na plánovanie a implementáciu procesu vnútorného auditu;
• - hlavné chyby pri plánovaní interných auditov;
• - technika vytvárania rozhovorov s auditovaným personálom;
• Typy otázok, ktoré sa môžu vyskytnúť v audítorovej praxi a ako sa uplatňujú;
• - pravidlá uplatňovania kritérií auditu;

byť schopný

• - interpretovať regulačné požiadavky a terminológiu QMS;
• - uplatniť v praxi päť hlavných audítorských metód (pohovor, pozorovanie, analýza, hodnotenie, dôkaz);
• - formulovať rôzne typy otázok pre kontrolované subjekty s cieľom získať poznatky o kontrolovanom objekte pre následné porovnanie s kritériami auditu;
• - odlíšiť nápravné opatrenia od nápravy nezrovnalostí zistených počas vnútorného auditu;

vlastné

• - používanie odbornej terminológie;
• - zručnosti v príprave pracovných dokumentov pre plánovanie a výsledky vnútorného auditu;
• - zručnosti v preukazovaní nezhôd;
• - zručnosti v hodnotení účinnosti uplatňovania nápravných opatrení s cieľom eliminovať príčiny nezhôd.

Organizácia procesu vnútorného auditu

Interný audit QMS je jedným z kľúčových procesov QMS. Podľa odborníkov, ak sa také procesy QMS, ako je interný audit, nápravné a preventívne opatrenia a riadenie vrcholového manažmentu, odladia a budú fungovať v súlade s požiadavkami GOST R ISO 9001-2008, potom všetky ďalšie procesy QMS nebudú fungovať iba, ale zlepšovať každý rok.

Požiadavky na vykonávanie interných auditov sú formulované v a. 8.2.2 GOST R ISO 9001-2008:

„Organizácia vykonáva v plánovaných intervaloch interné audity (inšpekcie), aby zistila, či systém riadenia kvality:

a) je v súlade s plánovanými činnosťami (bod 7.1 GOST R ISO 9001-2008), požiadavkami tejto normy a požiadavkami na systém riadenia kvality vypracovaný organizáciou;

b) sa účinne vykonáva a udržiava.

Program auditu by sa mal plánovať s ohľadom na stav a dôležitosť procesov a oblastí, ktoré sa majú podrobiť auditu, ako aj na výsledky predchádzajúcich auditov. Mali by sa vymedziť kritériá, rozsah, frekvencia a metódy auditu. Výber audítorov a vykonávanie auditov by mali zabezpečiť objektivitu a nestrannosť procesu auditu. Audítori nemusia kontrolovať svoju vlastnú prácu.

Mal by sa ustanoviť dokumentovaný postup na definovanie zodpovedností a požiadaviek na plánovanie a vykonávanie auditov, vedenie záznamov a podávanie správ o výsledkoch.

Musia sa viesť záznamy o auditoch a ich výsledkoch (bod 4.2.4 GOST R ISO 9001-2008).

Vedenie zodpovedné za oblasti, ktoré sa podrobujú auditu, zabezpečí, aby sa bez zbytočného odkladu prijali všetky potrebné opravy a nápravné opatrenia na odstránenie zistených nezhôd a ich príčin. Následné kroky by mali zahŕňať overenie prijatých opatrení a správu o výsledkoch overenia (článok 8.5.2 GOST R ISO 9001-2008).

Poznámka. Pokyny nájdete v norme ISO 19011. “

Vyššie uvedená požiadavka poskytuje veľmi jednoznačnú predstavu o tom, ako by mal byť organizovaný proces interných auditov v QMS.

Audit QMS, ktorý je vo svojej podstate analytickou prácou, by sa mal vykonávať na základe odporúčaní GOST R ISO 19011-2003 „Pokyny pre audit systémov manažérstva kvality a / alebo systémov environmentálneho manažérstva“. Do tejto práce je spravidla zapojených veľa zamestnancov podniku, predovšetkým audítori, auditovaný personál, manažéri rôznych úrovní. Postup vnútorného auditu musí byť bezpodmienečne zdokumentovaný a musia sa viesť záznamy o výsledkoch auditov. Na implementáciu procesu interného auditu je potrebné implementovať tieto funkcie:

• - plánovacie audity;
• - príprava auditu;
• - dokumentácia výsledkov auditu;
• - vykonávanie kontroly nad elimináciou nezrovnalostí.

Na zabezpečenie efektívneho riadenia procesov auditu je navyše potrebné:

• - uskutočňovať školenia a profesionálny rozvoj interných audítorov;
• - zabezpečovať použitie výsledkov interných auditov na analýzu SMK vedením;
• - merať a analyzovať samotný proces auditu;
• - zlepšiť proces vnútorného auditu.

Hlavnou hodnotou interného auditu je to, že včas dáva do pozornosti cieľu riadenia organizácie, faktické informácie o akýchkoľvek odchýlkach QMS od požiadaviek a smerov zlepšovania činnosti organizácie.

V tejto súvislosti zohráva vnútorný audit kľúčovú úlohu pri udržiavaní a zlepšovaní výkonu systému. Z metodického hľadiska je vhodné vytvoriť službu interného auditu už v počiatočnej fáze implementácie štandardov ISO, keď spoločnosť ešte len začína implementovať ustanovenia štandardov, a nie po ukončení týchto prác .

V personálnom oddelení interného auditu sú dvaja alebo viacerí zamestnanci spoločnosti s vysokoškolským vzdelaním a minimálne dvojročnou praxou v oblasti riadenia kvality, ktorí prešli osobitným školením v príslušných vzdelávacích inštitúciách alebo kurzoch. Postoj k internému auditu zo strany vedenia spoločnosti naznačuje mieru jej záujmu o úspech spoločnosti.

Pri audite QMS audítori komunikujú s personálom auditovaných oddelení. V praxi takejto komunikácie musia striktne dodržiavať tie obchodné podmienky a definície týkajúce sa auditu, ktoré sú uvedené v GOST R ISO 19011-2003 a GOST R ISO 9000-2008.

Použitie všeobecne akceptovanej terminológie vylučuje možné rozdiely v interpretácii krokov a záverov audítorov zo strany audítora a auditovanej strany. Nasledujú iba tie základné koncepcie auditu, ktoré sa používajú v texte nasledujúcich odsekov tejto kapitoly. Ak potrebujete rozšíriť svoje vedomosti v tejto oblasti, mali by ste sa priamo obrátiť na texty GOST R ISO 19011-2003 a GOST R ISO 9000-2008.

V budúcnosti teda budeme používať nasledujúce pojmy z týchto regulačných dokumentov.

Audit (overenie) - systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces získavania audítorských dôkazov a ich objektívneho hodnotenia s cieľom určiť, do akej miery boli splnené dohodnuté audítorské kritériá.

Audítor - osoba spôsobilá na vykonanie auditu (kontroly).

Tím audítorov - jeden alebo viac audítorov vykonávajúcich audit (kontrola)

Audítorské dôkazy (kontroly) - záznamy, tvrdenia alebo iné informácie týkajúce sa kritérií auditu (overenia), ktoré je možné krížovo skontrolovať.

Závery (pozorovania) - výsledok posúdenia zhromaždených dôkazov podľa kritérií auditu. Zistenia auditu môžu naznačovať súlad alebo nesúlad s audítorskými kritériami alebo príležitosti na zlepšenie.

Závery auditu - výstup z auditu poskytnutý audítorským tímom po preskúmaní cieľov auditu a všetkých jeho zistení.

Plán auditu - opis činností a opatrení pre audit.

Program auditu - súbor jedného alebo viacerých auditov plánovaných na konkrétne časové obdobie a zameraných na dosiahnutie konkrétneho cieľa.

Kritériá auditu - súbor politík, postupov alebo požiadaviek, ktoré sa uplatňujú odkazom. Kritériá auditu sa používajú ako základ pre porovnanie audítorských dôkazov.

Systém riadenia kvality - systém riadenia pre riadenie a kontrolu organizácie v súvislosti s kvalitou.

Nejednotnosť - neplnenie požiadaviek.

Zhoda - splnenie požiadaviek.

Oprava - kroky podniknuté na nápravu zistenej nezhody.

Nápravné opatrenia - opatrenia prijaté na odstránenie príčiny zistenej nezhody alebo inej nežiaducej situácie.

Je dôležité rozlišovať medzi opravou a nápravnou činnosťou. V dôsledku opravy sa odstráni samotný odhalený rozpor, zatiaľ čo v dôsledku nápravného opatrenia sa odstráni príčina rozporu. Po oprave je možné nezrovnalosť opäť zopakovať a po vykonaní nápravného opatrenia je opakovanie nezrovnalosti navždy vylúčené. Často sa však stretávame s takouto situáciou, keď v čase aktuálnej kontroly pozorovaní nestačí jednoznačne zistiť príčinu nezrovnalostí. V takýchto prípadoch je nevyhnutné obmedziť sa na nápravu a audítor odporúča pokračovať v sledovaní oblasti práce, kde sa pravidelne vyskytuje nedodržiavanie požiadaviek.

Všeobecne akceptovaný postup plánovania, prípravy a vykonávania interných auditov, definovania osôb, čo, ako a kedy počas auditu je, je nasledovný.

• 1. Interné audity (kontroly) sa vykonávajú podľa audítorských kritérií stanovených pre druhy činností útvarov a služieb na základe:
  • - požiadavky GOST R ISO 9001-2008 a ďalšie požiadavky spoločnosti stanovené v dokumentoch CM K;
  • - ciele a ciele politiky kvality spoločnosti.
• 2. Vnútorné kontroly podliehajú:
  • - rozsah pôsobnosti SM K;
  • - úplnosť a presnosť zohľadnenia požiadaviek GOST R ISO 9001-2008 v dokumentoch QMS;
  • - stupeň súladu kvality produktu s požiadavkami zákazníka a povinnými požiadavkami;
  • - skutočné činnosti útvarov a služieb s cieľom splniť požiadavky dokumentov QMS a zabezpečiť efektívnosť procesov QMS.
• 3. Kontroly QMS vychádzajú z požiadaviek obsiahnutých v príručke kvality a ďalších dokumentoch QMS vypracovaných v súlade s normou GOST R ISO 9001-2008 a ďalších ďalších (interných) požiadavkách.
• 4. Pri vykonávaní interných auditov sa riešia tieto úlohy:
  • - overenie súladu dokumentovaných postupov QMS s požiadavkami GOST R ISO 9001-2008 a ďalšími (internými) požiadavkami;
  • - kontrola zhody kvality výrobku s technickými požiadavkami pre ňu stanovenými;
  • - kontrola súladu činností útvarov s požiadavkami dokumentov QMS;
  • - kontrola vykonávania plánovaných nápravných opatrení a hodnotenie ich účinnosti;
  • - hodnotenie stupňa dosiahnutia cieľov stanovených v politike kvality vrátane kvality výrobkov a výrobných procesov;
  • - pomoc pri zlepšovaní QMS;
  • - zhromažďovanie informácií o všetkých aspektoch QMS na všetkých úrovniach a prenos informácií, ktoré ukazujú, kde sú potrebné nápravné alebo preventívne opatrenia na zlepšenie, manažmentu;
  • - overenie dodržiavania požiadaviek na pracovné prostredie, poriadok na pracovisku a bezpečnostných požiadaviek.
• 5. Za obsah postupu interného auditu, organizáciu práce v súlade s jeho požiadavkami, za kvalifikovanú identifikáciu nezrovnalostí v objektoch interných auditov zodpovedá zástupca riadenia kvality (QMS PR).

Zodpovednosť za vykonávanie jednotlivých prác na interných auditoch nesú audítori, ktorí sú vykonávateľmi týchto prác.

6. Organizačným základom pre vykonávanie inšpekcií (auditov) SMK je ročný program. Okrem interných auditov môže ročný program obsahovať aj potenciálne audity externých orgánov (certifikačné alebo inšpekčné audity tretej strany, audity iných dozorných orgánov vrátane zákazníka, ak sú takéto audity v praxi spoločnosti k dispozícii).

Návrh ročného programu interných auditov vypracúva útvar riadenia kvality v súlade s formulárom 1 (dodatok 1 k bodu 8.1).

Program inšpekcií je schválený QMS PR pred začiatkom plánovaného roku. Po schválení oznámi ročný program príslušným oddeleniam a úradníkom.

Vykonávanie programu riadi PR podľa QMS.

• 7. Na základe schváleného programu QMS PR, najneskôr dva týždne pred začiatkom kontroly, pre každú položku alebo pre skupinu položiek programu menuje audítora alebo audítorskú skupinu spomedzi zamestnancov riadenia kvality s v prípade potreby zapojenie špecialistov z oddelení, ktorí sú používateľmi pracovných výsledkov kontrolovaného oddelenia ... Audítori sú menovaní zo skupiny kompetentných odborníkov, ktorí absolvovali špecializované školenie v oblasti auditu. Pre menovaných audítorov určuje úlohu auditu PR pre QMS. Za prítomnosti zvláštnych okolností vyžadujúcich prevádzkové opatrenia môže QMS PR vymenovať neplánovanú inšpekciu, napríklad v nasledujúcich prípadoch:
  • - zisťovanie nezhôd výrobkov a služieb identifikovaných vnútornou kontrolou a (alebo) zákazníkom;
  • - príprava QMS na certifikáciu alebo inšpekčnú kontrolu (ak je to potrebné);
  • - potreba dodatočného overenia stanoveného vedením, ale výsledky analýzy fungovania QMS.
• 8. Po prijatí úlohy auditu audítor alebo vedúci audítorského tímu vypracuje plán auditu, ktorý okrem iného podľa uváženia QMS PR skontroluje jeden alebo viac bodov ročného programu na konkrétne časové obdobie. Plán je vypracovaný vo forme (dodatok 2 k bodu 8.1) a schválený PR pre QMS.
• 9. Pri príprave na audit v súlade so schváleným plánom je audítor povinný predložiť pracovné dokumenty, ktoré obsahujú:
  • - formy dotazníkov na audit v súlade s formulárom 3 (dodatok 3 k bodu 8.1);
  • - slepé karty na zaznamenanie nezhôd vo forme 5 (doplnok 5 k bodu 8.1);
  • - prázdne miesta na registráciu audítorských dôkazov v akejkoľvek podobe.
• 10. Počas prípravy by audítor mal:
  • - oboznámiť sa s plánom auditu;
  • - študovať auditované pododdelenie po oboznámení sa s charakterom vykonávanej práce a povinnosťami kontrolovaných zamestnancov;
  • - podľa diagramu organizačnej štruktúry určiť vzťah kontrolovanej jednotky s ostatnými jednotkami podniku;
  • - preskúmať postupy a pracovné pokyny požadované pri audite;
  • - pripraviť dotazníky, formuláre kariet na zaznamenávanie nezhôd, formuláre audítorskej správy v súlade s formulárom 6 (dodatok 6 k bodu 8.1);
  • - dohodnúť sa s vedúcim auditovaného útvaru na dátume, čase a spôsobe auditu.
• 11. Vedúci auditovaného oddelenia je zodpovedný za:
  • - včasné informovanie zamestnancov o úlohách a rozsahu kontroly;
  • - príprava všetkých potrebných prostriedkov na úspešný audit;
  • - na požiadanie audítorov poskytnúť prístup k vybaveniu a potrebným materiálom;
  • - otvorená interakcia s audítormi s cieľom uspokojivo vyriešiť problémy s auditom.
• 12. V procese vykonávania vnútorného auditu zhromažďujú audítori informácie v kontrolovaných oblastiach prostredníctvom pozorovaní, pohovorov a preskúmania dokumentov. Zároveň sa zhromaždené informácie vydávajú vo forme audítorských dôkazov o skutočnom stave práce.
• 13. Na kontrolovaných miestach vykonávajú audítori svoju činnosť v súlade s plánom auditu za prítomnosti zástupcu jednotky.
• 14. Audítor by mal byť schopný zaznamenať každú nezrovnalosť zistenú pri audite na kartu záznamu o nezhode a okamžite po ukončení auditu na ňu upozorniť vedúceho auditovaného oddelenia.

Vedúci kontrolovaného útvaru (služby) potvrdzuje súhlas so zisteným nesúladom svojím osobným podpisom v záznamovej karte nesúladu. Audítor odovzdá kópie účtovných kariet všetkých nezrovnalostí vyhotovených pri audite vedúcemu kontrolovaného oddelenia.

V prípade nesúhlasu vedúceho auditovaného útvaru so závermi audítorov musí písomne \u200b\u200bpodať svoje odôvodnené námietky do PR pre QMS.

15. Po ukončení auditu audítori vypracujú správu o výsledkoch auditu vo formulári 6 (dodatok 6 k bodu 8.1). K správe sú priložené karty o nezhode a kontrolné zoznamy vyplnené počas auditu.

Správu o vnútornom audite koordinuje vedúci služby QMS a schvaľuje ju PR, ale QMS.

Originál správy je spolu so všetkými inšpekčnými materiálmi uložený v službe riadenia kvality. Kópia schválenej správy sa zašle zástupcovi riadenia QMS.

16. Na základe správy o vykonanom internom audite sa zistená nezhoda opraví a v prípade potreby sa vypracujú nápravné opatrenia v súlade s požiadavkami zdokumentovaného postupu v súlade s ustanovením 8.5.2 požiadaviek GOST R ISO 9001-2008.

Zodpovednosť za včasné prijatie rozhodnutí o náprave zistených nezrovnalostí alebo vypracovaní nápravných opatrení v súvislosti so zistenými nezrovnalosťami nesie vedúci kontrolovaného oddelenia.

17. Audítori monitorujú včasnosť implementácie navrhovaných úprav alebo nápravných opatrení a overujú ich účinnosť.

Ak sú výsledky nápravných opatrení pozitívne, audítor alebo vedúci audítorskej skupiny, ktorý vykonal kontrolné znaky na záznamovej karte nezhody, aby nezrovnalosť uzavrel (podpis vedúceho skupiny audítorov je uvedený vo formulári) .

• 18. V prípade neuspokojivých výsledkov nápravných opatrení služba služieb riadenia kvality plánuje a prijíma opatrenia potrebné na následné audity.
• 19. Na základe výsledkov auditu môže audítor pripraviť odporúčania alebo návrhy na zlepšenie činnosti auditovaného útvaru, ktoré sú po dohode s vedúcim tohto útvaru zahrnuté v pláne zlepšenia podľa formulára 4 (príloha 4). k bodu 8.1).
• 20. Na základe výsledkov interných auditov podáva PR v SMK vedúcemu podniku súhrnné ročné informácie na analýzu, hodnotenie stavu SMK a rozhodovanie o jeho zlepšení.

Zaznamenávajú sa výsledky analýzy s hodnotením stavu QMS a rozhodnutia vedúceho podniku. Protokoly uchováva a uchováva služba riadenia kvality. Všetky záznamy interného auditu sa vedú v poradí definovanom v zdokumentovanom postupe v súlade s ustanovením 4.2.4 požiadaviek GOST R I SO 9001-2008.

• 21. Hodnotenie efektívnosti procesu vykonávania interných auditov QMS vykonáva vedúci útvaru riadenia kvality na základe systematických pozorovaní takých parametrov procesu, ako sú:
  • - rozsah, v akom bol ukončený ročný program auditu;
  • - počet zistených nezrovnalostí;
  • - počet návrhov na zlepšenie činnosti útvarov;
  • - počet prijatých nápravných opatrení;
  • - počet nezrovnalostí v práci vnútorných audítorov zistených certifikačným orgánom pri auditoch vykonávaných počas určitého časového obdobia.

Kvantitatívne výsledky interných auditov za určité časové obdobie podpisuje PR podľa QMS a predkladá sa vedeniu v súlade s formulárom 7 (dodatok 7 k odseku 8.1).

22. Celá práca služby riadenia kvality je riadená PR pre QMS.

Algoritmus interného auditu je graficky znázornený na obr. 8.1.

Samozrejme, každý audítor, ktorý získa svoje vlastné skúsenosti s prácou na interných auditoch, má možnosť vylepšiť navrhovaný postup a použité pracovné formy dokumentov, ak to bude potrebné. Nie vždy je potrebné dodržiavať vznikajúce stereotypy, najmä v tak chúlostivej záležitosti, akou je vnútorný audit.

Obrázok: 8.1.

Doplnok 1 k bodu 8.1. Formulár 1

Doplnok 2 k bodu 8.1. Formulár 2

Doplnok 3 k bodu 8.1. Formulár 3

Doplnok 4 k bodu 8.1. Formulár 4

Doplnok 5 k bodu 8.1. Formulár 5

Doplnok 6 k bodu 8.1. Formulár 6

Doplnok 7 k bodu 8.1. Formulár 7

Zdroj: "Podrobné správy. Noviny obce Novosineglazovsky", február 2013.

Sme vďační Tlačovému centru OMK za poskytnutie tohto materiálu.

Vyrábajte bez prekvapení

Systém riadenia kvality (QMS) je nevyhnutný na účelné riadenie kvality v podniku, aby všetky výrobky vychádzali z toho, ako chcú naši zákazníci a spotrebitelia. Hlavnou úlohou systému zároveň nie je kontrolovať každú pobočku alebo odpalisko, ale ubezpečiť sa, že v práci nedochádza k chybám, ktoré by mohli viesť k vzniku manželstva.

Zavedenie a certifikácia manažérskych systémov viedlo k vzniku úplne novej kategórie špecialistov - audítorov. Títo špecialisti študujú a pozorne sledujú, ako oddelenia interagujú počas výrobného procesu, ako sa vykonávajú postupy vrátane zdokumentovaných a ako sa vykonáva pracovný tok. A sú v tom všetkom nejaké javy, ktoré môžu viesť k zlyhaniu súčasného systému riadenia kvality a teda k uvoľneniu nekvalitných výrobkov.

Definovanie kvality ... systémov kvality

Systém riadenia kvality je výsledkom výrobnej činnosti, akou je napríklad súčasť. To znamená, že QMS je produkt, na ktorý sa ako na každý produkt kladú určité požiadavky a s ktorým sú spojené určité očakávania. A oprávnene hovoríme o kvalite SMK ako miere uspokojenia týchto očakávaní a požiadaviek. Tu však nastáva jeden problém: ako zistiť, aký kvalitný je samotný systém riadenia kvality? Nejde predsa o odpalisko - nemôžete ho odmerať strmeňom a porovnať s číslami, ktoré sú zapísané v technických požiadavkách. Aké vlastnosti má samotný QMS, aby po ich štúdiu bolo možné povedať: áno, tento systém nezlyhá? Tu sú:

* Súlad QMS s požiadavkami ISO 9001.

* Vhodnosť QMS (t. J. Potenciálna schopnosť dosiahnuť zamýšľané výsledky).

* Efektívnosť SMK (t. J. Stupeň skutočnej implementácie plánovaného).

Akýkoľvek systém riadenia kvality, kde sú splnené tieto tri podmienky, sa dá nazvať kvalitou. Interný audit QMS je teda iba nástrojom na meranie charakteristík systému, ktorý je navrhnutý tak, aby poskytoval údaje na hodnotenie kvality QMS.

Nie je žiadnym tajomstvom, že nesprávne manželstvo je vždy príčinou manželstva. Aby sme sa im vyhli, je potrebné popísať, čo je potrebné urobiť pre výrobu kvalitných výrobkov. A potom tieto akcie kontrolujte. Preto sme vo fáze implementácie QMS vypracovali dokumenty (štandardy, pokyny, nariadenia), ktoré stanovujú pravidlá, metódy, rozdelenie zodpovednosti, právomoci, algoritmy na vykonávanie činností.

Najdôležitejšie sú požiadavky normy ISO 9001. A cieľom interného auditu je odpovedať na otázku: do akej miery implementovaný systém manažérstva kvality spĺňa stanovené požiadavky. Predmetom kontroly bude dokumentácia QMS, pretože kritériami sú požiadavky na systém vrátane požiadaviek normy ISO 9001.

V štádiu fungovania systému je výsledkom dosiahnutie stanovených cieľov. Toto bude predmetom overenia a kritériami sú požiadavky stanovené v dokumentácii QMS.

Každý audit má svoj vlastný účel

Dôležitou otázkou je, kto je zákazníkom interného auditu QMS. Tu sú vo všeobecnosti možné iba dve možnosti: buď vrcholový manažér alebo zástupca manažmentu kvality. Každý z týchto zákazníkov má svoj vlastný záujem, ktorý je určený jednak oblasťami ich zodpovednosti, jednak rozhodnutiami, ktoré budú musieť urobiť na základe výsledkov auditu.

Prečo vyšší manažment zavádza postupy interného auditu? Prečo platiť za zamestnancov auditu a čas za zamestnancov auditu?

Rozlišujeme tri hlavné ciele:

* Predchádzanie nezrovnalostiam pri externých auditoch SMK

Interný audit vám skutočne umožňuje pripraviť sa na externý audit. Čím viac odchýlok a nezrovnalostí sa počas interného auditu odhalí, tým menej týchto nezrovnalostí zostane pre externého audítora. Ak sú audítori kvalifikovaní a vykonajú dôkladnú analýzu činností z hľadiska dodržiavania interných postupov a požiadaviek normy ISO 9001, audit už dodáva hodnotu. Minimálne to, že organizácia úspešne absolvuje certifikačný postup.

* Predchádzanie nezrovnalostiam pri iných kontrolách

Všetky organizácie niekto ovláda: Rostekhnadzor, požiarny dozor atď. Všetky typy kontroly, ktoré musíme absolvovať, nesú určité riziká spojené aspoň s varovaniami, pokynmi a pokutami. Úlohou každej organizácie je predchádzať možným stratám (peniaze, imidž, čas). Preto sa tu rozširujú funkcie vnútorného auditu od kontroly implementácie zavedených postupov po kontrolu všetkých problémov súvisiacich s inými typmi externej kontroly.

* Posúdenie súladu s požiadavkami interných dokumentovaných postupov, zníženie rizika, identifikácia potenciálu na zlepšenie a implementácia týchto vylepšení

Interný audítor v zásade vykonáva prenos najlepších postupov niektorých oddelení do iných.

Vysokokvalifikovaný audítor alebo externý audítor má širší rozhľad, vidí ďalšie spoločnosti, vidí, ktoré schémy fungovali dobre a ktoré skutočne fungujú. Sledovaním výrobného reťazca sa zviditeľnia všetky sekvenčné aktivity. Do procesného auditu sú zapojení špecialisti - interní audítori zo spotrebiteľských procesov, ktorí poznajú všetky slabé stránky dodávateľského procesu a môžu sa na ne zamerať.

Naši audítori

Interní audítori sú školení špeciálnymi vzdelávacími organizáciami v rámci certifikačných orgánov, ako aj konzultačnými organizáciami. Toto školenie absolvovali všetci interní audítori pracujúci v našej spoločnosti.

Celkovo máme 20 interných audítorov. Niektoré z nich boli v čele implementácie QMS a majú asi 15-ročné skúsenosti ako audítor. Toto je popredný zváračský inžinier Jurij Popkov.

Existujú audítori, ktorí pomáhajú hodnotiť kvalitu QMS už viac ako päť rokov. Sú to poprední odborníci Igor Dyachok, Olesya Fedorova, Irina Prilutskaya, Elena Markina, Andrey Pozdnyakov a ďalší. Zloženie audítorov sa pravidelne aktualizuje. Mnoho bývalých interných audítorov teraz zastáva manažérske pozície: Elena Gulyaeva - vedúca testovacieho centra, Pavel Goncharov - hlavný zvárač, Vitaly Zolotukhin - vedúca investičného oddelenia, Olga Redreeva - vedúca oddelenia implementácie nástrojov štíhlej výroby, Elena Chastova - vedúci oddelenia plánovania a riadenia ...

Namiesto audítorov vo výslužbe prichádzajú noví stážisti, ktorí prvýkrát po zaškolení vykonávajú inšpekcie pod dohľadom skúsenejších audítorov.

Na záver by som chcel poďakovať všetkým interným audítorom spoločnosti OJSC Trubodetal za prínos k udržaniu systému riadenia kvality na slušnej úrovni.

1. Audit systému riadenia kvality. Druhy auditov. Hlavné fázy auditu QMS. Definície týkajúce sa auditu v súlade s STB ISO 9000 - 2006.

Definícia auditu riadenia kvality

Audit (audit) - nezávislá kontrola s cieľom vyjadriť názor na spoľahlivosť. Slovo „audit“ v preklade z latinčiny znamená „sluch“ a vo svetovej praxi sa používa na označenie overenia.

Auditom sa rozumie každé overenie javu alebo činnosti nezávislým odborníkom (rozlišuje sa medzi prevádzkovým, technickým, environmentálnym a iným typom auditu). Niektoré druhy auditu majú blízko k dôležitosti.

Audit kvality je systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces získavania audítorských dôkazov a ich objektívneho hodnotenia s cieľom zistiť, do akej miery boli splnené dohodnuté audítorské kritériá (ISO 19011: 2002, Pokyny pre audit systémov manažérstva kvality a / alebo systémov environmentálneho manažérstva. ). Podľa tejto definície je potrebné uviesť niekoľko vysvetlení:

Po prvé, audit je systematický proces, preto by sa mal v organizácii vykonávať s určitou plánovanou frekvenciou. Frekvencia auditu bude závisieť od toho, či je audit interný alebo externý. Ak sa vykonáva interný audit (t. J. Organizácia sa kontroluje sama), potom organizácia nastaví frekvenciu takéhoto auditu nezávisle. Ak sa vykonáva externý audit, potom sa frekvencia takéhoto auditu určuje podľa pravidiel certifikačného orgánu alebo zákazníka.

Po druhé, nezávislý znamená, že odborníci vykonávajúci audit by nemali byť zodpovední za výsledky práce, ktorú kontrolujú. Táto nezávislosť sa poskytuje rôznymi spôsobmi. Nezávislosť interného auditu zaisťuje výber audítorov z rôznych častí organizácie. V prípade externého auditu je nezávislosť zabezpečená „nezapojením“ audítorov do vývoja a implementácie systému kvality v auditovanom subjekte. Externí audítori nemôžu pôsobiť ako konzultanti pri implementácii systému riadenia kvality pre organizáciu, ktorú budú ďalej kontrolovať.

Po tretie, audit je zdokumentovaný proces - musia byť zdokumentované všetky fázy auditu, postup jeho vykonávania, požiadavky na audit a jeho výsledky. Dôkazom auditu môžu byť záznamy, dokumenty alebo fakty o práci.

Po štvrté, audit sa musí vykonávať podľa dohodnutých kritérií auditu. Dohodnutými kritériami auditu sa rozumejú požiadavky regulačných dokumentov (externé normy, napríklad ISO 9001: 2008 alebo interné normy - postupy, pracovné schémy, predpisy atď.). Ako regulačné kritériá môžu teda slúžiť všetky regulačné dokumenty, ktoré uvádzajú požiadavky, ktoré sa majú overiť. Konzistentnosť audítorských kritérií je zabezpečená prijatím týchto kritérií audítorskými stranami. Napríklad organizácia sa zaväzuje plniť požiadavky normy ISO 9001: 2008 a certifikačný orgán sa zaväzuje vykonať audit svojho systému kvality z hľadiska zhody s normou ISO 9001: 2008.

Ciele a ciele auditu

Audit kvality je zameraný na identifikáciu príčin nezrovnalostí v systéme kvality, procesoch alebo produktoch (službách) organizácie. Preto vzniká hlavný účel auditu - zhromaždiť objektívne dôkazy, ktoré identifikujú nezrovnalosti v procesoch, produktoch (službách) alebo systéme kvality.

Na základe hlavného cieľa sa určia aj ciele auditu:

Auditom by sa malo zistiť fungovanie a efektívnosť systému riadenia kvality. Tých. počas auditu sa zisťuje, ako je systém kvality implementovaný v organizácii, či funguje a či systém kvality pomáha dosahovať výsledky v hlavných činnostiach organizácie.

Audit by mal poskytnúť informácie o účinnosti systému kvality - t.j. audit by mal preukázať, či systém kvality funguje presne ako systém, alebo z tohto systému fungujú iba samostatné prvky a všetky ostatné požiadavky sú splnené iba formálne alebo vôbec.

Je potrebné určiť úroveň súladu s normami a postupmi QMS - t.j. Audit ukazuje, ako veľmi sa práca v organizácii vykonáva s pravidlami stanovenými v postupoch systému kvality a či existujú rozdiely medzi skutočnou prácou a dokumentáciou systému kvality.

Ďalšou úlohou bude kontrola kvality práce - t.j. počas auditu je možné skontrolovať súlad výsledkov práce s požiadavkami stanovenými v zmluvách alebo v zadávacích podmienkach.

Audit by mal umožniť posúdiť vplyv zmien v organizácii na systém riadenia kvality - organizácia nikdy nestojí na mieste, v každej organizácii dochádza k zmenám. Tieto zmeny môžu do istej miery ovplyvniť systém kvality. Audit systému kvality môže ukázať, ako tieto zmeny ovplyvnili systém kvality, či už prebiehajú zmeny v systéme kvality, ktoré sú adekvátne zmenám v organizácii.

Hlavným výsledkom, ku ktorému by mal audit viesť, je identifikácia príležitostí na zlepšenie výkonnosti organizácie. Preto je pri každom audite nevyhnutný objektívny dôkaz, ktorý audítor zistí v priebehu auditu. Takéto dôkazy možno získať, iba ak sú audítorské kritériá a pravidlá posudzovania nezhôd jasné a nemožno ich rôzne interpretovať.

Účastníci auditu

Audit je proces, ktorý vždy zahŕňa veľa účastníkov. Podľa toho, aké úlohy účastníci tohto procesu riešia, možno rozlíšiť niekoľko hlavných rolí. Spravidla bez ohľadu na to, či ide o externý alebo interný audit, existujú nasledujúce úlohy účastníkov auditu:

Klient auditu - ISO 19011: 2002 definuje klienta auditu ako organizáciu alebo osobu, ktorá si audit objednala. Zákazník auditu je strana, ktorá sa najviac zaujíma o jeho vykonanie a získanie výsledkov auditu. Klientom auditu je spravidla vedenie auditovaného subjektu. V prípade, že sa vykonáva interný audit, vedenie organizácie má záujem, aby audítori objektívne a presne vyhodnotili prácu systému kvality a poskytli údaje o všetkých nezhodách v práci a možnostiach optimalizácie práce. V prípade, že sa vykonáva externý audit, vedenie organizácie má záujem na tom, aby systém kvality bol uznaný ako vyhovujúci požiadavkám a bolo to zdokumentované (vydaním certifikátu - v prípade certifikačného auditu alebo uzatvorením zmluvy - v prípade overenia výrobkov, prác alebo služieb organizácie potenciálnym zákazníkom).

Audítori sú osoby s kompetenciou na vykonávanie auditu (ISO 19011: 2002). Kvalita a účinnosť auditu vo veľkej miere závisí od kvalifikácie a školenia audítorov. V tejto súvislosti sa osobitná pozornosť venuje kvalifikácii audítorov. Všeobecné požiadavky na kvalifikáciu audítorov sú uvedené v ISO 19011: 2002. Spravidla sa vzťahujú na profesionálnych audítorov, ktorí pracujú pre certifikačné orgány. Organizácia si môže stanoviť vlastné požiadavky na kvalifikáciu interných audítorov, čo však neznamená, že ktorýkoľvek zamestnanec organizácie môže byť menovaný za audítora. Aby zamestnanec organizácie mohol efektívne a efektívne vykonávať interné audity, musí byť preškolený v metódach a technikách auditu, poznať požiadavky systému kvality, vedieť, ako funguje systém kvality organizácie, a musí sa dobre orientovať v danom odbore. oblasť činnosti, ktorú bude kontrolovať.

Technickí odborníci sú jednotlivci, ktorí poskytujú audítorom špeciálne vedomosti alebo skúsenosti. Počas auditu sa môžu vyskytnúť otázky, na overenie ktorých nie sú dostatočné znalosti a kvalifikácia audítorov. V takýchto prípadoch môžu byť do auditu zapojení technickí odborníci. Zapojenie technických odborníkov je možné pri interných aj externých auditoch. V prípade interného auditu môžu byť technickými odborníkmi zamestnanci útvarov, ktoré vykonávajú prácu podobnú auditu, ale nemusia kontrolovať svoju prácu alebo prácu svojho oddelenia. Napríklad ak má organizácia dve oddelenia dizajnu, potom špecialista z jedného oddelenia môže pôsobiť ako technický expert pri audite druhého oddelenia a naopak. V prípade externých auditov sú technickí odborníci najímaní externými audítormi z externých organizácií.

Kontrolovaná strana. Kontrolovanou stranou sú zamestnanci kontrolovanej organizácie. V prípade interných aj externých auditov môže byť kontrolovanou stranou ktorýkoľvek zamestnanec organizácie vrátane vedenia organizácie a interných audítorov.

Status auditu systémov riadenia kvality

Audit systému riadenia kvality sa týka typov auditu, ktoré nie sú regulované federálnymi alebo medzinárodnými právnymi predpismi. Preto neexistujú povinné legislatívne normy, ktoré by určovali postup a pravidlá auditu systémov kvality, určovali požiadavky na audítorov a potrebné podávanie správ. Je to tak kvôli skutočnosti, že certifikácia systémov kvality patrí do dobrovoľnej oblasti certifikácie a všetky práce spojené s výstavbou a implementáciou systému kvality sú dobrovoľnou iniciatívou organizácie. Z toho vyplýva, že pre organizácie zapojené do auditu systémov kvality nie je potrebné na vykonávanie tejto činnosti získavať licencie alebo iné povolenia. O to viac sa tieto dokumenty pri vykonávaní interných auditov nevyžadujú.

Štandardizačné dokumenty

Kovové konštrukcie

„TsNIIPSK ich. Melnikov “

ŠTANDARD ORGANIZÁCIE

Systém riadenia kvality
VNÚTORNÉ AUDITY

PLÁNOVANIE, VÝKON

STO SMK 27-2004

Moskva

2004

CENTRÁLNY OBJEDNÁVKA VÝSKUMU A DIZAJNOVÉHO ÚSTAVU STAVBY KOVOVÝCH KONŠTRUKCIÍ Pomenovaných PO N.P. MELNÍKOVÁ

tsniipsk ich. MELNÍKOVÁ (Založená v roku 1880)

ŠTANDARD ORGANIZÁCIE

Systém riadenia kvality

VNÚTORNÉ AUDITY

Plánovanie, vedenie

STO SMK 27-2004

Predhovor

1 VYVINUTÉ A ZAVEDENÉ Odborom normalizácie ZAO TsNIIPSK im. Melnikov “

2 PRIJATÉ A UVEDENÉ DO AKCIE odo dňa jeho schválenia riaditeľom ZAO TsNIIPSK im. Melnikov „20. februára 2004

3 PREDSTAVENÉ po prvýkrát

4 Vývoj, schválenie, schválenie, zverejnenie (replikácia), aktualizácia (zmena alebo revízia) a zrušenie tejto normy vykonáva normalizačné oddelenie ZAO TsNIIPSK im. Melnikov “

Úvod

Táto norma je povinným zdokumentovaným postupom pre systém riadenia kvality fungujúci v ústave v súlade s požiadavkami rodiny noriem ISO 9000, vzor GOST R ISO 9001-2001.

Táto norma bola vyvinutá pri vývoji časti „Príručky kvality“ - „Interné audity“ v súlade s požiadavkami noriem organizácie STO SMK 07-2004 „Normy organizácie. Poradie vývoja, výstavby a vykonania "a STO SMK 28-2004" Správa dokumentácie a záznamov.

SCHVÁLENÉ

Riaditeľ ZAO TsNIIPSK

ich. Melnikov “

V.V. Larionov

„20“ 02 2004 r.

STO SMK 22-2004

ŠTANDARDORGANIZÁCIE

Dátum zavedenia 2004-02-20

1 oblasť použitia

Táto medzinárodná norma stanovuje postup a postupnosť krokov pri vykonávaní vnútorných auditov (inšpekcií) systému riadenia kvality (QMS).

Pri vývoji normy boli zohľadnené požiadavky skupiny medzinárodných noriem ISO 9000 model 9001: 2000, návrh ISO 19011: 2002 a ISO 10011-1 / 2 / 3-93.

Táto medzinárodná norma je určená na použitie pri plánovaní a vykonávaní interných auditov v inštitúte a slúži ako príručka pre odborníkov vykonávajúcich interné audity a je povinná pre všetky štrukturálne divízie a služby ústavu.

2 Normatívne odkazy

GOST R ISO 10011-1, 2, 3-93 Pokyny pre overovanie systémov kvality.

Časť 1. Overenie.

Časť 2. Kvalifikačné kritériá pre odborných audítorov

Časť 3. Riadenie programu auditu

Ja TAK 19011 (prvé vydanie, 1.10.2002)

GOST R ISO 9000-2001 Systémy riadenia kvality. Základy a slovník

GOST R ISO 9001-2001 Systémy riadenia kvality. Požiadavky

Príručka kvality STO SMK 01-2004

STO SMK 04-2004 Monitorovanie a meranie výrobkov

STO SMK 07-2004 Organizačné normy. Poradie vývoja, konštrukcie a dizajnu

STO SMK 28-2004 Správa dokumentácie a záznamov.

3 Termíny a definície, skratky

V tomto ISA a v interných auditoch platia nasledujúce pojmy a definície:

3.1 interný audit(overenie): Systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces zisťovania zhody činností a výsledkov kvality s plánovanými činnosťami, ako aj efektívnosti vykonávania činností a ich vhodnosti na stanovené ciele.

3.2 audítor:Špecialista ústavu oprávnený riaditeľstvom, ktorý je oprávnený vykonávať interný audit.

3.3 vedúci audítorského tímu:Tento odborník viedol špecialista z tímu interného auditu menovaný vedením ústavu.

3.4 postup:Zavedený spôsob vykonávania činnosti alebo procesu.

Postup je možné dokumentovať alebo neregistrovať.

3.5 vstup:Dokument obsahujúci dosiahnuté výsledky alebo dôkazy o vykonaných činnostiach.

3.6 odporúčanie:Návrh zameraný na odstránenie odhalenej nekonzistencie a / alebo jej príčin, ktorý nemá vplyv na fungovanie QMS. Rozvoj aktivít je žiaduci, ale nie povinný.

3.7 odchýlka:Nedodržanie stanovenej požiadavky.

3.8 komentár:Odhalená odchýlka vo fungovaní QMS, ktorá znižuje jeho účinnosť.

3.9 nekonzistencia:Odhalená odchýlka, to znamená absencia jednej alebo viacerých kvalitatívnych charakteristík, bodov a čiastkových bodov prvkov QMS na základe kritérií kvality alebo ich odchýlka od stanovených požiadaviek normy.

3.10 pozorovanie pri kontrole kvality:Vyhlásenie o skutočnosti vykonané počas auditu a založené na objektívnych dôkazoch.

Skratky:

QMS - systém riadenia kvality inštitútu TsNIIPSK pomenovaný po Melnikov

OPR - zodpovedný zástupca manažmentu TsNIIPSK nich. Melnikov za QMS, zástupca riaditeľa

OS - oddelenie normalizácie

GMK - skupina riadenia kvality

RK - manuál kvality

STO - štandard organizácie TsNIIPSK je. Melnikov

4 Všeobecné

4.1 Interné audity systému riadenia kvality sa vykonávajú s týmito cieľmi:

Hodnotenie efektívnosti fungovania QMS a identifikácia príležitostí a spôsobov jeho zlepšenia;

Odhaľovanie nezrovnalostí v QMS (postupy, procesy, produkty) so stanovenými požiadavkami;

Určenie všetkých dôvodov zistených nezrovnalostí (hlavné, ďalšie, sprievodné);

Kontrola a hodnotenie účinnosti nápravných opatrení na základe výsledkov predchádzajúcich auditov;

Vylepšenia kontrolovaných činností na oddeleniach.

4.2 Audit QMS by mal byť:

Plánované a dôsledné;

Zrozumiteľné pre zamestnancov;

Komplexné a komplexné, t.j. plán auditu by mal pokrývať všetky činnosti spojené s QMS;

Opakuje sa najmenej raz ročne, záleží to však na zložitosti práce a počte zistených nezrovnalostí;

Objektívne a rozumné;

Poskytnutý systém podávania správ a nápravné opatrenia s overením implementácie týchto opatrení.

4.3 Audity môžu vykonávať pracovníci skupiny riadenia kvality oddelenia OS a špeciálne vyškolení zamestnanci ústavu.

4.4 V audítorskom tíme by mali byť odborníci, ktorí spĺňajú tieto požiadavky:

Mať vysokoškolské vzdelanie v jednej z pracovných oblastí;

Byť schopný komunikovať s ľuďmi, nadväzovať osobné kontakty, počúvať partnera, ovládať sa;

Poznať dokumenty QMS, predpisy organizácie, metódy vykonávania interných auditov;

Vedieť pracovať s dokumentmi, verbálne aj písomne, aby ste vyjadrili svoje myšlienky.

4.5 Za účelom neustáleho zdokonaľovania a zdokonaľovania odborných schopností pri vykonávaní auditov absolvujú špecialisti, ktorí sú zahrnutí do formovaného zloženia audítorov (objednávka z 22. 1. 2001 č. 7), špeciálne kurzy QMS a tiež nezávisle študujú regulačnú a metodickú dokumentáciu o systéme riadenia kvality.

4.6 Výsledky auditu sú hlavnými vstupnými údajmi pre preskúmanie systému riadenia kvality manažmentom.

5 Plánovanie interných auditov

5.1 Audítorské objekty

5.1.1 Hlavnými objektmi interných auditov sú:

Procesy QMS inštitútu;

Kvalita práce (výrobky);

Fungovanie QMS v inštitúte.

5.1.2 Audit stavu procesu určuje schopnosť dôsledne vykonávať procesy podľa stanovených požiadaviek na kvalitu, ako aj validáciu vyvinutých procesov.

5.1.3 Cieľom auditu kvality prác (výrobkov) je určiť mieru splnenia tých požiadaviek na kvalitu, ktoré sú stanovené v dohodách (zmluvách), normách a iných regulačných dokumentoch, ktoré sa na tento výrobok vzťahujú.

Neoddeliteľnou súčasťou procesného auditu môže byť audit kvality práce (výrobkov).

5.1.4 Pri kontrole fungovania QMS sa kontroluje dokumentácia QMS a skutočné plnenie požiadaviek v nej stanovených.

5.1.5 Kontrola dokumentácie QMS je postavená v nasledujúcich oblastiach:

Dokumentácia je kontrolovaná z hľadiska súladu s požiadavkami stanovenými v RK, organizačnými normami - STO (STP) a ďalších dokumentoch, ako aj z hľadiska súladu s cieľmi Politiky kvality;

Kontrolujú sa postupy schvaľovania, implementácie, zmien a stiahnutia neaktuálnej a zrušenej dokumentácie;

Kvalita samotnej dokumentácie sa kontroluje vo vzťahu k jej prístupnosti a správnosti znenia požiadaviek, jasnosti prezentácie, prítomnosti úplného súboru obrázkov, tabuliek, príloh atď.;

Kontroluje sa prítomnosť a stav dokumentácie na pracoviskách;

Kontrolujú sa záznamy o kvalite (STO SMK 28-2004).

5.2 Plánovacie audity

5.2.1 Interné audity (kontroly) sa vykonávajú:

V súlade s plánom schváleným ústavom - plánovaný audit;

Na pokyn vedenia ústavu - neplánovaný audit;

Na základe požiadaviek zákazníka;

Pred vykonaním externého auditu treťou stranou na účely certifikácie QMS.

5.2.2 Ročný plán vykonávania interných auditov QMS vypracúva oddelenie pre normalizáciu začiatkom roka (Ja štvorcový). Plán koordinuje ODA a schvaľuje riaditeľ ústavu. Forma plánu je uvedená v prílohe .

5.2.3 Pri príprave plánu zvážte:

Dôležitosť a stav procesov;

Stupeň splnenia požiadaviek GOST R ISO 9001-2001 obsiahnutých v dokumentoch QMS;

Výsledky analýzy stavu SMK;

Výsledky predchádzajúcich interných auditov;

Výsledky externých auditov.

5.2.4 Základom pre neplánované audity je:

Vzhľad (zvýšenie počtu) poznámok alebo sťažností k výrobkom;

Zmeny v organizačnej štruktúre ústavu;

Požiadavka zákazníka;

Zmeny v dokumentácii QMS;

Zmeny ekonomických alebo sociálnych podmienok atď.

6 Postupnosť práce počas vnútorného auditu

6.1 Oddelenie normalizácie v súlade s plánom interného auditu navrhuje RRO zloženie tímu a vedúceho tímu pre audit.

Špecialisti auditovaných jednotiek nie sú zahrnutí v skupine. Audítorský tím musí mať minimálne dvoch ľudí.

6.2 Útvar pre normalizáciu spolu s vedúcim tímu vypracuje audítorskú úlohu. Postúpenie je schválené ODA. Formulár úlohy je uvedený v prílohe .

6.3 V súlade so schváleným zadaním audítor vykonáva audit, pričom sa riadi kontrolovanými oddielmi RK a dokumentáciou v ňom uvedenými.

6.4 Na základe výsledkov kontroly audítor vyplní protokoly o nezhodách alebo pripomienky k zisteným odchýlkam. Forma protokolu o nesúlade a protokolu o pripomienkach je uvedená v prílohách. a resp.

6.5 Vedúci auditovaného útvaru podpisuje protokoly o nedodržiavaní predpisov, komentáre, v ktorých uvádza nápravné opatrenia pre každú stanovenú odchýlku a termín ich vykonania.

6.6 Protokoly o nezrovnalostiach, poznámky sa evidujú v účtovnom liste protokolu, účtovný list sa ukladá do priečinka spolu so zápisnicou v oddelení OS. Formulár záznamu o protokoloch o nesúlade, poznámky je uvedený v prílohe .

6.7 Pri vykonávaní ďalšej plánovanej alebo neplánovanej kontroly v tejto jednotke audítor analyzuje implementáciu nápravných opatrení uvedených v protokoloch o nezhodách, pripomienok z predchádzajúcich auditov. Audítor a vedúci oddelenia dokončujú registráciu protokolov o nesúlade, pripomienky z predchádzajúcich auditov, vypĺňajú kolónky o implementácii nápravných opatrení.

V prípade nedodržania nápravných opatrení včas, audítor informuje RRO a vedúceho CB, ktorí podniknú príslušné kroky.

6.8 Vedúci audítorského tímu pripravuje správu o audite. Správu schvaľuje ODA. Formulár správy je uvedený v prílohe .

Správa by mala obsahovať:

Dátum auditu;

Auditové objekty (procesy, kvalita práce, dokumentácia QMS);

Výsledky auditu (zoznam zistených odchýlok: nezrovnalosti, pripomienky, odporúčania);

Záver o miere súladu alebo nesúladu s požiadavkami GOST R ISO 9001-2001, efektívnosti a účinnosti overených procesov;

Na základe auditu boli vypracované návrhy na zlepšenie, ak existujú.

Záver o potrebe opakovaného auditu.

6.9 Audítorské správy kontroluje a analyzuje oddelenie pre normalizáciu.

Výsledky analýzy stavu QMS a návrhy na jeho zlepšenie sú posudzované na stretnutí s riaditeľom ústavu s vedúcimi odborov.

Na základe týchto výsledkov sa formuje časť výročnej správy „O finančných a ekonomických činnostiach“ vedenia ústavu.

6.10 Materiály o audite (správa, zadanie, zápisnica, záznamový list) sa uchovávajú v oddelení normalizácie najmenej päť rokov.

7 Zodpovednosť

7.1 Vedúci oddelenia normalizácie je zodpovedný za plánovanie, organizáciu a dokončenie interných auditov (inšpekcií) v ústave. Kontrola nad vykonávaním auditov, poskytovanie metodickej pomoci a koordinácia celého procesu auditu je pridelená ÚRO.

7.2 Audítor je zodpovedný za registráciu a monitorovanie implementácie nápravných opatrení na odstránenie nezrovnalostí a pripomienok zistených počas auditov, ako aj za vykonávanie auditu striktne v súlade so schváleným zadaním.

7.3 Vedúci všetkých oddelení ústavu sú zodpovední za:

Za organizáciu a podporu auditu vo vašom oddelení;

Za poskytnutie všetkých potrebných údajov audítorovi v súlade so schváleným postúpením;

Za priateľský prístup k audítorom a pomoc pri ich práci;

Účinná a včasná implementácia nápravných opatrení.

Príloha A

(požadovaný)

Forma plánu vykonávania interných auditov QMS

SCHVÁLENÉ

Riaditeľ ZAO TsNIIPSK

ich. Melnikov “

V.V. Larionov

„____“ ___________ 200__

PLÁN
vykonávanie interných auditov systému riadenia kvality ústavu za 200__

Názov oddelenia (služieb)	Činnosti	Skontrolované body normyGOST R ISO 9001-2001	Načasovanie inšpekcií

Zástupca riaditeľ ústavu,

zodpovedný za systém

manažment kvality Molchanov

Vedúci oddelenia normalizácie S.I. Bochkova

Príloha B

(požadovaný)

Forma poverenia pre vnútorný audit QMS

SCHVÁLENÉ

Zástupca Riaditeľ ZAO TsNIIPSK

ich. Melnikov “, zodpovedný

pre systém riadenia kvality

A.A. Molchanov

„____“ _________________ 200 __

Zadanie pre vnútorný audit systému riadenia kvality

1 Základ pre audit ____________________________________________________

(plán, objednávka)

2 Vedúci audítorského tímu _______________________________________________

(Celé meno)

Začiatok oddelenie normalizácie _____________________

Príloha B

(požadovaný)

Formulár protokolu o nesúlade

PROTOKOL O REGISTRÁCII ZHODY Č. _____________
SPOLOČNOSŤ: ZAO TsNIIPSK im. Melnikov				DÁTUM:					VEDÚCI AUDÍTORSKEJ SKUPINY
				____________			200 pred Kr	podpis			iniciálky, priezvisko
TYP PRODUKTU:				NORMY: GOST P ISO 9001-2001					AUDITOR:		iniciálky, priezvisko
ROZDELENIE:				ČÍSLO POLOŽKY:					VEDÚCI ODDELENIA:
									iniciálky, priezvisko
					kritický						nekritický
POPIS NEZHODY:
AUDITOR:									DOBA ODSTRÁNENIA: nie viac ako 3 mesiace
		Podpis
						A.A. Molchanov
	podpis					iniciálky, priezvisko					_______________ 200 pred Kr
HODNOTENIE VÝSLEDKOV NÁPRAVNÉHO OPATRENIA:
NEZHODY:			VYLÚČENÉ					ČIASTOČNE ODSTRÁNENÉ
Zostali nevyriešené:
vyplní sa v prípade „ODSTRÁNENÉ ČASTO“
AUDITOR:			podpis							DÁTUM KONTROLY ZHODY _______ 200 pred Kr

Príloha D

(požadovaný)

Formulár protokolu komentára

REGISTRAČNÝ PROTOKOL POZNÁMKY č. _____________
SPOLOČNOSŤ: ZAO TsNIIPSK im. Melnikov				DÁTUM:				VEDÚCI AUDÍTORSKEJ SKUPINY
				____________		200 pred Kr	podpis			iniciálky, priezvisko
TYP PRODUKTU:				NORMY: GOST P ISO 9001-2001				AUDITOR:		iniciálky, priezvisko
ROZDELENIE:				ČÍSLO POLOŽKY:				VEDÚCI ODDELENIA:
								iniciálky, priezvisko
POPIS POZNÁMKY:
AUDITOR:		Podpis						DOBA ODSTRÁNENIA: nie viac ako 3 mesiace
NÁPRAVNÉ OPATRENIA JEDNOTKY:
PREDSTAVITEĽ MANAŽMENTU:					A.A. Molchanov					DÁTUM VYKONÁVANIA:
Číslo protokolu	Počet protokolov		Dátum vylúčenia		Podpis vedúceho audítorského tímu
nezrovnalosti	poznámky	nezrovnalosti	poznámky	nezrovnalosti		poznámky
					3 Základ pre audit: plánovaný / neplánovaný audit 4 Zloženie audítorov: _______________________________________________________________________ 5 Účel auditu: posúdenie súladu s požiadavkami _________________________________GOST R ISO 9001-2001 6 Výsledky auditu: _________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8 Záver z vykonaného auditu: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9 návrhov na zlepšenie: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 10 Opätovný audit: ________________________________________________ Začiatok oddelenie normalizácie __________________________________________________ Vedúci audítorského tímu __________________________________________________ Audítori _______________________________________________________________________ Zmeniť registračný list Zmeniť číslo Čísla častí, odseky (pododseky) Pojem na úvod podpis upravené vymenený nový zrušený

Kľúčové slová: Systém riadenia kvality, vnútorný audit, plánovanie, postupnosť prác, zodpovednosť